Vitamin B12-tillskott under graviditeten på kognitiv utveckling (VitaPreg)

Kobalamin (vitamin B12) brist är vanlig i många låg- och medelinkomstländer. Detta är inte förvånande eftersom den huvudsakliga källan till vitamin B12 är animaliska livsmedel, som är dyra och av kulturella och religiösa skäl ofta inte äts alls. Vi har i flera studier på kvinnor och barn visat att dålig vitamin B12-status är vanligt i Sydasien. Det finns också övertygande bevis för att vitamin B12-brist förekommer ofta i många andra miljöer, inklusive gravida kvinnor.

Fallstudier har visat skadliga effekter av allvarlig vitamin B12-brist på den utvecklande spädbarnshjärnan. Konsekvenserna av mild eller subklinisk vitaminbrist är mindre tydliga men det har visat sig vara associerat med minskad kognitiv prestation hos både äldre och barn.

Tre randomiserade kontrollerade studier (RCT) har mätt effekten av vitamin B12-tillskott på neuroutveckling hos barn: I en norsk studie förbättrade en intramuskulär injektion av B12 den motoriska utvecklingen avsevärt hos sex veckor gamla spädbarn efter en månad. En annan interventionsstudie på barn med låg födelsevikt i Norge bekräftade nyligen dessa fynd. Spädbarnen i dessa studier hade tecken på suboptimal vitamin B12-status, men ingen hade allvarlig brist. Vi fann en gynnsam effekt av vitamin B12-tillskott under sex månader på neuroutvecklingen hos unga nordindiska barn.

Under graviditeten koncentreras vitamin B12 till fostret och lagras i levern. Spädbarn födda av mammor med vitamin B12 har förråd av vitamin B12 som är tillräckliga för att upprätthålla dem under de första månaderna efter förlossningen. Följaktligen uppstår vitamin B12-brist sällan innan barnet är cirka fyra månader gammalt om mamman har tillräcklig vitamin B12-status under graviditeten. Men många spädbarn till ammande mammor med vitamin B12-brist är sårbara för B12-brist från tidig ålder.

I detta projekt kommer vi att randomisera nepalesiska kvinnor till att få ett tillskott innehållande 50 µg kobalamin eller placebo från tidig graviditet till 6 månader efter förlossningen.

Hypotes som ska testas

Huvudhypotes: Daglig administrering av vitamin B12 till gravida kvinnor från tidig graviditet till 6 månader efter förlossningen kommer att:

1. Öka poängen för Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3:e upplagan. (Bayley-III) med 0,25 SD-poäng mätt vid 6 och 12 månaders ålder.
2. Öka längden för ålder och vikt för längden med 0,2 z-poäng vid 12 månaders ålder.

Andra hypoteser som ska testas (beroende på ytterligare finansiering):

1. Daglig maternell administrering av vitamin B12 från början av graviditeten och under 6 månader efter förlossningen förbättrar hemoglobinkoncentrationen hos modern och spädbarnet.
2. Daglig maternell administrering av vitamin B12 från tidig graviditet och under 6 månader efter förlossningen förbättrar plasmakoncentrationen av vitamin B12 och minskar den totala plasmakoncentrationen av homocystein och metylmalonsyra hos modern och spädbarnet.
3. Daglig maternell administrering av vitamin B12 från tidig graviditet och i 6 månader efter förlossningen förbättrar insulinkänsligheten hos avkomman.