Vitamin B12-tilskud under graviditet på kognitiv udvikling (VitaPreg)

Cobalamin (vitamin B12) mangel er almindelig i mange lav- og mellemindkomstlande. Dette er ikke overraskende, da hovedkilden til vitamin B12 er animalske fødevarer, som er dyre og af kulturelle og religiøse årsager ofte slet ikke spises. Vi har i flere undersøgelser af kvinder og børn påvist, at dårlig vitamin B12-status er almindelig i Sydasien. Der er også overbevisende beviser for, at vitamin B12-mangel forekommer hyppigt i mange andre omgivelser, herunder gravide kvinder.

Casestudier har vist skadelige virkninger af alvorlig vitamin B12-mangel på den udviklende spædbørns hjerne. Konsekvenserne af mild eller subklinisk vitaminmangel er mindre tydelige, men det har vist sig at være forbundet med nedsat kognitiv ydeevne hos både ældre og børn.

Tre randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har målt effekten af ​​vitamin B12-tilskud på neuroudvikling hos børn: I et norsk forsøg forbedrede en intramuskulær injektion af B12 den motoriske udvikling væsentligt hos seks uger gamle spædbørn efter en måned. En anden interventionsundersøgelse af børn med lav fødselsvægt i Norge bekræftede for nylig disse resultater. Spædbørnene i disse undersøgelser havde tegn på suboptimal vitamin B12-status, men ingen var alvorligt mangelfuld. Vi fandt en gavnlig effekt af vitamin B12-tilskud i seks måneder på neuroudvikling hos unge nordindiske børn.

Under graviditeten er vitamin B12 koncentreret i fosteret og lagret i leveren. Spædbørn født af mødre med vitamin B12 har lagre af vitamin B12, der er tilstrækkelige til at opretholde dem i de første måneder efter fødslen. Derfor opstår vitamin B12-mangel sjældent, før spædbarnet er omkring fire måneder gammelt, hvis moderen har tilstrækkelig vitamin B12-status under graviditeten. Mange spædbørn af ammende mødre med vitamin B12-mangel er imidlertid sårbare over for B12-mangel fra en tidlig alder.

I dette projekt vil vi randomisere nepalesiske kvinder til at modtage et tilskud indeholdende 50 µg cobalamin eller placebo fra tidlig graviditet til 6 måneder efter fødslen.

Hypotese skal testes

Hovedhypotese: Daglig administration af vitamin B12 til gravide kvinder fra tidlig graviditet til 6 måneder postpartum vil:

1. Øg resultaterne af Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3. udg. (Bayley-III) med 0,25 SD-point målt ved 6 og 12 måneders alderen.
2. Øg længde for alder og vægt for længde med 0,2 z-score ved 12 måneders alderen.

Andre hypoteser, der skal testes (afhængig af yderligere finansiering):

1. Daglig moderindtagelse af vitamin B12 fra starten af ​​den tidlige graviditet og i 6 måneder efter fødslen forbedrer hæmoglobinkoncentrationen hos mor og spædbarn.
2. Daglig moderindgivelse af vitamin B12 fra tidlig graviditet og i 6 måneder efter fødslen forbedrer plasma-vitamin B12-koncentrationen og reducerer plasmakoncentrationen af ​​total homocystein og methylmalonsyre hos mor og spædbarn.
3. Daglig moderindgivelse af vitamin B12 fra tidlig graviditet og i 6 måneder efter fødslen forbedrer insulinfølsomheden hos afkommet.