- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03102385
Une enquête sur les attitudes des donneurs de sang expérimentés
21 février 2019 mis à jour par: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Cette étude examine les effets d'un entretien de motivation en ligne sur 1) la motivation interne à donner du sang ; 2) l'autonomie, la compétence et la parenté des donneurs ; et 3) l'intention et le comportement de don.
L'étude évalue également si les différences de groupe dans l'intention et le comportement de don sont médiées par l'autonomie, la compétence et la parenté, et à leur tour, la motivation interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le don de sang volontaire est à la fois important et nécessaire pour assurer un approvisionnement en sang stable et sûr.
Avec une population vieillissante et des restrictions accrues sur qui peut donner du sang, le maintien d'un approvisionnement en sang stable est essentiel.
Bien que 38 % de la population des États-Unis soit éligible pour faire un don, seulement 5 % le font réellement.
La fidélisation des donneurs est essentielle pour assurer la continuité d'un approvisionnement sûr en sang ; les donneurs réguliers sont plus sûrs, plus rentables et moins susceptibles de subir des effets indésirables.
Les méthodes actuelles de recrutement et de rétention peuvent ne pas être suffisantes pour encourager les dons répétés.
Selon la théorie de l'autodétermination, les gens sont plus susceptibles de persister avec des comportements motivés de l'intérieur plutôt que de l'extérieur.
La motivation interne est renforcée en soutenant les besoins d'autonomie, de compétence et d'appartenance d'un individu.
L'entretien motivationnel est une intervention qui s'est révélée prometteuse dès le début en tant que nouvelle méthode pour améliorer la motivation interne à donner du sang.
Cependant, la mise en œuvre d'une intervention d'entretien motivationnel est coûteuse et prend du temps.
Compte tenu du temps et de l'argent requis pour la formation et la prestation d'une intervention d'entrevue motivationnelle, la présente étude est conçue pour tester l'efficacité d'une version Web nouvellement développée d'une entrevue motivationnelle.
Les participants seront assignés au hasard pour répondre soit à une entrevue de motivation en ligne sur leur expérience de don de sang, soit à une entrevue de connaissances en ligne sur le don de sang.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1177
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a donné du sang la semaine dernière au New York Blood Center.
- Le sujet a fait 2 dons de sang ou plus.
- Le sujet est éligible pour donner à nouveau du sang.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entretien de motivation
Remplissez une entrevue de motivation en ligne concernant l'expérience de don de sang des participants.
|
Une intervention en ligne adaptée à l'ordinateur qui comprend des questions ouvertes, des réponses réfléchies, des affirmations et des résumés, ainsi que des informations et des conseils.
Les sujets spécifiques incluent 1) les motivations individuelles pour donner, 2) la relation entre le comportement de don passé et les objectifs/valeurs personnels de l'individu, 3) l'importance du don et les règles de confiance, 4) répondre aux préoccupations des donateurs et 5) résumer.
|
|
Comparateur placebo: Entrevue de connaissances
Remplissez une entrevue en ligne concernant les connaissances générales des participants sur le don de sang.
|
Une entrevue en ligne qui comprend des questions ouvertes sur les connaissances en matière de don de sang.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tentatives de don de sang
Délai: 60 semaines après le don index
|
Le nombre de tentatives de don de sang depuis leur participation à l'étude sera obtenu à partir des dossiers des donneurs des participants.
|
60 semaines après le don index
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intention de don
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
L'intention de donner du sang au cours des 8 prochaines semaines sera évaluée à l'aide de trois questions sur une échelle de type Likert en 7 points, de 1 (pas d'accord) à 7 (d'accord) : Je prévois de donner du sang au cours des 8 prochaines semaines., Quelle est la probabilité est-ce que vous allez donner du sang dans les 8 prochaines semaines ?
et je ferai un don de sang dans les 8 prochaines semaines.
Les scores totaux sur l'échelle vont de 3 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intention de faire un don.
|
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
|
Attitude de don
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
Les attitudes envers le don de sang seront évaluées à l'aide d'une mesure en 6 points où les individus sont invités à évaluer à quoi ressemblerait le don de sang au cours des 8 prochaines semaines à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points.
L'échelle distingue les attitudes cognitives (jugements évaluatifs : utile versus inutile, inutile versus utile, la mauvaise chose à faire versus la bonne chose à faire) et les attitudes affectives (réactions émotionnelles : désagréable versus agréable, désagréable versus agréable, effrayant versus non effrayant) .
Les scores totaux sur l'échelle vont de 6 à 42, les scores les plus élevés reflétant des attitudes plus positives envers le don de sang.
|
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
|
Donation Perception du contrôle comportemental
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
La perception qu'ont les individus du contrôle sur leur capacité à donner du sang sera évaluée à l'aide d'une mesure en 6 éléments qui évalue deux composantes du contrôle comportemental perçu : l'auto-efficacité (trois éléments) et la contrôlabilité (trois éléments).
Les éléments de la sous-échelle d'auto-efficacité demandent à quel point le participant est confiant dans sa capacité à donner du sang au cours des 8 prochaines semaines, tandis que la sous-échelle de contrôlabilité évalue le degré de contrôle des participants sur le fait qu'ils donnent ou non du sang.
Les participants sont invités à évaluer chaque élément sur une échelle de type Likert en 7 points.
Les scores totaux sur l'échelle vont de 6 à 42, les scores les plus élevés reflétant une plus grande perception de contrôle sur sa capacité à donner du sang.
|
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
|
Normes subjectives du don
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
La perception des individus à l'égard des normes subjectives sera évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert à six éléments et sept points, avec des points d'ancrage à 1 (pas d'accord/peu probable) et 7 (d'accord/probable).
Les scores totaux sur l'échelle vont de 6 à 42.
La mesure évalue à la fois les normes descriptives (comportement perçu des autres) et les normes injonctives (ce qu'un individu croit que les autres attendent de lui).
|
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
|
Identité du donneur de sang
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
L'identité du donneur de sang sera mesurée à l'aide d'une échelle de 18 éléments qui examine la motivation d'un individu à donner sur les six facteurs de motivation proposés par la théorie de l'autodétermination : l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée et la régulation intrinsèque.
Les participants sont invités à évaluer leur accord avec chaque élément sur une échelle de type Likert en 7 points, avec des scores individuels allant de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai).
Un score composite pour l'échelle totale est calculé en combinant les six scores des sous-échelles en utilisant la pondération de -3, -2, -1, +1, +2, +3 pour l'amotivation, la régulation externe, la régulation introjectée, la régulation identifiée, la régulation intégrée. sous-échelles de régulation et de régulation intrinsèque, respectivement, afin de produire un seul score d'indice d'autonomie relative.
|
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
|
Anxiété du don de sang
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété des donneurs de sang, une échelle de six éléments qui évalue à la fois la présence (3 éléments) et l'absence (3 éléments) d'anxiété.
Les participants évaluent leur accord sur la façon dont ils se sentiraient détendus, satisfaits, agréables, tendus, nerveux et nerveux s'ils donnaient du sang sur une échelle de 4 points, avec des ancres à 1 (pas du tout) et 4 (beaucoup).
Les scores composites sur l'échelle vont de 3 à 12, avec des scores plus élevés sur la sous-échelle de présence reflétant plus d'anxiété, et des scores plus élevés sur la sous-échelle d'absence reflétant moins d'anxiété à propos d'un futur don.
|
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
|
Ambivalence du donneur de sang
Délai: en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
L'échelle d'ambivalence à 6 items demande aux participants d'évaluer dans quelle mesure une affirmation est vraie pour eux sur une échelle de 7 points (1=Pas du tout vrai à 7=Très vrai).
Des scores de sous-échelle distincts sont calculés pour l'engagement et l'indécision (scores allant de 3 à 21 pour chaque sous-échelle).
|
en moyenne 1 semaine après le don index ; en moyenne 2 jours après l'entretien ; en moyenne 7 semaines après entretien
|
|
Soutien aux besoins psychologiques
Délai: en moyenne 2 jours après l'entretien
|
Pour évaluer si l'intervention de l'entretien motivationnel a soutenu les besoins psychologiques fondamentaux d'autonomie, de compétence et d'appartenance, une échelle de type Likert à 9 éléments sera utilisée (3 éléments par besoin psychologique, ancres à 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement) .
|
en moyenne 2 jours après l'entretien
|
|
Évaluation du traitement
Délai: en moyenne 2 jours après l'entretien
|
Les participants se verront poser une série de questions concernant leur expérience au cours de l'entretien.
|
en moyenne 2 jours après l'entretien
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Première publication (Réel)
5 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-X-331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants peuvent être obtenues une fois la collecte des données terminée.
Les demandes de données individuelles sur les participants doivent être adressées au chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entretien de motivation
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity College, London; Wellcome TrustRecrutementHernie diaphragmatique congénitale | Myéloméningocèle | Chirurgie fœtaleBelgique, Royaume-Uni
-
Singapore General HospitalRecrutementRelation médecin-patientSingapour
-
M.D. Anderson Cancer CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteComplétéCancer colorectalÉtats-Unis
-
Palacky UniversityUniversity Hospital Ostrava; University Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske... et autres collaborateursInscription sur invitationDémence | DignitéTchéquie
-
Ruhr University of BochumComplétéMaladie psychologiqueAllemagne
-
Connecticut Children's Medical CenterCommunity Health NetworkComplété
-
University Hospital, GhentPilipili NV; ImecRésilié
-
Hospices Civils de LyonComplétéComportement | Relations familialesFrance
-
University of SouthamptonHampshire Hospitals NHS Foundation TrustComplétéGrossesse | Bien-être psychosocial | Naissance | La main d'oeuvre | Santé de la femme
-
University of TorontoOntario Ministry of Health and Long Term CareInconnueInsuffisance cardiaque | Bronchopneumopathie chronique obstructiveCanada