- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03102385
Badanie postaw doświadczonych dawców krwi
21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Niniejsze badanie analizuje wpływ internetowego wywiadu motywacyjnego na 1) wewnętrzną motywację do oddania krwi; 2) autonomii, kompetencji i pokrewieństwa dawcy; oraz 3) zamiar i zachowanie darowizny.
Badanie ocenia również, czy różnice między grupami w intencji i zachowaniu dawstwa są pośredniczone przez autonomię, kompetencje i pokrewieństwo, a z kolei motywację wewnętrzną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrowolne oddawanie krwi jest zarówno ważne, jak i konieczne dla zapewnienia stałego i bezpiecznego zaopatrzenia w krew.
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa i rosnącymi ograniczeniami dotyczącymi tego, kto może oddawać krew, utrzymanie stałego zaopatrzenia w krew jest niezbędne.
Chociaż 38% populacji Stanów Zjednoczonych jest uprawnionych do oddania krwi, tylko 5% faktycznie to robi.
Zatrzymanie dawców jest niezbędne do zapewnienia ciągłości bezpiecznego zaopatrzenia w krew; powtarzający się dawcy są bezpieczni, bardziej opłacalni i rzadziej doświadczają działań niepożądanych.
Obecne metody rekrutacji i zatrzymywania mogą nie być wystarczające, aby zachęcić do powtarzania darowizn.
Zgodnie z teorią samostanowienia ludzie są bardziej skłonni do utrzymywania zachowań motywowanych wewnętrznie niż zewnętrznie.
Wewnętrzna motywacja jest wzmacniana poprzez wspieranie potrzeb jednostki w zakresie autonomii, kompetencji i pokrewieństwa.
Jedną z interwencji, która wcześnie okazała się obiecującą nową metodą zwiększania wewnętrznej motywacji do oddawania krwi, jest rozmowa motywacyjna.
Jednak realizacja interwencji w postaci wywiadu motywującego jest kosztowna i czasochłonna.
Biorąc pod uwagę czas i pieniądze potrzebne na szkolenie i przeprowadzenie rozmowy motywacyjnej, obecne badanie ma na celu przetestowanie skuteczności nowo opracowanej internetowej wersji rozmowy motywacyjnej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wypełnienia internetowego wywiadu motywacyjnego na temat ich doświadczenia w oddawaniu krwi lub wywiadu on-line dotyczącego wiedzy na temat krwiodawstwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1177
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot oddał krew w ciągu ostatniego tygodnia w New York Blood Center.
- Podmiot oddał 2 lub więcej krwi.
- Podmiot jest uprawniony do ponownego oddawania krwi.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny
Wypełnij on-line wywiad motywacyjny dotyczący doświadczeń uczestników w oddawaniu krwi.
|
Internetowa interwencja dostosowana do komputera, która obejmuje pytania otwarte, refleksyjne odpowiedzi, afirmacje i podsumowania, a także informowanie i doradzanie.
Konkretne tematy obejmują 1) indywidualne motywacje do dawania, 2) związek między przeszłymi zachowaniami dawczymi a osobistymi celami/wartościami danej osoby, 3) znaczenie darowizny i zasady zaufania, 4) rozwiązywanie problemów dawcy oraz 5) podsumowanie.
|
|
Komparator placebo: Wywiad wiedzy
Wypełnij wywiad on-line dotyczący ogólnej wiedzy uczestników na temat krwiodawstwa.
|
Wywiad internetowy, który zawiera pytania otwarte dotyczące wiedzy na temat krwiodawstwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby krwiodawstwa
Ramy czasowe: 60 tygodni po oddaniu indeksu
|
Liczba prób oddania krwi od czasu ich udziału w badaniu zostanie uzyskana z kart dawców uczestników.
|
60 tygodni po oddaniu indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencja darowizny
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Zamiar oddania krwi w ciągu najbliższych 8 tygodni zostanie oceniony za pomocą trzech pytań na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (nie zgadzam się) do 7 (zgadzam się): Planuję oddać krew w ciągu najbliższych 8 tygodni., Na ile prawdopodobne czy oddasz krew w ciągu najbliższych 8 tygodni?
i oddam krew w ciągu najbliższych 8 tygodni.
Suma punktów na skali waha się od 3 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chęć oddania.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Postawa darowizny
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Postawy wobec krwiodawstwa będą oceniane za pomocą 6-punktowej miary, w której osoby proszone są o ocenę, jak wyglądałoby oddanie krwi w ciągu następnych 8 tygodni, za pomocą 7-punktowej skali typu Likerta.
Skala rozróżnia postawy poznawcze (osądy oceniające: przydatne lub bezużyteczne, bezsensowne lub wartościowe, niewłaściwe lub właściwe) i afektywne (reakcje emocjonalne: nieprzyjemne lub przyjemne, nieprzyjemne lub przyjemne, przerażające lub niestraszne). .
Suma punktów na skali waha się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne nastawienie do krwiodawstwa.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Kontrola behawioralna postrzegana jako darowizna
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Postrzeganie przez osoby kontroli nad ich zdolnością do oddawania krwi zostanie ocenione za pomocą 6-punktowej miary, która ocenia dwa komponenty postrzeganej kontroli behawioralnej: poczucie własnej skuteczności (trzy pozycje) i możliwość kontrolowania (trzy pozycje).
Pozycje w podskali poczucia własnej skuteczności pytają o to, jak pewny jest uczestnik w swoich zdolnościach do oddania krwi w ciągu następnych 8 tygodni, podczas gdy podskala sterowalności ocenia, jak bardzo uczestnicy czują kontrolę nad tym, czy oddają krew, czy nie.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego elementu na 7-stopniowej skali typu Likerta.
Łączne wyniki na skali wahają się od 6 do 42, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą percepcję kontroli nad własną możliwością oddawania krwi.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Subiektywne normy darowizny
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Postrzeganie norm subiektywnych przez osoby zostanie ocenione za pomocą sześciopunktowej, 7-punktowej skali typu Likerta, z kotwicami na poziomie 1 (nie zgadzam się/mało prawdopodobne) i 7 (zgadzam się/prawdopodobnie).
Suma punktów na skali waha się od 6 do 42.
Miara ocenia zarówno normy opisowe (postrzegane zachowanie innych), jak i normy nakazowe (co jednostka uważa, że inni chcą od niej).
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Tożsamość dawcy krwi
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Tożsamość dawcy krwi zostanie zmierzona za pomocą 18-punktowej skali, która bada motywację jednostki do oddania krwi na podstawie sześciu czynników motywacyjnych proponowanych przez teorię samostanowienia: amotywacja, regulacja zewnętrzna, regulacja introjektowana, regulacja zidentyfikowana, regulacja zintegrowana i regulacja wewnętrzna.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojej zgody z każdą pozycją na 7-punktowej skali typu Likerta, z oceną poszczególnych pozycji od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 7 (bardzo prawdziwa).
Złożony wynik dla całej skali oblicza się, łącząc wyniki sześciu podskal, stosując wagi -3, -2, -1, +1, +2, +3 dla amotywacji, regulacji zewnętrznej, regulacji introjektowanej, regulacji zidentyfikowanej, zintegrowanej regulacji i wewnętrznych podskal regulacji, odpowiednio, w celu uzyskania pojedynczego wyniku Indeksu Względnej Autonomii.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Lęk przed oddaniem krwi
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku Dawcy Krwi, składającej się z sześciu pozycji, która ocenia zarówno obecność (3 pozycje), jak i brak (3 pozycje) lęku.
Uczestnicy oceniają swoją zgodność co do tego, jak zrelaksowani, zadowoleni, przyjemni, napięci, nerwowi i roztrzęsieni czuliby się, gdyby oddali krew w 4-stopniowej skali, z kotwicami na 1 (wcale) i 4 (bardzo dużo).
Złożone wyniki na skali wahają się od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki w podskali obecności odzwierciedlają większy niepokój, a wyższe wyniki w podskali nieobecności odzwierciedlają mniejszy niepokój o przyszłe dawstwo.
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Ambiwalencja dawców krwi
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
6-itemowa skala ambiwalencji prosi uczestników o ocenę, na ile prawdziwe jest dla nich stwierdzenie na 7-stopniowej skali (1=całkowicie nieprawdziwe do 7=bardzo prawdziwe).
Osobne wyniki w podskalach są obliczane dla zaangażowania i niezdecydowania (wyniki od 3 do 21 dla każdej podskali).
|
średnio 1 tydzień po oddaniu indeksu; średnio 2 dni po rozmowie; średnio 7 tygodni po rozmowie kwalifikacyjnej
|
|
Wsparcie w potrzebie psychologicznej
Ramy czasowe: średnio 2 dni po rozmowie
|
Aby ocenić, czy interwencja wywiadu motywującego wsparła podstawowe psychologiczne potrzeby autonomii, kompetencji i pokrewieństwa, wykorzystana zostanie 9-itemowa skala typu Likerta (3 pozycje na potrzebę psychologiczną, kotwice 1 = wcale i 7 = bardzo) .
|
średnio 2 dni po rozmowie
|
|
Ocena leczenia
Ramy czasowe: średnio 2 dni po rozmowie
|
Podczas rozmowy kwalifikacyjnej uczestnicy otrzymają szereg pytań dotyczących ich doświadczeń.
|
średnio 2 dni po rozmowie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-X-331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację można uzyskać po zakończeniu gromadzenia danych.
Indywidualne prośby o dane uczestników należy kierować do głównego badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwiodawcy
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Wywiad motywacyjny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria