- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03102385
Felmérés tapasztalt véradók hozzáállásáról
2019. február 21. frissítette: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Ez a tanulmány egy webalapú motivációs interjú hatásait vizsgálja 1) belső véradási motivációra; 2) donor autonómia, kompetencia és rokonság; és 3) adományozási szándék és magatartás.
A tanulmány azt is értékeli, hogy az adományozási szándék és magatartás csoportbeli különbségeit az autonómia, a kompetencia és a rokonság, illetve a belső motiváció közvetíti-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az önkéntes véradás fontos és szükséges is a folyamatos és biztonságos vérellátás biztosításához.
Az öregedő népesség és a véradásra vonatkozó fokozott korlátozások miatt elengedhetetlen a stabil vérellátás fenntartása.
Bár az Egyesült Államok lakosságának 38%-a jogosult adományozni, valójában csak 5%-a teszi ezt.
A donorok megtartása elengedhetetlen a biztonságos vérellátás folyamatosságának biztosításához; Az ismételt donorok biztonságosabbak, költséghatékonyabbak, és kevésbé valószínű, hogy mellékhatásokat tapasztalnak.
A jelenlegi toborzási és megtartási módszerek nem biztos, hogy elegendőek az ismételt adományozás ösztönzésére.
Az önmeghatározás elmélete szerint az emberek nagyobb valószínűséggel ragaszkodnak a belső, mint a külső motivációjú viselkedésekhez.
A belső motivációt fokozza az egyén autonómia, kompetencia és rokonság iránti igényének támogatása.
Az egyik olyan beavatkozás, amely korán ígéretesnek bizonyult, mint új módszer a véradásra irányuló belső motiváció fokozására, a motivációs interjú.
A motivációs interjúk végrehajtása azonban költséges és időigényes.
Tekintettel a motivációs interjúk képzéséhez és megvalósításához szükséges idő- és pénzigénybe, a jelenlegi tanulmány célja a motivációs interjú újonnan kifejlesztett web-alapú változatának hatékonyságának tesztelése.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy töltsenek ki egy online motivációs interjút a véradási tapasztalataikról, vagy egy on-line tudásinterjút a véradásról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1177
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany az elmúlt héten vért adott a New York-i Vérközpontnak.
- Az alany 2 vagy több vért adott.
- Az alany ismét jogosult véradásra.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
Készítsen online motivációs interjút a résztvevők véradási tapasztalatairól.
|
Egy webalapú számítógépre szabott beavatkozás, amely nyitott kérdéseket, reflektív válaszokat, megerősítéseket és összegzést, valamint tájékoztatást és tanácsadást foglal magában.
A konkrét témák között szerepel: 1) az adományozás egyéni motivációja, 2) a múltbeli adományozási magatartás és az egyén személyes céljai/értékei közötti kapcsolat, 3) az adományozás fontossága és a bizalom uralkodói, 4) az adományozói aggályok kezelése és 5) az összegzés.
|
|
Placebo Comparator: Tudásinterjú
Készítsen online interjút a résztvevők véradásra vonatkozó általános ismereteiről.
|
Web-alapú interjú, amely nyílt végű kérdéseket tartalmaz a véradási ismeretekkel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véradási kísérletek
Időkeret: 60 héttel az index adományozása után
|
A vizsgálatban való részvételük óta történt véradási kísérletek számát a résztvevők donornyilvántartásából szerezzük be.
|
60 héttel az index adományozása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adományozási szándék
Időkeret: átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
A következő 8 héten belüli véradási szándékot három kérdéssel értékeljük egy 7 pontos Likert-féle skálán, 1-től (nem értek egyet) 7-ig (egyetértek): Tervezek véradást a következő 8 hétben., Mennyire valószínű az, hogy a következő 8 hétben vért fog adni?
és a következő 8 hétben fogok vért adni.
A skála összpontszáma 3-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb adományozási szándékot jeleznek.
|
átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
|
Adományozási hozzáállás
Időkeret: átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
A véradáshoz való hozzáállást egy 6 tételből álló mérőszám segítségével értékelik, ahol az egyéneket egy 7 tételes Likert-féle skála segítségével kell értékelniük, hogyan nézne ki a véradás a következő 8 hétben.
A skála megkülönbözteti a kognitív attitűdöket (értékelő ítéletek: hasznos versus haszontalan, értelmetlen versus érdemes, helytelen és helyes tennivaló) és affektív attitűdöket (érzelmi reakciók: kellemetlen versus kellemes, élvezhetetlen versus élvezetes, ijesztő és nem ijesztő). .
A skála összpontszáma 6-tól 42-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a véradáshoz való pozitívabb hozzáállást tükrözik.
|
átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
|
Az adományozás észlelt viselkedési kontrollja
Időkeret: átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
Az egyéneknek a véradási képességük feletti kontrolljának érzékelését egy 6 tételből álló mérőszám segítségével értékelik, amely az észlelt viselkedési kontroll két összetevőjét értékeli: az önhatékonyságot (három elem) és az ellenőrizhetőséget (három elem).
Az önhatékonysági alskála elemei arra kérdeznek rá, hogy a résztvevő mennyire biztos abban, hogy képes vért adni a következő 8 hétben, míg a kontrollálhatósági alskála azt méri fel, hogy a résztvevők mennyire érzik úgy, hogy rendelkeznek-e a kontrollal azzal kapcsolatban, hogy adnak-e vért vagy sem.
A résztvevőknek minden tételt értékelniük kell egy 7 pontos Likert-féle skálán.
A skála összpontszáma 6-tól 42-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy jobban érzik magukat a véradási képesség felett.
|
átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
|
Az adományozás szubjektív normái
Időkeret: átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
Az egyének szubjektív normákkal kapcsolatos megítélését egy hattételes, 7 pontos Likert-féle skála segítségével értékeljük, 1-es (nem értek egyet/nem valószínű) és 7-es (egyetértek/valószínű) horgonyzókkal.
A skála összpontszáma 6-tól 42-ig terjed.
Az intézkedés mind a leíró normákat (mások észlelt viselkedését), mind a felszólító normákat (az egyén véleménye szerint mások mit akarnak tőle) értékeli.
|
átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
|
Véradó identitás
Időkeret: átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
A véradó identitás mérése egy 18 tételből álló skála segítségével történik, amely az önmeghatározási elmélet által javasolt hat motivációs tényező alapján vizsgálja az egyén adományozási motivációját: amotiváció, külső szabályozás, introjektált szabályozás, azonosított szabályozás, integrált szabályozás és belső szabályozás.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyes tételekkel való egyetértésüket egy 7 pontos Likert-féle skálán, az egyes tételek pontszáma 1-től (egyáltalán nem igaz) 7-ig (nagyon igaz) terjed.
A teljes skála összetett pontszámát úgy számítják ki, hogy a hat alskála pontszámot kombinálják a -3, -2, -1, +1, +2, +3 súlyozással az amotiváció, külső szabályozás, introjektált szabályozás, azonosított szabályozás, integrált értékre. szabályozási, illetve belső szabályozási alskálákat, annak érdekében, hogy egyetlen Relatív Autonómia Index pontszámot kapjunk.
|
átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
|
Véradási szorongás
Időkeret: átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
A szorongást a Véradó szorongás skála segítségével értékelik, amely egy hattételes skála, amely a szorongás jelenlétét (3 elem) és hiányát (3 elem) egyaránt értékeli.
A résztvevők 1-es (egyáltalán nem) és 4-es (nagyon) horgonyokkal értékelik egyetértésüket abban, hogy mennyire lazának, elégedettnek, kellemesnek, feszültnek, idegesnek és idegesnek éreznék magukat, ha vért adnának.
A skála összetett pontszámai 3-tól 12-ig terjednek, ahol a jelenléti alskála magasabb pontszámai több szorongást, a távolléti alskálán elért magasabb pontszámok pedig a jövőbeli adományozással kapcsolatos kevésbé szorongást tükrözik.
|
átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
|
Véradó ambivalencia
Időkeret: átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
A 6 tételes ambivalencia skála arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, mennyire igaz számukra egy állítás egy 7 fokozatú skálán (1=egyáltalán nem igaz, 7=nagyon igaz).
Az elkötelezettségre és a határozatlanságra külön alskálákat számítanak ki (minden alskálán 3-tól 21-ig terjedő pontszám).
|
átlagosan 1 héttel az index adományozása után; átlagosan 2 nappal az interjú után; átlagosan 7 héttel az interjú után
|
|
Pszichológiai támogatási igény
Időkeret: átlagosan 2 nappal az interjú után
|
Annak felmérésére, hogy a Motivációs Interjú intervenció támogatta-e az autonómia, a kompetencia és a rokonság alapvető pszichológiai szükségleteit, egy 9 tételes Likert-féle skálát használunk (pszichológiai szükségletenként 3 elem, 1 = egyáltalán nem és 7 = rendkívüli szinten) .
|
átlagosan 2 nappal az interjú után
|
|
Kezelés értékelése
Időkeret: átlagosan 2 nappal az interjú után
|
A résztvevőknek egy sor kérdést tesznek fel az interjú során szerzett tapasztalataikra vonatkozóan.
|
átlagosan 2 nappal az interjú után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-X-331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan résztvevői adatok az adatgyűjtés befejezése után szerezhetők be.
Az egyéni résztvevők adatigénylését a kutatásvezetőhöz kell eljuttatni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok