- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03065842
Projekt interwencji przed i po teście w celu zapobiegania aborcji i piętnowaniu stosowania środków antykoncepcyjnych wśród młodzieży szkolnej w Kenii (SAC)
Program interwencji przed i po teście w celu zapobiegania aborcji i piętnowaniu stosowania środków antykoncepcyjnych wśród młodzieży szkolnej w Kenii: projekt quasi-eksperymentalny
W wielu krajach o niskich dochodach niebezpieczna aborcja jest uznawana za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności matek. Społeczne piętno związane z aborcją i stosowaniem środków antykoncepcyjnych odgrywa kluczową rolę w społecznej, medycznej i prawnej marginalizacji usług związanych z aborcją i antykoncepcją. Chociaż to piętno jest wszechobecne i zagraża zdrowiu kobiet, nie wiadomo, w jaki sposób można je zmniejszyć. Skala Stygmatyzujących Postaw, Przekonań i Działań (SABAS) została opracowana w 2013 roku w celu pomiaru stygmatyzacji aborcji na poziomie indywidualnym i społecznościowym. Cel: I) konceptualizacja stygmatyzacji aborcji wśród; pracowników służby zdrowia, nauczycieli szkół średnich i uczniów oraz II) ustalenie, czy szkolna interwencja wymierzona w stygmatyzację, z jaką spotykają się szczególnie dziewczęta uzyskujące dostęp do usług aborcyjnych i antykoncepcyjnych, w porównaniu ze zwykłymi standardami, zmniejszy związane z tym piętno i zwiększy stosowanie antykoncepcji wśród uczniów, którzy są aktywni seksualnie. Projektowanie, otoczenie, uczestnicy: I) Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) z usługodawcami w YFC (n=12), nauczycielami szkół średnich (n=16) i uczniami szkół średnich (n=20) oraz II) quasi-eksperymentalny badanie przed i pointerwencyjne, skierowane do 800 uczniów szkół średnich (14-20 lat) w Kisumu w Kenii. Zostaną przydzielone dwie szkoły; jedna jednostka interwencyjna (n=400 uczniów) i jedna jednostka kontrolna (n=400 uczniów). Szkoły są podobne pod względem miejsca prowadzenia badań, wielkości i standardów akademickich. Region został wybrany ze względu na niski wskaźnik stosowania środków antykoncepcyjnych oraz wysoki wskaźnik nastoletnich ciąż i niebezpiecznych aborcji. Odchylenie standardowe jest miarą rozproszenia lub zmienności danych. Wielkość próby 400 jest oparta na poprzednim badaniu i da moc 80% do wykrycia różnic (95% Cl) między dwiema grupami. Interwencja: Interwencja zmniejszająca piętno związane z aborcją i stosowaniem środków antykoncepcyjnych (program miesięczny), przechwytywanie negatywnych stereotypów na temat kobiet związanych z aborcją i stosowaniem środków antykoncepcyjnych. Główny wynik: redukcja stygmatyzacji aborcji. Wynik drugorzędny: redukcja stygmatyzacji związanej ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych. Mierzone na początku badania (przed testem) i po teście po 1 i 12 miesiącach, przy użyciu zatwierdzonej skali SABA. Analizy: Jakościowa analiza treści i powtarzane pomiary, ANOVA.
Finansowane przez: Szwedzka Rada Badawcza ds. Zdrowia, Życia Zawodowego i Opieki Społecznej 2015-01194 oraz Szwedzka Rada ds. Badań 2016-05670
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie aborcja jest jedną z najczęstszych praktyk w ramach opieki ginekologicznej. Pomimo istnienia w czasie i trwałości w różnych lokalizacjach geograficznych, wpływ aborcji na kobiety, rodziny, społeczności i społeczeństwa jest bardzo różny na całym świecie. Bezpieczne aborcje – wykonywane przez przeszkolonych lekarzy w higienicznych warunkach, a zwłaszcza wczesne aborcje medyczne niosą ze sobą mniejsze ryzyko dla zdrowia. W krajach takich jak Szwecja, Rumunia, Nepal i Republika Południowej Afryki liberalizacja prawa aborcyjnego miała bezpośredni i pozytywny wpływ na śmiertelność matek. Jednak około połowa z 42 milionów aborcji, które mają miejsce każdego roku, jest niebezpieczna. Prawie jeden na pięć zgonów matek można przypisać niebezpiecznej aborcji, a ponad 500 kobiet na 100 000 żywych urodzeń umiera w wyniku niebezpiecznych aborcji. Istnieje nieodłączna potrzeba inwestowania w strategie interwencyjne mające na celu poprawę zdrowia matek, zwłaszcza wśród młodzieży.
Do niedawna aborcja była prawnie dopuszczalna w Kenii tylko w celu ratowania życia kobiety, ale nowa konstytucja przyjęta w 2010 roku umożliwia aborcję w celu ochrony zdrowia kobiety. Art. 43 konstytucji dodatkowo rozszerza dostęp do praw w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, ponieważ każdy człowiek ma prawo do jak najwyższego poziomu zdrowia, w tym do świadczeń opieki zdrowotnej, w tym opieki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Jednak stosowanie środków antykoncepcyjnych w Kenii pozostaje na niskim poziomie. W rezultacie niechciane ciąże i niebezpieczne aborcje są powszechne, a wiele z nich wymaga opieki medycznej w przypadku powikłań. Kenijska kobieta ma jedną na 55 szans na śmierć z przyczyn związanych z ciążą w ciągu swojego życia, a umiera około 360 kobiet na 100 000 żywych urodzeń.
Edukacja seksualna jest częścią edukacji ogólnej. Jej prewencyjny charakter nie tylko przyczynia się do zapobiegania negatywnym konsekwencjom związanym z seksualnością, ale może również poprawiać jakość życia, zdrowie i samopoczucie. W ten sposób edukacja seksualna przyczynia się do ogólnej promocji zdrowia. W niektórych krajach SRE w szkole jest obowiązkowe, jak na przykład w Szwecji. W Kenii SRE nie jest obowiązkowy w kształceniu nauczycieli. Wielu nauczycieli przechodzi dodatkowe szkolenia, chociaż to szkolenie koncentruje się na nauczaniu o HIV/AIDS. Oginga (2014) zaleca, aby SRE były włączone i obowiązkowe do programu szkolenia nauczycieli w Kenii.
Podczas gdy szeroko zakrojone badania dotyczyły konsekwencji niechcianej ciąży i niebezpiecznej aborcji dla zdrowia publicznego z perspektywy praw człowieka, niewiele jest badań dotyczących stygmatyzacji związanej ze stosowaniem antykoncepcji i aborcji wśród młodzieży. Przyczyny stygmatyzacji aborcji, takie jak negatywne stereotypy dotyczące płci, chęć kontrolowania kobiecej seksualności, przymusowe macierzyństwo – to konstrukty społeczne, które można zdekonstruować. Podrzędny status kobiet w większości społeczeństw ma negatywne implikacje dla zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego kobiet oraz ich praw (SRHR).
Chociaż brakuje badań na temat stygmatyzacji związanej ze stosowaniem antykoncepcji i aborcji oraz sposobów jej ograniczania, w wielu krajach powszechnie uznaje się występowanie takiej stygmatyzacji. Istnieje niewiele narzędzi koncepcyjnych i metodologicznych do pomiaru jego skutków. Od wielu lat Międzynarodowa Federacja Planowanego Rodzicielstwa (IPPF) wraz z organizacjami partnerskimi wdraża programy ukierunkowane na zwalczanie stygmatyzacji HIV. W ciągu ostatnich pięciu lat na całym świecie zwrócono większą uwagę na stygmatyzację aborcji. W ten sposób IPPF rozszerzył swoją pracę, aby zająć się wpływem negatywnych przekonań i postaw dotyczących aborcji na dostęp do bezpiecznych usług aborcyjnych i ich zwiększanie. Piętno aborcji przejawia się na wielu poziomach, od jednostek i usługodawców po społeczności, instytucje, prawa i polityki oraz szerszy dyskurs publiczny, w tym media.
W 2013 roku Ipas opracował skalę do pomiaru piętna aborcji na poziomie indywidualnym i społecznościowym, Skalę Stygmatyzujących Postaw, Przekonań i Działań (SABAS), aby informować o rozwoju interwencji łagodzących piętno.
OPIS PROJEKTU Cel i cele
Ten projekt ma podejście oparte na metodach mieszanych, jakościowy i ilościowy quasi-eksperymentalny projekt przed i po interwencji. Celem jest empiryczne ustalenie, jaką rolę pełni piętno związane z aborcją i stosowaniem środków antykoncepcyjnych, w jaki sposób się ono wyraża i jak najskuteczniej można mu przeciwdziałać.
Po pierwsze, celem jest konceptualizacja stygmatyzacji aborcji wśród pracowników służby zdrowia w YFC oraz wśród nauczycieli i uczniów szkół średnich. Po drugie, ustalenie, czy interwencja szkolna, w porównaniu ze zwykłymi standardami, zmniejszy piętno związane z aborcją i stosowaniem środków antykoncepcyjnych oraz zwiększy stosowanie antykoncepcji wśród aktywnych seksualnie uczniów szkół średnich.
METODOLOGIA Wrażliwość społeczna i polityczna związana z aborcją indukowaną sprawia, że bardzo trudno jest przeprowadzić wysokiej jakości badania mające na celu zmierzenie częstości jej występowania i związanego z nią stygmatyzacji, co automatycznie wprowadza stronniczość do wyniku. Ankiety świadczeniodawców są również problematyczne z wielu powodów, na przykład w krajach, w których bezpieczna aborcja jest nielegalna z oczywistych powodów (strach przed ściganiem). Dlatego badacze zdecydowali się na zastosowanie metod jakościowych i ilościowych (triangulacja danych) w celu konceptualizacji aborcji i stygmatyzacji stosowania środków antykoncepcyjnych oraz oszacowania i potwierdzenia częstości występowania.
Projekt: I) zastosowane zostanie podejście jakościowe z dyskusjami w grupach fokusowych (FGD) oraz II) ilościowy quasi-eksperymentalny projekt badania przed i po interwencji, porównujący postawy uczniów w szkołach interwencyjnych i dopasowanych szkołach kontrolnych. Narzędzie: skala SABA zostanie wykorzystana do oceny postaw i zachowań na początku badania (przed testem) i po teście po 1 i 12 miesiącach. Główny wynik końcowy: Aborcja – piętno. Wynik drugorzędny: piętno stosowania antykoncepcji.
Ośrodki: Potencjalne szkoły w osadach półmiejskich w hrabstwie Kisumu zostaną zidentyfikowane zgodnie z miejscem badania, wielkością i standardami akademickimi (szkoły publiczne). Szkoły zostaną uporządkowane alfabetycznie według nazwy i zaimportowane do statystycznego oprogramowania komputerowego przez asystenta IT w Kisumu Medical and Educational Trust (KMET), Kisumu. Oprogramowanie losowo wygeneruje harmonogram alokacji w celu przydzielenia interwencji redukującej stygmatyzację do jednej szkoły, a drugiej jako szkoły kontrolnej. Na tym obszarze dominują religie chrześcijańskie, grupy etniczne Luo, Luhya i Kisii, a niski status społeczno-ekonomiczny (SES) odzwierciedla profil regionalny.
Uczestnicy: I) Dostawcy usług (n=12) w YFC, nauczyciele szkół średnich (n=16) i wezmą udział w mieszanych płciowo FGD oraz uczniowie (kobiety, n=10; mężczyźni, n=10) oraz II) szkoły średnie uczniowie w wieku od 14 do 20 lat (n=200 uczniów płci męskiej; 200 uczennic) zostaną włączeni do jednostki interwencyjnej, a mniej więcej tyle samo do jednostki kontrolnej.
