分娩期间的音乐和/或电子游戏

几十年来，研究人员一直在评估音乐缓解疼痛的功效。 用于疼痛管理的音乐已在姑息治疗、肿瘤学、物理治疗、儿科、术后程序性疼痛和分娩等领域进行了研究。 2006 年的 Cochrane 评论发现，听音乐可以降低疼痛强度水平和阿片类药物的需求，但好处的幅度很小，临床重要性尚不清楚。 以前的产科研究各不相同，因为一些研究评估了剖宫产时音乐对疼痛控制的影响，而其他研究则评估了分娩时的疼痛控制。 2014 年的一项研究调查了渐进式肌肉放松练习和音乐对孕期腰痛和生活质量的影响。 之前的一些调查音乐或白噪声在分娩过程中控制疼痛的研究揭示了有益的结果。 一项针对 25 名女性的前瞻性试验发现音频镇痛几乎没有实用价值。

然而，大多数评估音乐疗法缓解分娩疼痛的研究都受到样本量的限制。 具体而言，2011 年 Cochrane 综述调查了比较放松方法作为分娩疼痛管理方法的随机对照试验，发现没有足够的证据证明音乐和音频镇痛的作用以及需要进一步研究。 本综述排除了 Phumdoung 等人的一项试验。由于无法从作者那里获得额外的方法和统计信息。 最近，在土耳其进行的一项随机对照试验 (RCT) 将 156 名女性随机分为音乐和对照组。 研究发现，音乐组的母亲在分娩的各个阶段的疼痛和焦虑程度都明显较低。 通过视觉模拟量表评估疼痛和焦虑。 虽然这一证据是迄今为止最好的，但对其他人群缺乏普遍性，而且主要结果是主观的。 2012 年对电子游戏的系统回顾发现，在心理治疗、物理治疗、身体活动、临床技能、健康教育、疼痛分散注意力和疾病自我管理结果方面有所改善。

引产是一种常见的产科手术。 分娩会给许多女性带来剧痛，通常需要药物治疗来缓解疼痛。 用于控制分娩镇痛的镇痛类型包括肠胃外（芬太尼、纳布啡、哌替啶）和区域镇痛（脊髓、硬膜外、联合脊髓硬膜外）镇痛。 然而，所有类型的镇痛都会给母亲和胎儿带来风险。 肠胃外药物的给药导致疼痛评分的减少很少甚至没有，高剂量会影响胎儿心率追踪，并在以后增加需要纳洛酮治疗的婴儿数量。 虽然局部镇痛可以很好地缓解疼痛，但常见的并发症包括低血压、发热、硬膜穿刺后头痛、短暂的胎儿心率减慢、瘙痒和疼痛缓解不充分。 由于这些风险和其他原因，许多女性更愿意在没有药物治疗或仅接受最少药物治疗的情况下分娩，并希望通过补充疗法来帮助控制疼痛。 缺乏关于使用音乐和视频游戏来控制分娩疼痛的数据。

鉴于缺乏来自精心设计的随机对照试验的高质量证据，我们提出了一项随机对照试验，以确定音乐和视频游戏对引产期间疼痛管理的效用。 计划在 37 周后使用 Foley 灯泡进行引产的孕妇将被邀请参与该研究。 将获得研究知情同意书。 患者将被随机分配到音乐/视频游戏组（第 1 组）和非音乐/视频游戏组（第 2 组）。 那些被随机分配到音乐/视频游戏组的人将获得一个用于这些目的的 iPod。 iPod 将包括免费的音乐应用程序，如 Pandora 以及一些最常下载的游戏。 将使用计算机生成的随机数字列表进行随机化，将患者分配到研究的 2 组。 放置 Foley 灯泡后将进行随机化。 研究分配和随机数分配列表将安全地保存在不透明的信封中，直到研究结束。

将评估在分娩和分娩时进行引产并愿意参与研究的潜在受试者的资格。 放置 Foley 球后，患者将被随机分配。 那些被分配到音乐/视频游戏组的人将得到一个 iPod，以便在分娩时使用。 这些患者可以选择通过耳机或放大声音的扬声器听音乐。 分配到非音乐/视频游戏组的患者将不会获得 iPod，并会被要求尽可能避免使用自己的个人设备（如果适用）。 了解随机分配到非音乐/视频游戏的患者可能仍会选择使用自己的电子设备，因此在患者和护理人员的协助下，将记录两组使用电子设备进行音乐/视频游戏的时间。

所有护士都将接受有关研究程序的教育。 护士不会询问任何患者是否需要止痛药，以免提示患者。 每个入组的患者都将收到一个 Foley 球囊，该球囊插入宫颈内口上方，然后用生理盐水充气以机械扩张宫颈。 Foley 灯泡将通过将管子贴在患者腿上来牵引。 在放置和初始牵引后，不会对 Foley 灯泡施加额外的牵引力。 十二小时后，如果 Foley 气囊仍在原位，则 Foley 气囊将放气并取出，其余的产科护理将由监督人员自行决定。 六个小时后或硬膜外放置后，将继续或停止使用音乐/视频游戏，以等待患者的意愿。

该研究将在同意书中进行解释，如果同意，患者将在解释所有风险和益处后选择是否参与该研究。 要收集的数据将包括年龄、孕妇/产妇、胎龄、体重指数、干预时间和日期、分娩时间和日期、分娩方式、入院时的 Bishop 评分（Bishop 评分是评估宫颈准备情况的评分用于分娩，并通过数字骨盆检查进行测量。 分数 < 7 被认为是不利的，并且是宫颈成熟引产的指征），止痛药请求的时间和日期，肠外药物的类型和数量，从 Foley 球放置到排出的时间，视觉模拟量表的患者疼痛评分，和患者满意度。 数据将从患者的医疗记录以及与患者的直接访谈中提取。 如果选择参与，将获得同意并将其存储在患者图表中。 同意书的副本将提供给患者。 患者将由精通该语言的研究人员以英语或西班牙语表示同意。 主要结果将是患者在放置 Foley 球后请求止痛药的时间。 将比较两组在疼痛结果方面的差异。