Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av okulär elektroakupunktur på trochlear nervpares

En randomiserad studie av okulär elektroakupunktur för trochlear nervpares

Syftet med studien är att vittna om effektiviteten av att behandla trochlearnervspares med okulär elektroakupunktur eller ögonakupunktur, och att jämföra effekten mellan dessa två interventioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att vittna om okulär elektroakupunktur eller ögonakupunktur är effektiv för trochlear nerv pares (TNP), genom att behandla TNP-patient i 6 veckor, använda egenuppfunna akupunkter enligt anatomi av extraokulära muskler som innerveras av nervus trochlear, och använda skenakupunktur som kontrollerad grupp, och försöka tillhandahålla kliniska bevis för att främja dessa nya tekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier;

  1. patient med bekräftad diagnos av trochlearnerv pares gjord av neurolog eller ögonläkare;
  2. patient i stabilt tillstånd efter behandling för primär sjukdom;
  3. ålder mellan 18 och 80 år utan könsbegränsning;
  4. har inte fått akupunkturintervention för TNP tidigare;
  5. patient med medveten, villig att samarbeta och frivilligt samtyckt till att delta och undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. de med andra diagnostiserade medicinska tillstånd som är kända för att bidra till TNP-symtom, såsom sköldkörtelsjukdom, myasthenia gravis, mitokondriell myopati, medfödd skelning eller genomgått skelning;
  2. de med färgblindhet, dyschromatopsi eller onormal näthinneöverensstämmelse kunde inte slutföra datoriserat diplopitest;
  3. de med allvarliga medicinska tillstånd som kan begränsa deras deltagande;
  4. de med ögon eller annan plats med allvarliga infektioner;
  5. kvinnor som hade ett positivt graviditetstest eller som planerade att bli gravida under studieperioden;
  6. de med blödningstendens, blodkoagulationsstörning eller tagit antikoagulantia;
  7. som deltagit i andra kliniska prövningar, vilket kan påverka resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: okulär elektroakupunktur
Patienterna kommer att få elektroakupunktur i 40 minuter med vissa parametrar vid ögonområdet, en gång dagligen, 5 gånger i veckan och totalt 6 veckor. Akupunkterna väljs baserat på anatomin hos extraokulära muskler som innerveras av trochlearnerven.
Under interventionsperioden kommer patienterna att fortsätta att behålla mediciner för primärt tillstånd. Patientens hud belägen i det extraokulära muskelprojektionsområdet desinficeras rutinmässigt. En diameter på 0,20 mm och en längd på 25 mm nål förs in långsamt. Piercingdjupet är ca 20 mm. Elektropunkturapparaten används, varje grupp av elektroder särskiljs med olika färger på ledningar för att generera strömstimuleringar av ström 1,0~1,5 milliampere (mA), spänning 9 volt (V), frekvens 1,5 hertz (Hz) och varaktighet på 40 minuter .
EXPERIMENTELL: ögonakupunktur
Patienterna kommer att få akupunktur i 40 minuter vid ögonområdet, en gång dagligen, 5 gånger i veckan och totalt 6 veckor. Akupunkterna väljs baserat på anatomin hos extraokulära muskler som innerveras av trochlearnerven.
Under interventionsperioden kommer patienterna att fortsätta att behålla mediciner för primärt tillstånd. Patientens hud belägen i det extraokulära muskelprojektionsområdet desinficeras rutinmässigt. En diameter på 0,20 mm och en längd på 25 mm nål förs in långsamt. Piercingsdjupet är ca 20 mm. Interventionens varaktighet är 40 minuter.
SHAM_COMPARATOR: skenakupunktur
Patienterna kommer att få skenakupunktur i 40 minuter vid ögonområdet, en gång dagligen, 5 gånger i veckan och totalt 6 veckor. Akupunkterna väljs baserat på anatomin hos extraokulära muskler som innerveras av trochlearnerven. När vårdgivaren utförde operationsakupunktur, kommer nålarna av skenakupunkturset inte att föras in i patientens hud.
Under interventionsperioden kommer patienterna att fortsätta att behålla mediciner för primärt tillstånd. Patientens hud belägen i det extraokulära muskelprojektionsområdet desinficeras rutinmässigt. En diameter på 0,20 mm och en längd på 25 mm skennålssats sätts fast på insättningsområdet utan att tränga in i huden. Interventionens varaktighet är 40 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i vinkel för diplopiavvikelse vid 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
Patienterna kommer att få datoriserat diplopitest med vägledning från en utredare. Data kommer att genereras av programvaran automatiskt. Ändringarna från baslinjen kommer att registreras.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten om livskvalitet för okulär motorisk nervpares
Tidsram: 6 veckor
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär för att utvärdera deras fysiska och psykiska status under denna studie.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

6 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trochlear nerv pares

3
Prenumerera