Pomiary: Skala Stygmatyzujących Postaw, Przekonań i Działań (SABAS) to narzędzie przeznaczone do pomiaru stygmatyzacji aborcji na poziomie indywidualnym i wspólnotowym. Instrument składający się z 57 pozycji został stworzony w 2013 roku, wstępnie przetestowany i podany 531 osobom (n=250 w Ghanie i n=281 w Zambii). Wszystkie analizy zakończono przy użyciu Stata IC/11.2. SABAS obejmuje trzy ważne wymiary stygmatyzacji aborcji: negatywne stereotypy (8 pozycji), dyskryminację i wykluczenie (7 pozycji) oraz potencjalne zarażenie (3 pozycje) (1). IPPF zaadaptował Skalę Stygmatyzujących Postaw, Przekonań i Działań (SABAS) opracowaną przez Ipas do pomiaru piętna aborcji wśród członków społeczności na obszarach objętych projektem w Beninie, Burkina Faso, Indiach i Pakistanie na początku i na końcu projektu Packard Foundation dotyczącego piętna aborcji 2014- 2016. Kategorie odpowiedzi w SABAS mają format Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, przy czym każdej odpowiedzi przypisuje się wartość od 1 do 5. Narzędzie to może być używane na kilka sposobów: na przykład jako punkt wyjścia i/lub punkt końcowy zbierania danych w interwencjach ograniczających stygmatyzację lub jako „test przed i po” do pomiaru krótkoterminowych zmian na poziomie jednostki i/lub społeczności. Narzędzie SABA będzie dalej modyfikowane w celu dostosowania narzędzia do kontekstu tego ustawienia. Ponadto zostaną opracowane nowe pytania ukierunkowane na stereotypy dotyczące płci związane z dziewczętami i używaniem środków antykoncepcyjnych oraz nieporozumieniami (w tym używaniem prezerwatyw) podczas ostatniego stosunku płciowego (tak/nie). Pytania te zostaną opracowane we współpracy z usługodawcami, nauczycielami i uczniami, badanie I (FGD). To dostosowane narzędzie będzie używane na początku badania (przed testem) i po teście po 1 i 12 miesiącach, aby zmierzyć krótko- i długoterminowe zmiany zarówno na poziomie grupowym, jak i indywidualnym.
Analiza i obliczenie wielkości próby: Dane z badania I) zostaną poddane analizie jakościowej zgodnie z przewodnikiem dotyczącym badania stygmatyzacji związanej z antykoncepcją i aborcją. Studium II). Wielkość próby zostanie uwzględniona w celu zidentyfikowania 25% redukcji piętna (jednostronny test t), przy użyciu 95% przedziału ufności (α=0,05). Wielkość próby została wstępnie obliczona na około 1200 i wybrana arbitralnie, ponieważ 2 szkoły zostały wylosowane z regionalnej próby czterech mieszanych płciowo szkół chrześcijańskich z co najmniej 400 uczniami (podobne szkoły według miejsca badania, SES i standardów akademickich ). Jednak dla wstępnej walidacji skal wielkość próby (n = 300/szkoła) została oparta na zasadzie minimum dziesięciu respondentów (5/płeć) na pozycję skali, przy współczynniku rezygnacji wynoszącym 20%, oraz dalsza utrata obserwacji uczniów ostatniego roku, którzy uczestniczyli w interwencji, ale nie planowano ich obserwacji po roku, ponieważ opuścili oni szkołę (~30%).
Wynik interwencji zostanie przeanalizowany ilościowo według Shellenberga i in. (2013). Wyższy wynik w skali SABAS oznacza bardziej stygmatyzujące postawy i przekonania. Nie ma z góry określonego punktu odcięcia ani progu dla tego, co reprezentuje piętno. Wyniki poprowadzą nas, jeśli użyjemy wyników jako zmiennych ciągłych lub stworzymy punkty odcięcia odpowiednie dla kontekstu/ustawienia. W przypadku zmiennych ciągłych efekt interwencji należy przeanalizować za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami (PASW 20,0), istotna wartość p > 0,05. Czynnik wewnątrzobiektowy: czas. Czynnik między podmiotami: interwencja a kontrola. Zmienna zależna: pozycje postaw, przekonań i działań SABAS.
