Prosedyrer for prøveinnhenting og distribusjon for The Human Brain Collection Core
Bakgrunn:
Human Brain Collection Core (HBCC) samler hjernen og annet vev. Disse får de fra avdøde personer som kanskje eller ikke har hatt psykiatriske lidelser. De pårørende gir tillatelse til at forskere kan hente vevene. Forskere ønsker å samle medisinske detaljer om mennesker hvis hjerner er donert. De ønsker også å bruke det donerte vevet til å studere hjernekjemi og struktur. Dette kan føre til bedre behandlinger for psykiske lidelser.
Objektiv:
Å lage en samling av menneskelig hjernevev for å lære om årsakene og mekanismene til psykiske lidelser.
Kvalifisering:
Folk som er villige til å donere hjernevevet til sin avdøde slektning. Den avdøde personen kan ikke ha hatt noe av følgende:
Alvorlig mental retardasjon
Langvarig anfallsforstyrrelse
Infeksjoner som påvirker hjernen
Dekomponering
Hjerneskade
Å være i respirator i mer enn 12 timer
Stor sepsis
Alvorlig nyre- eller leversykdom
Visse demens og degenerative sykdommer
Design:
Legeundersøkelsens kontorer vil undersøke givere som nylig har dødd. Noen andre vil bli undersøkt av sykehus eller begravelsesbyråer.
Deltakerne vil være pårørende. De vil gi samtykke til at HBCC kan få hjernevev fra den avdøde. Vevet vil bli frosset ned for fremtidig forskning.
Deltakerne vil ha en 30-minutters telefonsamtale. De vil svare på spørsmål om den avdødes medisinske og psykiatriske tilstander. De vil svare på spørsmål om personens bruk av medisiner og rusmidler.
Deltakerne vil bli kontaktet av sosialarbeider. De vil bli bedt om tillatelse til å få tilgang til den avdødes journal.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Oppdraget til Human Brain Collection Core (HBCC) er å få innsikt i årsakene og mekanismene til psykiske lidelser.
Studiepopulasjon: For å kunne utføre denne forskningen innhenter vi hjerne og annet vev fra avdøde individer med og uten psykiatriske lidelser.
Studiedesign: Denne protokollen gir det etiske og vitenskapelige rammeverket for vevsdonasjoner gjennom henvisninger fra kontorene til de ledende medisinske undersøkerne, sykehus eller begravelsesbyråer. De pårørende kontaktes for å gi tillatelse til hjernedonasjon fra avdøde. Når vevet er oppnådd, fryses det, katalogiseres og behandles for distribusjon til andre forskere og for intern analyse. HBCC dissekerer spesifikke hjernevev basert på forespørsel. Alle samarbeid er underlagt godkjenning av et tilsynsutvalg. For tiden kan HBCC utnytte over 1000 hjerner fra en rekke psykiatriske lidelser og ikke-psykiatriske fag.
Resultatmål: Resultatene varierer med spesifikke samarbeid, men inkluderer karakterisering av DNA, RNA, protein og andre hjernebestanddeler som gir unik informasjon på molekylært nivå. Dataene som er oppnådd på denne måten forventes å gi ny innsikt i hjernens fysiologi og den molekylære patologien til psykiatriske lidelser, noe som muligens kan føre til identifisering av nye terapeutiske mål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Hjernevev er nødvendig fra individer som lider av en rekke nevropsykiatriske lidelser, inkludert schizofreni, angstlidelser, selvmord, bipolar lidelse, depresjon og rusforstyrrelser (kokain, alkohol, heroin eller lignende). I tillegg vil hjerner fra personer uten en historie med nevropsykiatrisk sykdom være nødvendig som kontroller.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Det foretas en vurdering av informasjonen som er tilgjengelig fra henvisningskilden (vanligvis et legekontor) før samtykke innhentes. Denne informasjonen er vanligvis svært kortfattet, og indikerer hvordan den avdøde ble funnet og, hvis kjent, om de hadde en psykiatrisk eller åpenbar medisinsk historie. Følgende tilfeller vil være
ekskludert fra samlingen:
- Alvorlig mental retardasjon.
- Godt dokumentert, langvarig anfallslidelse.
- Infeksjoner kjent for å påvirke hjernen som syfilis, tuberkulose, med unntak av HIV-infeksjon.
- Kroppen brytes ned. Vi vurderer å samle hjernen inntil tre dager etter døden.
- Det er åpenbar skade på hjernen ved lukket hodeskade eller andre traumer (skuddsår, fall, etc.).
- Det er hjerneinfarkter, blødninger, svulster, hjerneslag eller andre hjernelesjoner som ødelegger den normale hjernestrukturen.
- Pasienten har ligget i respirator (ventilator) i mer enn 12 timer i perioden rett før døden.
- Stor sepsis.
- Alvorlig nyre- eller leversykdom.
- Multippel sklerose (MS), Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer og degenerative sykdommer.
- Kjent infeksjon med hepatitt C
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
psykiatriske lidelser
avdøde med og uten psykiatriske bruksforstyrrelser
|
|
stoffforstyrrelser
avdøde med og uten ruslidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å akkumulere et stort depot av menneskelig hjernevev og karakterisere molekylære signaturer av psykiatriske lidelser ved hjelp av teknikker som assosiasjonsanalyser for genom-omfattende, DNA-metylering, acetylering og kromatinmodifikasjonsmønstre, RN...
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefano Marenco, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999917073
- 17-M-N073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemFullført
-
Creighton UniversityFullført
-
VA Eastern KansasAvsluttet