Добавка витамина B12 во время беременности для когнитивного развития (VitaPreg)

Дефицит кобаламина (витамина B12) распространен во многих странах с низким и средним уровнем дохода. Это неудивительно, поскольку основным источником витамина B12 являются продукты животного происхождения, которые дороги и по культурным и религиозным причинам часто не употребляются в пищу. В нескольких исследованиях на женщинах и детях мы продемонстрировали, что плохой статус витамина B12 является обычным явлением в Южной Азии. Имеются также убедительные доказательства того, что дефицит витамина B12 часто возникает во многих других условиях, в том числе у беременных женщин.

Тематические исследования продемонстрировали вредное воздействие тяжелого дефицита витамина B12 на развивающийся мозг младенцев. Последствия легкого или субклинического дефицита витамина менее ясны, но было показано, что он связан со снижением когнитивных способностей как у пожилых людей, так и у детей.

Три рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) оценивали влияние добавок витамина B12 на развитие нервной системы у детей: в норвежском исследовании внутримышечная инъекция B12 существенно улучшила моторное развитие шестинедельных младенцев через один месяц. Другое интервенционное исследование детей с низкой массой тела при рождении в Норвегии недавно подтвердило эти выводы. У младенцев в этих исследованиях были признаки субоптимального статуса витамина B12, но ни у одного из них не было серьезного дефицита. Мы обнаружили положительное влияние добавок витамина B12 в течение шести месяцев на развитие нервной системы у маленьких детей из Северной Индии.

Во время беременности витамин В12 концентрируется у плода и запасается в печени. Младенцы, рожденные от матерей, богатых витамином B12, имеют достаточные запасы витамина B12, чтобы поддерживать их в течение первых нескольких месяцев после родов. Следовательно, дефицит витамина B12 редко возникает до того, как ребенку исполнится около четырех месяцев, если у матери во время беременности был достаточный уровень витамина B12. Однако многие младенцы кормящих матерей с дефицитом витамина B12 уязвимы к дефициту B12 с раннего возраста.

В этом проекте мы рандомизируем непальских женщин для получения добавки, содержащей 50 мкг кобаламина, или плацебо с раннего срока беременности до 6 месяцев после родов.

Гипотеза для проверки

Основная гипотеза: ежедневный прием витамина B12 беременными женщинами с ранних сроков беременности до 6 месяцев после родов:

1. Увеличьте баллы по шкале развития младенцев и малышей Бейли, 3-е изд. (Bayley-III) на 0,25 балла SD, измеренных в возрасте 6 и 12 месяцев.
2. Увеличение длины тела по отношению к возрасту и массы тела по отношению к длине на 0,2 z-показателя в возрасте 12 месяцев.

Другие гипотезы для проверки (в зависимости от дополнительного финансирования):

1. Ежедневное введение матери витамина В12 с начала ранней беременности и в течение 6 месяцев после родов улучшает концентрацию гемоглобина у матери и ребенка.
2. Ежедневное введение матери витамина B12 на ранних сроках беременности и в течение 6 месяцев после родов улучшает концентрацию витамина B12 в плазме и снижает концентрацию общего гомоцистеина и метилмалоновой кислоты в плазме у матери и ребенка.
3. Ежедневное введение матери витамина В12 на ранних сроках беременности и в течение 6 месяцев после родов улучшает чувствительность к инсулину у потомства.