WZGLĘDY ETYCZNE Zezwolenie etyczne uzyskuje się od JOOTRH/CDC w Kisumu, organu ds. badań i etyki, który dokona przeglądu propozycji do zatwierdzenia przed rozpoczęciem projektu. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody. W przypadku uczestników, którzy nie ukończyli 18 lat, uzyskamy zgodę rodziców oraz zgodę Ministerstwa Edukacji. Formularze zgody zostaną przetłumaczone na język kiswahili iz powrotem przetłumaczone na język angielski, aby zapewnić dokładne tłumaczenie. Uczestnicy zostaną poinformowani, że w każdej chwili mogą wycofać się z udziału bez żadnych konsekwencji. Zespół badawczy dopilnuje, aby wszystkie dane badawcze, niezależnie od formatu, były bezpiecznie przechowywane i regularnie wykonywane kopie zapasowe lub kopie. Wszystkie dane będą przetwarzane zgodnie z krajowymi przepisami i wytycznymi. Prof. Edwin Were, członek zespołu badawczego, jest także członkiem regionalnej komisji etycznej i dokona przeglądu aspektów etycznych tego badania, zgodnie z krajowymi przepisami i wytycznymi.
ZESPÓŁ PROJEKTU I WSPÓŁPRACOWNICY Profesor Kristina Gemzell-Danielsson, Szpital Uniwersytecki Karolinska, kierownik grupy badawczej w ośrodku współpracującym z WHO na Oddziale Położnictwa i Ginekologii, Karolinska Institutet, ma bogate doświadczenie w prowadzeniu międzynarodowych randomizowanych badań kontrolnych w ramach Rozrodu Człowieka. Profesor Elisabeth Faxelid, Karolinska Institutet i profesor nadzwyczajny Marie Klingberg-Allvin, Högskolan Dalarna ma wieloletnie doświadczenie w międzynarodowych badaniach interwencyjnych i obiektowych. Skarżąca, Marlene Makenzius, ma wcześniejsze doświadczenia z badań związanych z indukowaną aborcją wśród szwedzkich kobiet i mężczyzn (Uniwersytet w Uppsali), analizy Polityki Zdrowia Publicznego na poziomie krajowym (Narodowa Agencja Zdrowia Publicznego, Szwecja), praktyczna praca jako położna w YFC i obecnie monitorowałem projekt opieki poaborcyjnej w Kisumu (badanie RCT).
W projekt zaangażowani będą następujący kenijscy badacze: Monica Oguttu, dr RNM, kierownik KMET, Sam Owoko, kierownik programu w KMET, obecnie zaangażowany w projekt dotyczący zaangażowania mężczyzn i interwencję STI/HIV w szkołach podstawowych, dr. Paul Mitei Lekarz położnik/ginekolog i trener z dużym doświadczeniem, zaangażowany również w badania PAC, obecnie KCH Obs/Gyn. Caroline Nyandat, położna/pielęgniarka, koordynator w KMET, obecnie zaangażowana w rozwój jakości w YFC, Edwin Were, jest profesorem zdrowia reprodukcyjnego na Uniwersytecie Moi w Eldoret, z wieloletnim doświadczeniem w świadczeniu usług klinicznych i zarządzaniu badaniami klinicznymi, a także pracuje w lokalnym Komitet Etyki. Theresa Mary Awuor, pielęgniarka położna, BscN, doktorantka, doświadczenie w przywództwie, obecnie członkini Technical Working Group-Global Health Leadership z konsorcjum uniwersytetów w Stanach Zjednoczonych Ameryki i uniwersytetów afrykańskich o nazwie Afya Bora i Beatrice Otieno, referent danych w KMET.
GŁÓWNE BADANIA Marlene Makenzius ze Szwecji i Monica Oguttu z Kenii.
ZNACZENIE W KENII Powikłania niebezpiecznej aborcji nadal stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia kobiet w Kenii. Prawie 120 000 kobiet otrzymało opiekę w placówkach służby zdrowia z powodu powikłań wynikających z niebezpiecznych aborcji w 2012 roku, co odpowiada wskaźnikowi aborcji indukowanych wynoszącym 30 aborcji na 100 urodzeń w 2012 roku. Ciężkie powikłania niebezpiecznych aborcji występowały najczęściej wśród kobiet w wieku 10-19 lat. Ponad 70% kobiet szukających opieki poaborcyjnej nie stosowało metody antykoncepcji przed zajściem w ciążę. Badacze uważają, że potencjalna korzyść z tego badania jest duża zarówno na poziomie społeczności, jak i na poziomie indywidualnym. Uczestnicy mogą również odnieść korzyści, ponieważ interwencja jest ukierunkowana na stosowanie antykoncepcji, a tym samym może zmniejszyć liczbę niechcianych ciąż. Niechciana ciąża szkodzi młodym ludziom (zwłaszcza kobietom) w nauce, zdrowiu, statusie społecznym i przyszłym możliwościom pracy. Młodzi ludzie odniosą zatem korzyści ze zmniejszenia piętna aborcji i zwiększonego stosowania środków antykoncepcyjnych. Ponadto w Kisumu to badanie będzie
- Zachęcaj do SRH jako części regularnego programu nauczania w szkołach średnich.
- Zachęcanie mężczyzn do zaangażowania się w praktyki poszukiwania zdrowia i zdrowia reprodukcyjnego kobiet.
- Zwiększenie dostępu do antykoncepcji wśród studentów.
- Zidentyfikuj i wzmocnij przedstawicieli społeczności; liderzy szkolni i kościelni oraz otwarte spotkania dla publiczności (Baraza), aby uwrażliwiać społeczności i wpływać na problemy związane z niebezpieczną aborcją i niskim stosowaniem środków antykoncepcyjnych oraz wywierać na nie wpływ.
- Tworzenie środowisk i zdolności wśród międzynarodowych, krajowych i regionalnych podmiotów badawczych oraz wiodących organizacji pozarządowych w celu zmniejszenia przepaści między wiedzą a praktyką w zapobieganiu niebezpiecznym aborcjom.
- Umożliwienie kobietom objętym projektem odbycia szkoleń badawczych, które ułatwią rozwój lokalnych i regionalnych kompetencji akademickich.
- Stwórz świadomość perspektywy równości płci w badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kisumu County
-
Kisumu, Kisumu County, Kenia
- Secondary schools in Kisumu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkół średnich w wieku od 14 do 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 14 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program redukcji stygmatyzacji aborcji i środków antykoncepcyjnych
Cztery sesje (po 120 min), co tydzień przez 1 miesiąc.
|
Interwencja zmniejszająca stygmatyzację związaną z aborcją i stosowaniem środków antykoncepcyjnych (3 tygodnie), przechwytywanie i. Negatywne stereotypy związane z dziewczętami, które dokonały aborcji. II. Dyskryminacja/wykluczenie dziewcząt, które dokonały aborcji. iii. Strach przed kontaktem z dziewczyną, która dokonała aborcji. iv. Negatywne stereotypy dotyczące dziewcząt stosujących metodę antykoncepcji. v. Błędne przekonania na temat stosowania środków antykoncepcyjnych. Pedagogika będzie opierać się na tym, że stereotypy dotyczące płci, chęć kontrolowania kobiecej seksualności, przymusowe macierzyństwo to konstrukty społeczne, które można zdekonstruować. Metody pedagogiczne będą obejmowały modelowanie ról, ćwiczenie pożądanych zachowań, działania budujące poczucie własnej skuteczności oraz instrukcje dydaktyczne.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykłe standardy
|
Zwykłe standardy zgodne z programem szkolnym w Kenii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy stygmatyzujące związane z dziewczętami, które dokonały aborcji: ocena redukcji postaw wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i test po 12 miesiącach
|
Mierzone za pomocą skali SABA
|
Linia bazowa i test po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stygmatyzujące postawy związane z dziewczętami stosującymi metodę antykoncepcji: ocena redukcji postaw wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i po teście po 12 miesiącach
|
Mierzone kwestionariuszem (skala Likerta)
|
linii bazowej i po teście po 12 miesiącach
|
|
Postawy stygmatyzujące związane z dziewczętami, które dokonały aborcji: ocena redukcji postaw wyjściowych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: linii bazowej i po teście po 1 miesiącu
|
Mierzone za pomocą skali SABA
|
linii bazowej i po teście po 1 miesiącu
|
|
Stygmatyzujące postawy związane z dziewczętami stosującymi metodę antykoncepcji: ocena redukcji postaw wyjściowych po 1 miesiącu
Ramy czasowe: linii bazowej i po teście po 1 miesiącu
|
Mierzone kwestionariuszem (skala Likerta)
|
linii bazowej i po teście po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marlene Makenzius, PhD, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Monica Oguttu, PhD, Kisumu Medical Education Trust, Kenya
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Shellenberg KM, Hessini L, Levandowski BA. Developing a scale to measure stigmatizing attitudes and beliefs about women who have abortions: results from Ghana and Zambia. Women Health. 2014;54(7):599-616. doi: 10.1080/03630242.2014.919982.
- Makenzius M, Tyden T, Darj E, Larsson M. Repeat induced abortion - a matter of individual behaviour or societal factors? A cross-sectional study among Swedish women. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2011 Oct;16(5):369-77. doi: 10.3109/13625187.2011.595520. Epub 2011 Jul 21.
- Makenzius M, Tyden T, Darj E, Larsson M. Women and men's satisfaction with care related to induced abortion. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2012 Aug;17(4):260-9. doi: 10.3109/13625187.2012.688149. Epub 2012 Jul 3.
- Makenzius M, Tyden T, Darj E, Larsson M. [Sweden has the highest abortion rate among the Nordic countries. Unwanted pregnancies should be seen in a holistic perspective--individuals, health care, community]. Lakartidningen. 2013 Sep 18-24;110(38):1658-61. No abstract available. Swedish.
- Sedgh G, Singh S, Shah IH, Ahman E, Henshaw SK, Bankole A. Induced abortion: incidence and trends worldwide from 1995 to 2008. Lancet. 2012 Feb 18;379(9816):625-32. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61786-8. Epub 2012 Jan 19.
- Grimes DA, Benson J, Singh S, Romero M, Ganatra B, Okonofua FE, Shah IH. Unsafe abortion: the preventable pandemic. Lancet. 2006 Nov 25;368(9550):1908-19. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69481-6.
- Hord C, David HP, Donnay F, Wolf M. Reproductive health in Romania: reversing the Ceausescu legacy. Stud Fam Plann. 1991 Jul-Aug;22(4):231-40.
- Jewkes R, Rees H. Dramatic decline in abortion mortality due to the Choice on Termination of Pregnancy Act. S Afr Med J. 2005 Apr;95(4):250. No abstract available.
- Swedish National Institute of Public Health [SNIPH]. Sexualitet och reproduktiv hälsa. Kunskapsunderlag för Folkhälsopolitisk rapport 2010 [Sexuality and reproductive health. Public health report 2010] Östersund2011 [cited 2016 12 Februari]. Available from: https://www.folkhalsomyndigheten.se/pagefiles/12538/R2011-02-Sexualitet-och-reproduktiv-halsa.pdf
- Henderson JT, Puri M, Blum M, Harper CC, Rana A, Gurung G, Pradhan N, Regmi K, Malla K, Sharma S, Grossman D, Bajracharya L, Satyal I, Acharya S, Lamichhane P, Darney PD. Effects of abortion legalization in Nepal, 2001-2010. PLoS One. 2013 May 31;8(5):e64775. doi: 10.1371/journal.pone.0064775. Print 2013.
- National Council for Law Reporting. Constitution of Kenya 2010. National Council for Law Reporting with the Authority of the Attorney-General.
- Makenzius M, Larsson M. Early onset of sexual intercourse is an indicator for hazardous lifestyle and problematic life situation. Scand J Caring Sci. 2013 Mar;27(1):20-6. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.00989.x. Epub 2012 Mar 28.
- Makenzius M, Gadin KG, Tyden T, Romild U, Larsson M. Male students' behaviour, knowledge, attitudes, and needs in sexual and reproductive health matters. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2009 Aug;14(4):268-76. doi: 10.1080/13625180903015871.
- World Health Organization W. Europe and BZgA Standards for Sexuality Education in Europe. A framework for policy makers, educational and health authorities and specialists. Cologne: Federal Centre for Health Education, BZgA 2010.
- Oginga EA. The Factors Influencing The Teaching Of HIV/AIDS Education In Public Primary Schools In Kisumu East. Int J of Education and Research. 2014;2(1).
- Makenzius M, Tyden T, Darj E, Larsson M. Risk factors among men who have repeated experience of being the partner of a woman who requests an induced abortion. Scand J Public Health. 2012 Mar;40(2):211-6. doi: 10.1177/1403494811435496. Epub 2012 Feb 3.
- Shellenberg KM, Moore AM, Bankole A, Juarez F, Omideyi AK, Palomino N, Sathar Z, Singh S, Tsui AO. Social stigma and disclosure about induced abortion: results from an exploratory study. Glob Public Health. 2011;6 Suppl 1:S111-25. doi: 10.1080/17441692.2011.594072. Epub 2011 Jul 11.
- Wellings K, Jones KG, Mercer CH, Tanton C, Clifton S, Datta J, Copas AJ, Erens B, Gibson LJ, Macdowall W, Sonnenberg P, Phelps A, Johnson AM. The prevalence of unplanned pregnancy and associated factors in Britain: findings from the third National Survey of Sexual Attitudes and Lifestyles (Natsal-3). Lancet. 2013 Nov 30;382(9907):1807-16. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62071-1. Epub 2013 Nov 26.
- Makenzius M, Tyden T, Darj E, Larsson M. Autonomy and dependence--experiences of home abortion, contraception and prevention. Scand J Caring Sci. 2013 Sep;27(3):569-79. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01068.x. Epub 2012 Aug 22.
- Kumar A, Hessini L, Mitchell EM. Conceptualising abortion stigma. Cult Health Sex. 2009 Aug;11(6):625-39. doi: 10.1080/13691050902842741.
- Shellenberg KM, Tsui AO. Correlates of perceived and internalized stigma among abortion patients in the USA: an exploration by race and Hispanic ethnicity. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Sep;118 Suppl 2:S152-9. doi: 10.1016/S0020-7292(12)60015-0.
- Onyango MA, Owoko S, Oguttu M. Factors that influence male involvement in sexual and reproductive health in western Kenya: a qualitative study. Afr J Reprod Health. 2010 Dec;14(4 Spec no.):32-42.
- Greene M, Mehta M, Pulerwitz J, Wulf D, Bankole A, Singh S. (2010),.Involving Men in Reproductive Health: Contributions to Development. MillenniumProject. UN. 2010.
- Billings D, Hessini L, Andersen K. (2016) Focus group guide for exploring abortion-related stigma. Chapel Hill, NC: Ipas: 2009. International Parenthood Federation. Addressing abortion stigma. IPPF, UK,. [cited 2016 25 May]. Available from: http://www.ippf.org/resource/Addressing-abortion-stigma
- Bandura A. Ontological and epistemological terrains revisited. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1996 Dec;27(4):323-45. doi: 10.1016/s0005-7916(96)00049-3.
- Singh S, Remez L, Tartaglione A, eds (2004). Methodologies for Estimating Abortion Incidence and Abortion-Related Morbidity: A Review. New York: Guttmacher Institute and Paris International Union for the Scientific Study of Population, 2010. Research Methods, Instruments, & Computers; 32(2): 347-356.
- Potvin PJ, Schutz RW. Statistical power for the two-factor repeated measures ANOVA. Behav Res Methods Instrum Comput. 2000 May;32(2):347-56. doi: 10.3758/bf03207805.
- Ministry of Health. Incidence and Complications of Unsafe Abortion in Kenya - Key Findings of a National Study. The Republic of Kenya: Ministry of Health, 2013.
- Hakansson M, Super S, Oguttu M, Makenzius M. Social judgments on abortion and contraceptive use: a mixed methods study among secondary school teachers and student peer-counsellors in western Kenya. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):493. doi: 10.1186/s12889-020-08578-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-3163/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .