Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury oka na porażenie nerwu bloczkowego

28 marca 2017 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Randomizowana próba elektroakupunktury oka w porażeniu nerwu bloczkowego

Celem pracy jest potwierdzenie skuteczności leczenia porażenia nerwu bloczkowego za pomocą elektroakupunktury ocznej lub akupunktury ocznej oraz porównanie skuteczności tych dwóch interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest stwierdzenie, czy elektroakupunktura oczna lub akupunktura oczna jest skuteczna w przypadku porażenia nerwu bloczkowego (TNP), poprzez leczenie pacjenta z TNP przez 6 tygodni, przy użyciu wymyślonych przez siebie punktów akupunkturowych zgodnie z anatomią mięśni zewnątrzgałkowych unerwionych przez nerw bloczkowy oraz przy użyciu pozorowaną akupunkturę jako grupę kontrolną i spróbuj przedstawić dowody kliniczne na rzecz promowania tych nowych technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia;

  1. pacjent z potwierdzonym przez neurologa lub okulistę rozpoznaniem porażenia nerwu bloczkowego;
  2. pacjent w stanie stabilnym po leczeniu choroby podstawowej;
  3. wiek od 18 do 80 lat bez ograniczeń płci;
  4. nie otrzymał wcześniej interwencji akupunktury z powodu TNP;
  5. pacjent świadomie, chętny do współpracy i dobrowolnie zgodził się na udział oraz podpisał formularze świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby z innymi rozpoznanymi schorzeniami, o których wiadomo, że przyczyniają się do objawów TNP, takimi jak choroba tarczycy, myasthenia gravis, miopatia mitochondrialna, wrodzony zez lub przebyta operacja zeza;
  2. osoby ze ślepotą barw, dyschromatopsją lub nieprawidłową korespondencją siatkówkową nie mogły ukończyć komputerowego testu diplopii;
  3. osoby z poważnymi schorzeniami, które mogą ograniczać ich udział;
  4. osoby z okiem lub innym miejscem z poważnymi infekcjami;
  5. kobiety, które miały pozytywny wynik testu ciążowego lub planowały zajść w ciążę w okresie badania;
  6. ze skłonnością do krwawień, zaburzeniami krzepliwości krwi lub przyjmowanymi lekami przeciwzakrzepowymi;
  7. którzy brali udział w innych badaniach klinicznych, co może mieć wpływ na wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: elektroakupunktura oka
Pacjenci będą poddawani elektroakupunkturze przez 40 minut z określonym parametrem w okolicy oka, raz dziennie, 5 razy w tygodniu i łącznie przez 6 tygodni. Punkty akupunkturowe dobierane są na podstawie anatomii mięśni zewnątrzgałkowych unerwionych przez nerw bloczkowy.
Inny: elektroakupunktura oka
W okresie interwencji pacjenci będą nadal przyjmować leki na stan podstawowy. Skóra pacjenta zlokalizowana w okolicy projekcji mięśni gałki ocznej jest rutynowo dezynfekowana. Igłę o średnicy 0,20 mm i długości 25 mm wprowadza się powoli. Głębokość przebijania wynosi około 20 mm. Stosowany jest aparat do elektropunktury, każda grupa elektrod wyróżnia się różnymi kolorami przewodów do generowania stymulacji prądowej o natężeniu 1,0 ~ 1,5 miliampera (mA), napięciu 9 woltów (V), częstotliwości 1,5 herca (Hz) i czasie trwania 40 minut .
EKSPERYMENTALNY: akupunktura oka
Pacjenci będą poddawani akupunkturze przez 40 minut w okolicy oczu, raz dziennie, 5 razy w tygodniu i łącznie przez 6 tygodni. Punkty akupunkturowe dobierane są na podstawie anatomii mięśni zewnątrzgałkowych unerwionych przez nerw bloczkowy.
Inny: akupunktura oka
W okresie interwencji pacjenci będą nadal przyjmować leki na stan podstawowy. Skóra pacjenta zlokalizowana w okolicy projekcji mięśni gałki ocznej jest rutynowo dezynfekowana. Igłę o średnicy 0,20 mm i długości 25 mm wprowadza się powoli. Głębokość przekłucia wynosi około 20 mm. Czas trwania interwencji wynosi 40 minut.
SHAM_COMPARATOR: pozorowana akupunktura
Pacjenci będą poddawani pozorowanej akupunkturze przez 40 minut w okolicy oczu, raz dziennie, 5 razy w tygodniu i łącznie przez 6 tygodni. Punkty akupunkturowe dobierane są na podstawie anatomii mięśni zewnątrzgałkowych unerwionych przez nerw bloczkowy. Gdy opiekun wykonywał akupunkturę operacyjną, igły zestawu do pozorowanej akupunktury nie zostaną wbite w skórę pacjenta.
Inny: pozorowana akupunktura
W okresie interwencji pacjenci będą nadal przyjmować leki na stan podstawowy. Skóra pacjenta zlokalizowana w okolicy projekcji mięśni gałki ocznej jest rutynowo dezynfekowana. Zestaw fałszywych igieł o średnicy 0,20 mm i długości 25 mm nakleja się na miejsce wprowadzenia bez przekłuwania skóry. Czas trwania interwencji wynosi 40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta odchylenia podwójnego widzenia od wartości początkowej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pacjenci otrzymają skomputeryzowany test na podwójne widzenie pod kierunkiem badacza. Dane zostaną wygenerowane przez oprogramowanie automatycznie. Zmiany w stosunku do linii bazowej zostaną zapisane.
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia w porażeniu nerwu ruchowego oka
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pacjenci wypełnią kwestionariusz, aby ocenić ich stan fizyczny i psychiczny podczas tego badania.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017031602

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie nerwu bloczkowego

Badania kliniczne na elektroakupunktura oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj