Procedimientos para la adquisición y distribución de muestras para The Human Brain Collection Core
Fondo:
El Human Brain Collection Core (HBCC) recolecta el cerebro y otros tejidos. Los obtienen de personas fallecidas que pueden o no haber tenido trastornos psiquiátricos. El pariente más cercano da permiso para que los investigadores obtengan los tejidos. Los investigadores quieren recopilar detalles médicos de las personas cuyos cerebros son donados. También quieren usar el tejido donado para estudiar la química y la estructura del cerebro. Esto podría conducir a mejores tratamientos para las enfermedades mentales.
Objetivo:
Crear una colección de tejido cerebral humano para aprender sobre las causas y los mecanismos de los trastornos mentales.
Elegibilidad:
Personas dispuestas a donar el tejido cerebral de su familiar fallecido. La persona fallecida no pudo tener ninguno de los siguientes:
Retraso mental severo
Trastorno convulsivo de larga duración
Infecciones que afectan el cerebro
Descomposición
Daño cerebral
Estar en un respirador por más de 12 horas
sepsis mayor
Enfermedad renal o hepática grave
Ciertas demencias y enfermedades degenerativas
Diseño:
Las oficinas del médico forense evaluarán a los donantes que hayan fallecido recientemente. Algunos otros serán examinados por hospitales o funerarias.
Los participantes serán los familiares más cercanos. Ellos darán su consentimiento para que HBCC obtenga tejido cerebral de la persona fallecida. El tejido se congelará para futuras investigaciones.
Los participantes tendrán una llamada telefónica de 30 minutos. Responderán preguntas sobre las condiciones médicas y psiquiátricas de la persona fallecida. Responderán preguntas sobre el uso de medicamentos y drogas por parte de la persona.
Los participantes serán contactados por un trabajador social. Se les pedirá permiso para acceder a la historia clínica de la persona fallecida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: La misión de Human Brain Collection Core (HBCC) es obtener información sobre las causas y los mecanismos de los trastornos mentales.
Población de estudio: Para poder realizar esta investigación, obtenemos cerebro y otros tejidos de personas fallecidas con y sin trastornos psiquiátricos.
Diseño del estudio: este protocolo proporciona el marco ético y científico para las donaciones de tejidos a través de referencias de las oficinas de los médicos forenses en jefe, hospitales o funerarias. Se contacta a los familiares más cercanos para que autoricen la donación de cerebros del difunto. Una vez que se obtiene el tejido, se congela, cataloga y procesa para su distribución a otros investigadores y para su análisis interno. El HBCC disecciona tejidos cerebrales específicos en función de la solicitud. Todas las colaboraciones están sujetas a la aprobación de un comité de supervisión. Actualmente, HBCC puede aprovechar más de 1000 cerebros de una variedad de trastornos psiquiátricos y sujetos no psiquiátricos.
Medidas de resultados: los resultados varían con colaboraciones específicas, pero incluyen la caracterización de ADN, ARN, proteínas y otros constituyentes del cerebro que brindan información única a nivel molecular. Se espera que los datos así obtenidos proporcionen nuevos conocimientos sobre la fisiología cerebral y la patología molecular de los trastornos psiquiátricos, lo que posiblemente conduzca a la identificación de nuevas dianas terapéuticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Se necesita tejido cerebral de individuos que padecen una variedad de trastornos neuropsiquiátricos, que incluyen esquizofrenia, trastornos de ansiedad, suicidio, trastorno bipolar, depresión y trastornos por uso de sustancias (cocaína, alcohol, heroína o similares). Además, se necesitarán como controles cerebros de personas sin antecedentes de enfermedad neuropsiquiátrica.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Se lleva a cabo una evaluación de la información disponible de la fuente de referencia (generalmente una oficina del médico forense) antes de obtener el consentimiento. Esta información suele ser muy sucinta e indica cómo se encontró al difunto y, si se sabe, si tenía algún historial médico psiquiátrico o obvio. Los siguientes casos serán
excluidos de la colección:
- Retraso mental severo.
- Trastorno convulsivo bien documentado y de larga duración.
- Infecciones que se sabe que afectan el cerebro, como sífilis, tuberculosis, con la excepción de la infección por VIH.
- El cuerpo está descompuesto. Consideramos recolectar el cerebro hasta tres días después de la muerte.
- Hay un daño evidente en el cerebro por traumatismo craneoencefálico cerrado u otro trauma (herida de bala, caída, etc.).
- Hay infartos cerebrales, hemorragias, tumores, accidentes cerebrovasculares u otras lesiones cerebrales que destruyen la estructura cerebral normal.
- El paciente se ha mantenido conectado a un respirador (ventilador) durante más de 12 horas en el período inmediatamente anterior a la muerte.
- Sepsis mayor.
- Enfermedad renal o hepática grave.
- Esclerosis múltiple (EM), enfermedad de Alzheimer y otras demencias y enfermedades degenerativas.
- Infección conocida con Hepatitis C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Desórdenes psiquiátricos
difuntos con y sin trastornos psiquiátricos por consumo
|
|
trastornos de sustancias
difuntos con y sin trastornos por consumo de sustancias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para acumular un vasto depósito de tejidos cerebrales humanos y caracterizar firmas moleculares de trastornos psiquiátricos utilizando técnicas como análisis de asociación de todo el genoma, metilación del ADN, acetilación y patrones de modificación de la cromatina, RN...
Periodo de tiempo: en curso
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Marenco, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999917073
- 17-M-N073
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TEPT
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoComportamientos de crianza y síntomas de PTSDEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamTerminadoDesarrollo del PTSD después de un desastre naturalEstados Unidos
-
United States Naval Medical Center, San DiegoTerminadoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
VA Boston Healthcare SystemThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Fort Belvoir Community...TerminadoPTSD, trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterTerminadoEstimulación de Electroterapia Craneal en el Tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (CES)PTSD, trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
United States Naval Medical Center, San DiegoTerminadoPTSD, trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesAún no reclutandoPsicoterapia | Adolescentes | PTSD, trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Hôpital Universitaire SahloulTerminadoPTSD, trastorno de estrés postraumático | Diagnóstico, Psiquiátrico | Hacer un seguimientoTúnez
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterAún no reclutandoLesión cerebral traumática | Trastorno depresivo mayor | PTSD, trastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos