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Un'indagine sugli atteggiamenti dei donatori di sangue esperti

21 febbraio 2019 aggiornato da: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Questo studio esamina gli effetti di un colloquio motivazionale basato sul web su 1) motivazione interna a donare il sangue; 2) autonomia, competenza e parentela del donatore; e 3) intenzione e comportamento della donazione. Lo studio valuta anche se le differenze di gruppo nell'intenzione e nel comportamento della donazione sono mediate da autonomia, competenza e parentela e, a sua volta, motivazione interna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La donazione volontaria di sangue è importante e necessaria per garantire un apporto costante e sicuro di sangue. Con l'invecchiamento della popolazione e l'aumento delle restrizioni su chi può donare il sangue, il mantenimento di un apporto di sangue stabile è essenziale. Sebbene il 38% della popolazione degli Stati Uniti sia idoneo a donare, solo il 5% lo fa effettivamente. La fidelizzazione dei donatori è essenziale per assicurare la continuità di un apporto di sangue sicuro; i donatori ripetuti sono più sicuri, più convenienti e meno soggetti a reazioni avverse. Gli attuali metodi di reclutamento e conservazione potrebbero non essere sufficienti per incoraggiare donazioni ripetute. Secondo la teoria dell'autodeterminazione, è più probabile che le persone persistano con comportamenti motivati ​​internamente piuttosto che esternamente. La motivazione interna viene potenziata sostenendo i bisogni individuali di autonomia, competenza e relazionalità. Un intervento che si è mostrato presto promettente come nuovo metodo per migliorare la motivazione interna a donare il sangue è il colloquio motivazionale. Tuttavia, l'implementazione di un intervento di colloquio motivazionale è costosa e richiede tempo. Dato il tempo e il denaro necessari per la formazione e la consegna di un intervento di colloquio motivazionale, il presente studio è progettato per testare l'efficacia di una versione web di nuova concezione di un colloquio motivazionale. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a completare un colloquio motivazionale online sulla loro esperienza di donazione di sangue o un colloquio conoscitivo online sulla donazione di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1177

