Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af holdninger hos erfarne bloddonorer

21. februar 2019 opdateret af: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Denne undersøgelse undersøger effekterne af et webbaseret motiverende interview på 1) intern motivation til at donere blod; 2) donorautonomi, kompetence og beslægtethed; og 3) donationshensigt og adfærd. Undersøgelsen evaluerer også, om gruppeforskelle i donationshensigt og -adfærd er medieret af autonomi, kompetence og slægtskab, og igen intern motivation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillig bloddonation er både vigtig og nødvendig for at sikre en stabil og sikker blodforsyning. Med en aldrende befolkning og øgede restriktioner på, hvem der kan donere blod, er opretholdelse af en stabil blodforsyning afgørende. Selvom 38% af USA's befolkning er berettiget til at donere, er det kun 5%, der faktisk gør det. Fastholdelse af donorer er afgørende for at sikre kontinuiteten i en sikker blodforsyning; gentagne donorer er sikrere, mere omkostningseffektive og mindre tilbøjelige til at opleve bivirkninger. De nuværende metoder til rekruttering og fastholdelse er muligvis ikke tilstrækkelige til at tilskynde til gentagne donationer. Ifølge selvbestemmelsesteorien er folk mere tilbøjelige til at fortsætte med adfærd, der er internt versus eksternt motiveret. Intern motivation forstærkes ved at understøtte et individs behov for autonomi, kompetence og slægtskab. En intervention, der har vist sig tidligt lovende som en ny metode til at øge den indre motivation til at donere blod, er motiverende interviews. Implementering af en motiverende samtaleintervention er dog dyr og tidskrævende. I betragtning af den tid og de penge, der kræves til træning og levering af en motiverende samtaleintervention, er den aktuelle undersøgelse designet til at teste effektiviteten af ​​en nyudviklet webbaseret version af et motiverende interview. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre enten et online motiverende interview om deres bloddonationsoplevelse eller et online vidensinterview om bloddonation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson donerede blod inden for den sidste uge med New York Blood Center.
  • Forsøgspersonen har givet 2 eller flere bloddonationer.
  • Forsøgspersonen er berettiget til at donere blod igen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Gennemfør et online motiverende interview om deltagernes bloddonationsoplevelse.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
En webbaseret computertilpasset intervention, der inkluderer åbne spørgsmål, reflekterende svar, bekræftelser og opsummering samt informere og rådgive. Specifikke emner omfatter 1) individuelle motivationer for at give, 2) forholdet mellem tidligere donationsadfærd og individets personlige mål/værdier, 3) donations vigtighed og tillid herskere, 4) adressering af donorproblemer og 5) opsummering.
Placebo komparator: Vidensinterview
Gennemfør et onlineinterview vedrørende deltagernes generelle viden om bloddonation.
Adfærdsmæssigt: Vidensinterview
Et webbaseret interview, der inkluderer åbne spørgsmål vedrørende viden om bloddonation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloddonationsforsøg
Tidsramme: 60 uger efter indeksdonation
Antallet af bloddonationsforsøg siden deres deltagelse i undersøgelsen vil blive hentet fra deltagernes donorjournaler.
60 uger efter indeksdonation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hensigt med donation
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Hensigten med at donere blod inden for de næste 8 uger vil blive vurderet ved hjælp af tre spørgsmål på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (uenig) til 7 (enig): Jeg planlægger at donere blod inden for de næste 8 uger., Hvor sandsynligt er det, at du vil donere blod inden for de næste 8 uger? og jeg vil donere blod i de næste 8 uger. Samlede score på skalaen spænder fra 3 til 21, hvor højere score indikerer større hensigt om at donere.
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Donationsattitude
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Holdninger til bloddonation vil blive vurderet ved hjælp af et 6-element mål, hvor individer bliver bedt om at vurdere, hvordan donation af blod i de næste 8 uger ville se ud ved hjælp af en 7-element Likert-type skala. Skalaen skelner mellem kognitive holdninger (evaluative vurderinger: nyttige versus ubrugelige, meningsløse versus værd, den forkerte ting at gøre versus den rigtige ting at gøre) og affektive holdninger (følelsesmæssige reaktioner: ubehagelige versus behagelige, ubehagelige versus fornøjelige, skræmmende versus ikke skræmmende) . Samlede score på skalaen spænder fra 6 til 42, hvor højere score afspejler mere positive holdninger til bloddonation.
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Donation Opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Individers opfattelse af kontrol over deres evne til at donere blod vil blive vurderet ved hjælp af et 6-element mål, der vurderer to komponenter af opfattet adfærdskontrol: self-efficacy (tre elementer) og kontrollerbarhed (tre elementer). Punkter på self-efficacy sub-skalaen spørger om, hvor sikker deltageren er i deres evne til at donere blod i de næste 8 uger, mens kontrollerbarhed sub-skalaen vurderer, hvor meget kontrol deltagerne føler, de har over, hvorvidt de donerer blod. Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert element på en 7-punkts Likert-skala. Samlede score på skalaen spænder fra 6 til 42, hvor højere score afspejler større opfattelse af kontrol over ens evne til at donere blod.
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Subjektive normer for donation
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Individers opfattelse af subjektive normer vil blive vurderet ved hjælp af en seks punkter, 7-punkts Likert-skalaen, med ankre ved 1 (uenig/usandsynlig) og 7 (enig/sandsynlig). Samlede score på skalaen spænder fra 6 til 42. Målingen vurderer både deskriptive normer (opfattet adfærd hos andre) og påbudsnormer (hvad en person tror, ​​andre ønsker af ham/hende).
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Bloddonoridentitet
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Bloddonoridentitet vil blive målt ved hjælp af en 18-punkts skala, der undersøger en persons motivation til at donere på de seks motivationsfaktorer, der foreslås af Self Determination Theory: amotivation, ekstern regulering, introjiceret regulering, identificeret regulering, integreret regulering og indre regulering. Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres overensstemmelse med hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala, med individuelle punktscore fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). En sammensat score for den samlede skala beregnes ved at kombinere de seks subskala-scores ved hjælp af vægtningen af ​​-3, -2, -1, +1, +2, +3 for amotivationen, ekstern regulering, indført regulering, identificeret regulering, integreret regulering og intrinsic regulering subskalaer, henholdsvis, for at producere en enkelt Relative Autonomy Index score.
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Bloddonationsangst
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Angst vil blive vurderet ved hjælp af Blood Donor Anxiety Scale, en skala på seks punkter, der vurderer både tilstedeværelsen (3 punkter) og fraværet (3 punkter) af angst. Deltagerne vurderer deres enighed om, hvor afslappede, tilfredse, behagelige, anspændte, nervøse og nervøse de ville føle sig, hvis de donerede blod på en 4-punkts skala, med ankre på 1 (slet ikke) og 4 (meget). Sammensatte score på skalaen spænder fra 3 til 12, hvor højere score på tilstedeværelsesunderskalaen afspejler mere angst, og højere score på fraværsunderskalaen afspejler mindre angst for en fremtidig donation.
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Bloddonor-ambivalens
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Ambivalensskalaen med 6 elementer beder deltagerne om at vurdere, hvor sandt et udsagn er for dem på en 7-trins skala (1=Slet ikke sandt til 7=Meget sandt). Separate subskala-scores beregnes for engagement og ubeslutsomhed (score fra 3 til 21 for hver underskala).
i gennemsnit 1 uge efter indeksdonation; i gennemsnit 2 dage efter interview; i gennemsnit 7 uger efter samtalen
Psykologisk behov for støtte
Tidsramme: i gennemsnit 2 dage efter samtalen
For at vurdere, om den motiverende samtaleintervention understøttede de grundlæggende psykologiske behov for autonomi, kompetence og slægtskab, vil en 9-punkts Likert-skala blive brugt (3 elementer pr. psykologisk behov, ankre ved 1 = Slet ikke og 7 = Ekstremt) .
i gennemsnit 2 dage efter samtalen
Behandlingsvurdering
Tidsramme: i gennemsnit 2 dage efter samtalen
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål vedrørende deres oplevelse under interviewet.
i gennemsnit 2 dage efter samtalen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Samarbejdspartnere

New York Blood Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-X-331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata kan indhentes, efter at dataindsamlingen er afsluttet. Individuelle deltagerdataanmodninger skal rettes til den primære efterforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bloddonorer

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner