Suplementacja witaminy B12 podczas ciąży na rozwój poznawczy (VitaPreg)

Niedobór kobalaminy (witaminy B12) jest powszechny w wielu krajach o niskich i średnich dochodach. Nie jest to zaskakujące, ponieważ głównym źródłem witaminy B12 jest żywność pochodzenia zwierzęcego, która jest droga iz powodów kulturowych i religijnych często w ogóle nie jest spożywana. W kilku badaniach z udziałem kobiet i dzieci wykazaliśmy, że niski poziom witaminy B12 jest powszechny w Azji Południowej. Istnieją również przekonujące dowody na to, że niedobór witaminy B12 często występuje w wielu innych sytuacjach, w tym u kobiet w ciąży.

Studia przypadków wykazały szkodliwy wpływ ciężkiego niedoboru witaminy B12 na rozwijający się mózg niemowlęcia. Konsekwencje łagodnego lub subklinicznego niedoboru witaminy są mniej jasne, ale wykazano, że wiąże się on ze zmniejszonymi zdolnościami poznawczymi zarówno u osób starszych, jak iu dzieci.

W trzech randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) zmierzono wpływ suplementacji witaminy B12 na rozwój neurologiczny u dzieci: W badaniu norweskim domięśniowe wstrzyknięcie witaminy B12 znacznie poprawiło rozwój motoryczny sześciotygodniowych niemowląt po pierwszym miesiącu. Inne badanie interwencyjne u dzieci z niską masą urodzeniową w Norwegii niedawno potwierdziło te wyniki. Niemowlęta w tych badaniach miały dowody na suboptymalny poziom witaminy B12, ale żadne nie miało poważnego niedoboru. Odkryliśmy korzystny wpływ suplementacji witaminy B12 przez sześć miesięcy na rozwój neurologiczny u małych dzieci z północnych Indii.

W czasie ciąży witamina B12 jest skoncentrowana w płodzie i magazynowana w wątrobie. Niemowlęta urodzone przez matki bogate w witaminę B12 mają zapasy witaminy B12 wystarczające do utrzymania ich przez kilka pierwszych miesięcy po porodzie. W konsekwencji niedobór witaminy B12 rzadko występuje przed ukończeniem przez niemowlę około czwartego miesiąca życia, jeśli matka ma odpowiedni poziom witaminy B12 w czasie ciąży. Jednak wiele niemowląt matek karmiących piersią z niedoborem witaminy B12 jest narażonych na niedobór witaminy B12 od najmłodszych lat.

W tym projekcie losowo przydzielimy nepalskie kobiety do otrzymywania suplementu zawierającego 50 µg kobalaminy lub placebo od wczesnej ciąży do 6 miesięcy po porodzie.

Hipoteza do sprawdzenia

Hipoteza główna: Codzienne podawanie witaminy B12 kobietom w ciąży od wczesnej ciąży do 6 miesiąca po porodzie:

1. Zwiększ wyniki Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd ed. (Bayley-III) o 0,25 punktu SD mierzonego w wieku 6 i 12 miesięcy.
2. Zwiększ długość do wieku i wagę do długości o 0,2 z-score w wieku 12 miesięcy.

Inne hipotezy do sprawdzenia (w zależności od dodatkowego finansowania):

1. Codzienne podawanie matce witaminy B12 od początku wczesnej ciąży i przez 6 miesięcy po porodzie poprawia stężenie hemoglobiny u matki i niemowlęcia.
2. Codzienne podawanie matce witaminy B12 od wczesnej ciąży i przez 6 miesięcy po porodzie poprawia stężenie witaminy B12 w osoczu oraz obniża stężenie homocysteiny całkowitej i kwasu metylomalonowego w osoczu matki i niemowlęcia.
3. Codzienne podawanie matce witaminy B12 od wczesnej ciąży i przez 6 miesięcy po porodzie poprawia wrażliwość insulinową potomstwa.