Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av holdninger til erfarne blodgivere

21. februar 2019 oppdatert av: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Denne studien undersøker effekten av et nettbasert motivasjonsintervju på 1) indre motivasjon til å donere blod; 2) giverautonomi, kompetanse og beslektethet; og 3) donasjonsintensjon og oppførsel. Studien evaluerer også om gruppeforskjeller i donasjonsintensjon og atferd er mediert av autonomi, kompetanse og slektskap, og i sin tur intern motivasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frivillig blodgivning er både viktig og nødvendig for å sikre en jevn og trygg blodtilførsel. Med en aldrende befolkning og økte restriksjoner på hvem som kan donere blod, er opprettholdelse av en stabil blodtilførsel avgjørende. Selv om 38 % av USAs befolkning er kvalifisert til å donere, er det bare 5 % som faktisk gjør det. Oppbevaring av givere er avgjørende for å sikre kontinuiteten til en trygg blodtilførsel; gjentatte givere er tryggere, mer kostnadseffektive og mindre sannsynlige for å oppleve bivirkninger. Nåværende rekrutterings- og oppbevaringsmetoder er kanskje ikke tilstrekkelige til å oppmuntre til gjentatte donasjoner. I følge Self-Deermination Theory er det mer sannsynlig at folk fortsetter med atferd som er internt versus eksternt motivert. Intern motivasjon forsterkes ved å støtte et individs behov for autonomi, kompetanse og tilhørighet. En intervensjon som har vist tidlig lovende som en ny metode for å øke den indre motivasjonen for å donere blod, er motiverende intervjuer. Gjennomføring av en motiverende intervjuintervensjon er imidlertid kostbar og tidkrevende. Gitt tiden og pengene som kreves for opplæring og levering av en motiverende intervjuintervensjon, er den nåværende studien designet for å teste effektiviteten til en nyutviklet nettbasert versjon av et motiverende intervju. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å fullføre enten et online motiverende intervju om deres bloddonasjonserfaring eller et online kunnskapsintervju om bloddonasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1177

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen donerte blod i løpet av den siste uken med New York Blood Center.
  • Personen har gitt 2 eller flere bloddonasjoner.
  • Forsøkspersonen er kvalifisert til å donere blod igjen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Fullfør et online motiverende intervju angående deltakernes erfaring med bloddonasjon.
En nettbasert datamaskintilpasset intervensjon som inkluderer åpne spørsmål, reflekterende svar, bekreftelser og oppsummering, samt informere og gi råd. Spesifikke emner inkluderer 1) individuelle motivasjoner for å gi, 2) forholdet mellom tidligere donasjonsatferd og individets personlige mål/verdier, 3) donasjonsviktighet og tillitsstyring, 4) adressering av donorbekymringer og 5) oppsummering.
Placebo komparator: Kunnskapsintervju
Fullfør et onlineintervju om deltakernes generelle kunnskap om bloddonasjon.
Et nettbasert intervju som inkluderer åpne spørsmål angående kunnskap om bloddonasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bloddonasjonsforsøk
Tidsramme: 60 uker etter indeksdonasjon
Antall bloddonasjonsforsøk siden deres studiedeltakelse vil bli hentet fra deltakernes donorregister.
60 uker etter indeksdonasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donasjonsintensjon
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Hensikten om å donere blod innen de neste 8 ukene vil bli vurdert ved hjelp av tre spørsmål på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (uenig) til 7 (enig): Jeg planlegger å donere blod i løpet av de neste 8 ukene., Hvor sannsynlig er det at du skal donere blod i løpet av de neste 8 ukene? og jeg vil donere blod i løpet av de neste 8 ukene. Totalscore på skalaen varierer fra 3 til 21, med høyere poengsum indikerer større intensjon om å donere.
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Donasjonsholdning
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Holdninger til bloddonasjon vil bli vurdert ved hjelp av et 6-elementmål der individer blir bedt om å vurdere hvordan det å gi blod i løpet av de neste 8 ukene vil se ut ved å bruke en 7-elements Likert-skala. Skalaen skiller mellom kognitive holdninger (evaluerende vurderinger: nyttig versus ubrukelig, meningsløst versus verdt, feil ting å gjøre versus riktig ting å gjøre) og affektive holdninger (emosjonelle reaksjoner: ubehagelig versus hyggelig, uhyggelig versus hyggelig, skremmende versus ikke skremmende) . Totalskårene på skalaen varierer fra 6 til 42, med høyere skårer som gjenspeiler mer positive holdninger til bloddonasjon.
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Donasjon Oppfattet atferdskontroll
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Individers oppfatning av kontroll over deres evne til å donere blod vil bli vurdert ved hjelp av et 6-element mål som vurderer to komponenter av opplevd atferdskontroll: selveffektivitet (tre elementer) og kontrollerbarhet (tre elementer). Punkter på self-efficacy sub-skalaen spør om hvor sikker deltakeren er på sin evne til å donere blod i løpet av de neste 8 ukene, mens kontrollerbarhets sub-skalaen vurderer hvor mye kontroll deltakerne føler de har over hvorvidt de donerer blod eller ikke. Deltakerne blir bedt om å rangere hvert element på en 7-punkts Likert-skala. Totalskårene på skalaen varierer fra 6 til 42, med høyere poengsum som reflekterer større oppfatning av kontroll over ens evne til å donere blod.
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Subjektive normer for donasjoner
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Individers oppfatning av subjektive normer vil bli vurdert ved å bruke en sekspunkt, 7-punkts Likert-skala, med ankere ved 1 (uenig/usannsynlig) og 7 (enig/sannsynlig). Totalscore på skalaen varierer fra 6 til 42. Tiltaket vurderer både deskriptive normer (opplevd atferd fra andre) og påbudsnormer (hva en person tror andre ønsker fra ham/henne).
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Blodgiveridentitet
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Blodgiveridentitet vil bli målt ved hjelp av en 18-elements skala som undersøker et individs motivasjon for å donere på de seks motivasjonsfaktorene foreslått av Self Deermination Theory: amotivasjon, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og indre regulering. Deltakerne blir bedt om å vurdere sin enighet med hvert element på en 7-punkts Likert-skala, med individuelle elementskårer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig sant). En sammensatt poengsum for den totale skalaen beregnes ved å kombinere de seks subskala-skårene ved å bruke vektingen av -3, -2, -1, +1, +2, +3 for amotivasjonen, ekstern regulering, introjisert regulering, identifisert regulering, integrert regulering og underskalaer for egenregulering for å produsere en enkelt relativ autonomiindeksscore.
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Bloddonasjonsangst
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Angst vil bli vurdert ved hjelp av Blood Donor Anxiety Scale, en seksdelt skala som vurderer både tilstedeværelse (3 elementer) og fravær (3 elementer) av angst. Deltakerne vurderer sin enighet om hvor avslappet, tilfreds, hyggelig, anspent, nervøs og nervøs de ville føle seg hvis de donerte blod på en 4-punkts skala, med ankere på 1 (ikke i det hele tatt) og 4 (veldig mye). Sammensatte skårer på skalaen varierer fra 3 til 12, med høyere skår på tilstedeværelsesunderskalaen som reflekterer mer angst, og høyere skåre på fraværsunderskalaen reflekterer mindre angst for en fremtidig donasjon.
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Blodgiver-ambivalens
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Ambivalensskalaen med 6 elementer ber deltakerne vurdere hvor sant et utsagn er for dem på en 7-punkts skala (1=Ikke i det hele tatt til 7=Svært sant). Separate subskala-skårer beregnes for engasjement og ubesluttsomhet (score fra 3 til 21 for hver underskala).
i gjennomsnitt 1 uke etter indeksdonasjon; i gjennomsnitt 2 dager etter intervju; i gjennomsnitt 7 uker etter intervju
Psykologisk behov for støtte
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 dager etter intervju
For å vurdere om den motiverende intervjuintervensjonen støttet de grunnleggende psykologiske behovene for autonomi, kompetanse og slektskap, vil en 9-elements Likert-skala bli brukt (3 elementer per psykologisk behov, ankre ved 1 = Ikke i det hele tatt og 7 = Ekstremt) .
i gjennomsnitt 2 dager etter intervju
Behandlingsvurdering
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 dager etter intervju
Deltakerne vil bli stilt en rekke spørsmål angående deres opplevelse under intervjuet.
i gjennomsnitt 2 dager etter intervju

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-X-331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata kan innhentes etter at datainnsamlingen er fullført. Individuelle deltakerdataforespørsler skal rettes til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodgivere

Kliniske studier på Motiverende intervju

3
Abonnere