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha donato sangue nell'ultima settimana al New York Blood Center.
  • Il soggetto ha effettuato 2 o più donazioni di sangue.
  • Il soggetto è idoneo a donare di nuovo il sangue.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Completare un colloquio motivazionale online sull'esperienza di donazione del sangue dei partecipanti.
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Un intervento su misura basato sul web che include domande aperte, risposte riflessive, affermazioni e riassunti, oltre a informazioni e consigli. Gli argomenti specifici includono 1) le motivazioni individuali per la donazione, 2) la relazione tra il passato comportamento di donazione e gli obiettivi/valori personali dell'individuo, 3) l'importanza della donazione e i governanti della fiducia, 4) affrontare le preoccupazioni del donatore e 5) riassumere.
Comparatore placebo: Intervista conoscitiva
Completare un'intervista online riguardante le conoscenze generali dei partecipanti sulla donazione di sangue.
Comportamentale: Intervista conoscitiva
Un'intervista basata sul web che include domande a risposta aperta sulla conoscenza della donazione di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi di donazione del sangue
Lasso di tempo: 60 settimane dopo la donazione dell'indice
Il numero di tentativi di donazione di sangue dalla loro partecipazione allo studio sarà ottenuto dai registri dei donatori dei partecipanti.
60 settimane dopo la donazione dell'indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di donazione
Lasso di tempo: in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
L'intenzione di donare il sangue entro le prossime 8 settimane sarà valutata utilizzando tre domande su una scala di tipo Likert a 7 punti, da 1 (non sono d'accordo) a 7 (d'accordo): Ho intenzione di donare il sangue nelle prossime 8 settimane., Quanto è probabile è che donerai il sangue nelle prossime 8 settimane? e donerò il sangue nelle prossime 8 settimane. I punteggi totali sulla scala vanno da 3 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di donare.
in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
Atteggiamento di donazione
Lasso di tempo: in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
Gli atteggiamenti nei confronti della donazione di sangue saranno valutati utilizzando una misura di 6 elementi in cui agli individui viene chiesto di valutare come sembrerebbe donare il sangue nelle prossime 8 settimane utilizzando una scala di tipo Likert a 7 elementi. La scala distingue tra atteggiamenti cognitivi (giudizi valutativi: utile contro inutile, inutile contro utile, la cosa sbagliata da fare contro la cosa giusta da fare) e atteggiamenti affettivi (reazioni emotive: spiacevole contro piacevole, spiacevole contro piacevole, spaventoso contro non spaventoso) . I punteggi totali sulla scala vanno da 6 a 42, con punteggi più alti che riflettono atteggiamenti più positivi nei confronti della donazione di sangue.
in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
Controllo comportamentale percepito dalla donazione
Lasso di tempo: in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
La percezione individuale del controllo sulla propria capacità di donare il sangue sarà valutata utilizzando una misura di 6 elementi che valuta due componenti del controllo comportamentale percepito: autoefficacia (tre elementi) e controllabilità (tre elementi). Gli elementi sulla sottoscala dell'autoefficacia chiedono quanto il partecipante sia sicuro della propria capacità di donare il sangue nelle prossime 8 settimane, mentre la sottoscala della controllabilità valuta quanto controllo i partecipanti sentono di avere sulla donazione o meno del sangue. Ai partecipanti viene chiesto di valutare ogni elemento su una scala di tipo Likert a 7 punti. I punteggi totali sulla scala vanno da 6 a 42, con punteggi più alti che riflettono una maggiore percezione del controllo sulla propria capacità di donare il sangue.
in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
Norme soggettive della donazione
Lasso di tempo: in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
La percezione degli individui sulle norme soggettive sarà valutata utilizzando una scala di tipo Likert a sei elementi, a 7 punti, con ancore a 1 (disaccordo/improbabile) e 7 (d'accordo/probabile). I punteggi totali sulla scala vanno da 6 a 42. La misura valuta sia le norme descrittive (comportamento percepito degli altri) sia le norme ingiuntive (ciò che un individuo crede che gli altri vogliano da lui/lei).
in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
Identità del donatore di sangue
Lasso di tempo: in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
L'identità del donatore di sangue sarà misurata utilizzando una scala di 18 item che esamina la motivazione di un individuo a donare sui sei fattori motivazionali proposti dalla teoria dell'autodeterminazione: amotivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata, regolazione integrata e regolazione intrinseca. Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro accordo con ciascun elemento su una scala di tipo Likert a 7 punti, con punteggi individuali che vanno da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero). Un punteggio composito per la scala totale viene calcolato combinando i sei punteggi delle sottoscale utilizzando la ponderazione di -3, -2, -1, +1, +2, +3 per motivazione, regolazione esterna, regolazione introiettata, regolazione identificata, regolazione integrata regolazione e sottoscale di regolazione intrinseca, rispettivamente, al fine di produrre un singolo punteggio dell'Indice di autonomia relativa.
in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
Ansia da donazione di sangue
Lasso di tempo: in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
L'ansia sarà valutata utilizzando la Blood Donor Anxiety Scale, una scala a sei elementi che valuta sia la presenza (3 elementi) che l'assenza (3 elementi) di ansia. I partecipanti valutano il loro accordo su quanto si sentirebbero rilassati, contenti, piacevoli, tesi, nervosi e nervosi se donassero il sangue su una scala a 4 punti, con ancore a 1 (per niente) e 4 (molto). I punteggi compositi sulla scala vanno da 3 a 12, con punteggi più alti nella sottoscala della presenza che riflettono più ansia e punteggi più alti nella sottoscala dell'assenza che riflettono meno ansia per una futura donazione.
in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
Ambivalenza del donatore di sangue
Lasso di tempo: in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
La scala di ambivalenza a 6 elementi chiede ai partecipanti di valutare quanto sia vera un'affermazione per loro su una scala a 7 punti (da 1=per niente vero a 7=molto vero). Vengono calcolati punteggi di sottoscala separati per l'impegno e l'indecisione (punteggi compresi tra 3 e 21 per ciascuna sottoscala).
in media 1 settimana dopo la donazione dell'indice; in media 2 giorni dopo il colloquio; in media 7 settimane dopo il colloquio
Bisogno psicologico di supporto
Lasso di tempo: in media 2 giorni dopo il colloquio
Per valutare se l'intervento del colloquio motivazionale ha supportato i bisogni psicologici di base di autonomia, competenza e relazionalità, verrà utilizzata una scala di tipo Likert a 9 elementi (3 elementi per bisogno psicologico, ancoraggi a 1 = per niente e 7 = estremamente) .
in media 2 giorni dopo il colloquio
Valutazione del trattamento
Lasso di tempo: in media 2 giorni dopo il colloquio
Ai partecipanti verrà posta una serie di domande riguardanti la loro esperienza durante il colloquio.
in media 2 giorni dopo il colloquio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Collaboratori

New York Blood Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-X-331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati possono essere ottenuti dopo che la raccolta dei dati è stata completata. Le richieste di dati dei singoli partecipanti devono essere indirizzate al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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