Procedury pozyskiwania i dystrybucji próbek do rdzenia kolekcji ludzkiego mózgu
Tło:
Rdzeń pobierania ludzkiego mózgu (HBCC) gromadzi mózg i inne tkanki. Otrzymują je od zmarłych osób, które mogły lub nie miały zaburzeń psychicznych. Najbliższy krewny zezwala naukowcom na pobranie tkanek. Naukowcy chcą zebrać dane medyczne osób, których mózgi zostały oddane. Chcą również wykorzystać podarowaną tkankę do badania chemii i struktury mózgu. Może to prowadzić do lepszych metod leczenia chorób psychicznych.
Cel:
Stworzenie kolekcji ludzkiej tkanki mózgowej w celu poznania przyczyn i mechanizmów zaburzeń psychicznych.
Uprawnienia:
Osoby chętne do oddania tkanki mózgowej zmarłego krewnego. Zmarły nie mógł mieć żadnego z poniższych:
Ciężkie upośledzenie umysłowe
Długotrwałe zaburzenie napadowe
Infekcje wpływające na mózg
Rozkład
Uszkodzenie mózgu
Bycie pod respiratorem przez ponad 12 godzin
Poważna sepsa
Poważna choroba nerek lub wątroby
Niektóre demencje i choroby zwyrodnieniowe
Projekt:
Biura lekarzy sądowych będą badać dawców, którzy niedawno zmarli. Niektóre inne będą sprawdzane przez szpitale lub domy pogrzebowe.
Uczestnikami będą najbliżsi krewni. Wyrażą zgodę na pobranie przez HBCC tkanki mózgowej od osoby zmarłej. Tkanka zostanie zamrożona do przyszłych badań.
Uczestnicy będą mieli 30-minutową rozmowę telefoniczną. Odpowiedzą na pytania dotyczące stanu zdrowia i stanu psychicznego zmarłej osoby. Odpowiedzą na pytania dotyczące stosowania przez daną osobę leków i narkotyków.
Z uczestnikami skontaktuje się pracownik socjalny. Zostaną poproszeni o zgodę na dostęp do dokumentacji medycznej zmarłej osoby.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Misją Human Brain Collection Core (HBCC) jest poznanie przyczyn i mechanizmów zaburzeń psychicznych.
Badana populacja: Aby móc przeprowadzić te badania, pozyskujemy mózgi i inne tkanki od zmarłych osób z zaburzeniami psychicznymi i bez nich.
Projekt badania: Ten protokół zapewnia ramy etyczne i naukowe dla dawstwa tkanek poprzez skierowania z Biur Naczelnego Lekarza Sądowego, szpitali lub domów pogrzebowych. Kontaktuje się z najbliższymi krewnymi w celu wyrażenia zgody na pobranie mózgu od zmarłego. Po uzyskaniu tkanki jest ona zamrażana, katalogowana i przetwarzana w celu dystrybucji do innych badaczy oraz do wewnętrznej analizy. HBCC przeprowadza sekcję określonych tkanek mózgowych na żądanie. Każda współpraca podlega zatwierdzeniu przez komisję nadzorczą. Obecnie HBCC może wykorzystać ponad 1000 mózgów z różnych zaburzeń psychicznych i osób niepsychiatrycznych.
Miary wyników: Wyniki różnią się w zależności od konkretnej współpracy, ale obejmują charakterystykę DNA, RNA, białek i innych składników mózgu, które dostarczają unikalnych informacji na poziomie molekularnym. Oczekuje się, że uzyskane w ten sposób dane dostarczą nowych informacji na temat fizjologii mózgu i patologii molekularnej zaburzeń psychicznych, co prawdopodobnie doprowadzi do identyfikacji nowych celów terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Tkanka mózgowa jest potrzebna od osób cierpiących na różne zaburzenia neuropsychiatryczne, w tym schizofrenię, zaburzenia lękowe, samobójstwo, chorobę afektywną dwubiegunową, depresję i zaburzenia związane z używaniem substancji (kokainy, alkoholu, heroiny lub tym podobnych). Ponadto jako kontrole potrzebne będą mózgi osób bez historii chorób neuropsychiatrycznych.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Ocena jest przeprowadzana na podstawie informacji dostępnych ze źródła skierowania (zwykle z gabinetu lekarza sądowego) przed uzyskaniem zgody. Informacje te są zwykle bardzo zwięzłe i wskazują, w jaki sposób znaleziono zmarłego i, jeśli wiadomo, czy miał on jakąś historię psychiatryczną lub oczywistą historię medyczną. Będą następujące przypadki
wyłączone z kolekcji:
- Ciężkie upośledzenie umysłowe.
- Dobrze udokumentowane, długotrwałe zaburzenie napadowe.
- Infekcje, o których wiadomo, że wpływają na mózg, takie jak kiła, gruźlica, z wyjątkiem zakażenia wirusem HIV.
- Ciało jest rozłożone. Rozważamy pobranie mózgu do trzech dni po śmierci.
- Istnieje oczywiste uszkodzenie mózgu przez zamknięty uraz głowy lub inny uraz (rana postrzałowa, upadek itp.).
- Występują zawały mózgu, krwotoki, guzy, udary lub inne uszkodzenia mózgu, które niszczą normalną strukturę mózgu.
- Pacjent był pod respiratorem (respiratorem) przez ponad 12 godzin w okresie bezpośrednio poprzedzającym zgon.
- Poważna sepsa.
- Poważna choroba nerek lub wątroby.
- Stwardnienie rozsiane (SM), choroba Alzheimera oraz inne demencje i choroby zwyrodnieniowe.
- Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zaburzenia psychiczne
zmarłych z zaburzeniami używania psychiatrycznego i bez nich
|
|
zaburzenia substancji
zmarłych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i bez nich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zgromadzić ogromne repozytorium ludzkich tkanek mózgowych i scharakteryzować sygnatury molekularne zaburzeń psychicznych przy użyciu technik, takich jak analizy asocjacyjne całego genomu, wzorce metylacji DNA, acetylacji i modyfikacji chromatyny, RN...
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stefano Marenco, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999917073
- 17-M-N073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Lawson Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSD
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetZakończony
-
Samueli Institute for Information BiologyZakończonyDepresja | Chroniczny ból | Spać | Objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
British University In EgyptZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Egipt
-
Emory UniversityZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)