Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procedures voor het verkrijgen en distribueren van monsters voor de kern van de collectie van het menselijk brein

4 september 2019 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Achtergrond:

De Human Brain Collection Core (HBCC) verzamelt hersenen en ander weefsel. Die krijgen ze van overleden mensen die al dan niet psychiatrische stoornissen hebben gehad. De nabestaanden geven toestemming aan onderzoekers om de weefsels te krijgen. Onderzoekers willen medische gegevens verzamelen van mensen van wie de hersenen zijn gedoneerd. Ze willen het gedoneerde weefsel ook gebruiken om de chemie en structuur van de hersenen te bestuderen. Dit zou kunnen leiden tot betere behandelingen voor psychische aandoeningen.

Objectief:

Een verzameling menselijk hersenweefsel maken om meer te weten te komen over de oorzaken en mechanismen van psychische stoornissen.

Geschiktheid:

Mensen die bereid zijn hersenweefsel van hun overleden familielid te doneren. De overledene kan geen van de volgende zaken hebben gehad:

Ernstige mentale retardatie

Langdurige epilepsie

Infecties die de hersenen aantasten

Ontleding

Hersenschade

Langer dan 12 uur aan de beademing liggen

Ernstige sepsis

Ernstige nier- of leverziekte

Bepaalde vormen van dementie en degeneratieve ziekten

Ontwerp:

Medische Onderzoeksbureaus screenen donoren die onlangs zijn overleden. Sommige anderen zullen worden gescreend door ziekenhuizen of uitvaartcentra.

De deelnemers zijn de nabestaanden. Zij geven toestemming aan HBCC om hersenweefsel van de overledene te verkrijgen. Het weefsel wordt ingevroren voor toekomstig onderzoek.

Deelnemers krijgen een telefoongesprek van 30 minuten. Zij beantwoorden vragen over de medische en psychiatrische toestand van de overledene. Zij beantwoorden vragen over het gebruik van medicijnen en drugs.

De maatschappelijk werker neemt contact met de deelnemers op. Er wordt toestemming gevraagd voor inzage in het medisch dossier van de overledene.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: De missie van Human Brain Collection Core (HBCC) is het verkrijgen van inzicht in de oorzaken en mechanismen van psychische stoornissen.

Studiepopulatie: Om dit onderzoek te kunnen uitvoeren, verkrijgen we hersen- en ander weefsel van overleden personen met en zonder psychiatrische stoornissen.

Onderzoeksopzet: Dit protocol biedt het ethische en wetenschappelijke kader voor weefseldonaties via verwijzingen van kantoren van de hoofdonderzoekers, ziekenhuizen of uitvaartcentra. Er wordt contact opgenomen met de nabestaanden om toestemming te geven voor hersendonatie van de overledene. Zodra het weefsel is verkregen, wordt het ingevroren, gecatalogiseerd en verwerkt voor distributie aan andere onderzoekers en voor interne analyse. Het HBCC ontleedt op verzoek specifiek hersenweefsel. Alle samenwerkingen zijn onderworpen aan goedkeuring door een toezichtscommissie. Momenteel kan HBCC gebruikmaken van meer dan 1.000 hersenen van verschillende psychiatrische stoornissen en niet-psychiatrische onderwerpen.

Uitkomstmaten: Uitkomsten variëren met specifieke samenwerkingen, maar omvatten karakterisering van DNA, RNA, eiwit en andere hersenbestanddelen die unieke informatie op moleculair niveau opleveren. De aldus verkregen gegevens zullen naar verwachting nieuwe inzichten verschaffen in de hersenfysiologie en de moleculaire pathologie van psychiatrische stoornissen, mogelijk leidend tot de identificatie van nieuwe therapeutische doelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Community-voorbeelden

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Hersenweefsel is nodig van personen die lijden aan een verscheidenheid aan neuropsychiatrische stoornissen, waaronder schizofrenie, angststoornissen, zelfmoord, bipolaire stoornis, depressie en stoornissen in het gebruik van middelen (cocaïne, alcohol, heroïne en dergelijke). Bovendien zullen hersenen van personen zonder een voorgeschiedenis van neuropsychiatrische ziekte nodig zijn als controles.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Voorafgaand aan het verkrijgen van toestemming wordt er een beoordeling uitgevoerd op basis van de beschikbare informatie van de verwijzingsbron (meestal een medisch onderzoeksbureau). Deze informatie is meestal zeer beknopt en geeft aan hoe de overledene werd gevonden en, indien bekend, of hij een psychiatrische of duidelijke medische geschiedenis had. De volgende gevallen zullen zijn

uitgesloten van collectie:

  • Ernstige mentale retardatie.
  • Goed gedocumenteerde, langdurige epileptische aandoening.
  • Infecties waarvan bekend is dat ze de hersenen aantasten, zoals syfilis, tuberculose, met uitzondering van HIV-infectie.
  • Het lichaam is ontbonden. We overwegen het verzamelen van de hersenen tot drie dagen na overlijden.
  • Er is duidelijke schade aan de hersenen door gesloten hoofdletsel of ander trauma (schotwond, val, etc.).
  • Er zijn herseninfarcten, bloedingen, tumoren, beroertes of andere hersenlaesies die de normale hersenstructuur vernietigen.
  • De patiënt heeft in de periode vlak voor het overlijden meer dan 12 uur aan de beademing gelegen.
  • Ernstige sepsis.
  • Ernstige nier- of leverziekte.
  • Multiple sclerose (MS), de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie en degeneratieve ziekten.
  • Bekende infectie met Hepatitis C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
psychiatrische stoornissen
overledenen met en zonder psychiatrische gebruiksstoornissen
stoffen stoornissen
overledenen met en zonder middelenmisbruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een enorme opslagplaats van menselijk hersenweefsel verzamelen en moleculaire handtekeningen van psychiatrische stoornissen karakteriseren met behulp van technieken zoals genoombrede associatieanalyses, DNA-methylatie, acetylering en chromatine-modificatiepatronen, RN ...
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefano Marenco, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

3
Abonneren