- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03102385
Uma Pesquisa de Atitudes de Doadores de Sangue Experientes
21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Este estudo examina os efeitos de uma entrevista motivacional baseada na web em 1) motivação interna para doar sangue; 2) autonomia, competência e relacionamento do doador; e 3) intenção e comportamento de doação.
O estudo também avalia se as diferenças de grupo na intenção e comportamento de doação são mediadas por autonomia, competência e parentesco e, por sua vez, motivação interna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doação voluntária de sangue é importante e necessária para o fornecimento de um suprimento de sangue estável e seguro.
Com o envelhecimento da população e o aumento das restrições sobre quem pode doar sangue, a manutenção de um suprimento estável de sangue é essencial.
Embora 38% da população dos Estados Unidos seja elegível para doar, apenas 5% realmente o fazem.
A retenção de doadores é essencial para garantir a continuidade de um suprimento de sangue seguro; doadores repetidos são mais seguros, mais econômicos e menos propensos a sofrer reações adversas.
Os métodos atuais de recrutamento e retenção podem não ser suficientes para encorajar doações repetidas.
De acordo com a Teoria da Autodeterminação, as pessoas são mais propensas a persistir com comportamentos motivados internamente versus externamente.
A motivação interna é reforçada pelo apoio às necessidades individuais de autonomia, competência e relacionamento.
Uma intervenção que se mostrou promissora como um novo método para aumentar a motivação interna para doar sangue é a entrevista motivacional.
No entanto, a implementação de uma intervenção de entrevista motivacional é cara e demorada.
Dado o tempo e o dinheiro necessários para o treinamento e entrega de uma intervenção de entrevista motivacional, o presente estudo é projetado para testar a eficácia de uma versão baseada na web recém-desenvolvida de uma entrevista motivacional.
Os participantes serão designados aleatoriamente para completar uma entrevista motivacional on-line sobre sua experiência de doação de sangue ou uma entrevista on-line de conhecimento sobre doação de sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1177
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito doou sangue na última semana para o New York Blood Center.
- O sujeito fez 2 ou mais doações de sangue.
- Sujeito é elegível para doar sangue novamente.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista Motivacional
Complete uma entrevista motivacional on-line sobre a experiência de doação de sangue dos participantes.
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Uma intervenção personalizada por computador baseada na Web que inclui perguntas abertas, respostas reflexivas, afirmações e resumos, além de informar e aconselhar.
Os tópicos específicos incluem 1) motivações individuais para doar, 2) a relação entre o comportamento de doação anterior e os objetivos/valores pessoais do indivíduo, 3) importância da doação e regras de confiança, 4) abordando as preocupações dos doadores e 5) resumindo.
|
|
Comparador de Placebo: Entrevista de conhecimento
Complete uma entrevista on-line sobre o conhecimento geral dos participantes sobre doação de sangue.
|
Uma entrevista baseada na web que inclui perguntas abertas sobre o conhecimento sobre doação de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativas de doação de sangue
Prazo: 60 semanas após a doação do índice
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O número de tentativas de doação de sangue desde a participação no estudo será obtido dos registros de doadores dos participantes.
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60 semanas após a doação do índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de Doação
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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A intenção de doar sangue nas próximas 8 semanas será avaliada por meio de três perguntas em uma escala tipo Likert de 7 pontos, de 1 (discordo) a 7 (concordo): Pretendo doar sangue nas próximas 8 semanas., Qual a probabilidade será que você vai doar sangue nas próximas 8 semanas?
e doarei sangue nas próximas 8 semanas.
As pontuações totais na escala variam de 3 a 21, com pontuações mais altas indicando maior intenção de doar.
|
em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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|
Atitude de Doação
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
|
As atitudes em relação à doação de sangue serão avaliadas usando uma medida de 6 itens em que os indivíduos são solicitados a avaliar como seria a doação de sangue nas próximas 8 semanas usando uma escala do tipo Likert de 7 itens.
A escala distingue entre atitudes cognitivas (julgamentos avaliativos: útil versus inútil, inútil versus valioso, a coisa errada a fazer versus a coisa certa a fazer) e atitudes afetivas (reações emocionais: desagradável versus agradável, desagradável versus agradável, assustador versus não assustador). .
As pontuações totais na escala variam de 6 a 42, com pontuações mais altas refletindo atitudes mais positivas em relação à doação de sangue.
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em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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Controle Comportamental Percebido da Doação
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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A percepção dos indivíduos de controle sobre sua capacidade de doar sangue será avaliada usando uma medida de 6 itens que avalia dois componentes do controle comportamental percebido: autoeficácia (três itens) e controlabilidade (três itens).
Os itens da subescala de autoeficácia perguntam sobre o quão confiante o participante está em sua capacidade de doar sangue nas próximas 8 semanas, enquanto a subescala de controlabilidade avalia quanto controle os participantes sentem que têm sobre doar ou não sangue.
Os participantes são solicitados a avaliar cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
As pontuações totais na escala variam de 6 a 42, com pontuações mais altas refletindo maior percepção de controle sobre a capacidade de doar sangue.
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em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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Doação Normas Subjetivas
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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A percepção dos indivíduos sobre as normas subjetivas será avaliada por meio de uma escala tipo Likert de seis itens de 7 pontos, com âncoras em 1 (discordo/improvável) e 7 (concordo/provável).
As pontuações totais na escala variam de 6 a 42.
A medida avalia tanto as normas descritivas (comportamento percebido dos outros) quanto as normas injuntivas (o que um indivíduo acredita que os outros desejam dele).
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em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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Identidade do Doador de Sangue
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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A identidade do doador de sangue será medida usando uma escala de 18 itens que examina a motivação de um indivíduo para doar nos seis fatores motivacionais propostos pela Teoria da Autodeterminação: amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, regulação integrada e regulação intrínseca.
Os participantes são solicitados a avaliar sua concordância com cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, com pontuações de itens individuais variando de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro).
Uma pontuação composta para a escala total é calculada combinando as seis pontuações da subescala usando a ponderação de -3, -2, -1, +1, +2, +3 para amotivação, regulação externa, regulação introjetada, regulação identificada, integração subescalas de regulação e regulação intrínseca, respectivamente, a fim de produzir uma única pontuação do Índice de Autonomia Relativa.
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em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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Ansiedade de Doação de Sangue
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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A ansiedade será avaliada usando a Escala de Ansiedade de Doadores de Sangue, uma escala de seis itens que avalia tanto a presença (3 itens) quanto a ausência (3 itens) de ansiedade.
Os participantes classificam sua concordância sobre o quão relaxados, satisfeitos, agradáveis, tensos, nervosos e nervosos eles se sentiriam se doassem sangue em uma escala de 4 pontos, com âncoras em 1 (nada) e 4 (muito).
As pontuações compostas na escala variam de 3 a 12, com pontuações mais altas na subescala de presença refletindo mais ansiedade e pontuações mais altas na subescala de ausência refletindo menos ansiedade sobre uma futura doação.
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em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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Ambivalência do doador de sangue
Prazo: em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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A escala de ambivalência de 6 itens pede aos participantes que classifiquem o quão verdadeira uma afirmação é para eles em uma escala de 7 pontos (1 = Nada verdadeiro a 7 = Muito verdadeiro).
Pontuações de subescala separadas são calculadas para comprometimento e indecisão (pontuações variando de 3 a 21 para cada subescala).
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em média 1 semana após a doação do índice; em média 2 dias após a entrevista; em média 7 semanas após a entrevista
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Suporte para Necessidades Psicológicas
Prazo: em média 2 dias após a entrevista
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Para avaliar se a intervenção da Entrevista Motivacional apoiou as necessidades psicológicas básicas de autonomia, competência e relacionamento, será utilizada uma escala do tipo Likert de 9 itens (3 itens por necessidade psicológica, âncoras em 1 = Nem um pouco e 7 = Extremamente) .
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em média 2 dias após a entrevista
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Avaliação do Tratamento
Prazo: em média 2 dias após a entrevista
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Os participantes responderão a uma série de perguntas sobre sua experiência durante a entrevista.
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em média 2 dias após a entrevista
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-X-331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados podem ser obtidos após a conclusão da coleta de dados.
Solicitações de dados de participantes individuais devem ser direcionadas ao Pesquisador Principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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