- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03102385
Een overzicht van de houding van ervaren bloeddonoren
21 februari 2019 bijgewerkt door: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Deze studie onderzoekt de effecten van een webgebaseerd motiverend interview op 1) interne motivatie om bloed te doneren; 2) donorautonomie, competentie en verbondenheid; en 3) donatie-intentie en -gedrag.
De studie evalueert ook of groepsverschillen in donatie-intentie en -gedrag worden gemedieerd door autonomie, competentie en verbondenheid, en op hun beurt door interne motivatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwillige bloeddonatie is zowel belangrijk als noodzakelijk voor een stabiele en veilige bloedtoevoer.
Met een vergrijzende bevolking en toenemende beperkingen op wie bloed kan doneren, is het handhaven van een stabiele bloedtoevoer essentieel.
Hoewel 38% van de Amerikaanse bevolking in aanmerking komt om te doneren, doet slechts 5% dat ook daadwerkelijk.
Het behouden van donoren is essentieel om de continuïteit van een veilige bloedvoorziening te waarborgen; terugkerende donoren zijn veiliger, kosteneffectiever en hebben minder kans op bijwerkingen.
De huidige wervings- en retentiemethoden zijn mogelijk niet voldoende om herhaalde donaties aan te moedigen.
Volgens de zelfbeschikkingstheorie zijn mensen meer geneigd om door te gaan met gedrag dat intern versus extern gemotiveerd is.
Interne motivatie wordt versterkt door de individuele behoefte aan autonomie, competentie en verbondenheid te ondersteunen.
Een interventie die al vroeg veelbelovend is gebleken als een nieuwe methode om de interne motivatie om bloed te doneren te vergroten, is motiverende gespreksvoering.
Het implementeren van een motiverende gespreksinterventie is echter kostbaar en tijdrovend.
Gezien de tijd en het geld die nodig zijn voor training en levering van een motiverende interviewinterventie, is de huidige studie bedoeld om de effectiviteit van een nieuw ontwikkelde webgebaseerde versie van een motiverende interview te testen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een online motiverend interview over hun ervaringen met bloeddonaties of een online kennisinterview over bloeddonatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1177
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft de afgelopen week bloed gedoneerd bij het New York Blood Center.
- Proefpersoon heeft 2 of meer bloeddonaties gedaan.
- Proefpersoon komt in aanmerking om opnieuw bloed te doneren.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverend gesprek
Voer een online motiverend interview uit over de bloeddonatie-ervaring van deelnemers.
|
Een webgebaseerde computergerichte interventie met open vragen, reflecterende antwoorden, affirmaties en samenvattingen, evenals informeren en adviseren.
Specifieke onderwerpen zijn 1) individuele motivaties om te geven, 2) de relatie tussen donatiegedrag in het verleden en de persoonlijke doelen/waarden van het individu, 3) het belang van donaties en vertrouwensleiders, 4) het aanpakken van zorgen van donoren, en 5) samenvatten.
|
|
Placebo-vergelijker: Kennis gesprek
Voer een online-interview uit over de algemene kennis van deelnemers over bloeddonatie.
|
Een webgebaseerd interview met open vragen over bloeddonatiekennis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pogingen om bloed te doneren
Tijdsspanne: 60 weken na indexdonatie
|
Het aantal bloeddonatiepogingen sinds hun deelname aan het onderzoek wordt verkregen uit de donorgegevens van de deelnemers.
|
60 weken na indexdonatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Donatie intentie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
De intentie om binnen de komende 8 weken bloed te doneren wordt beoordeeld aan de hand van drie vragen op een 7-punts Likert-schaal, van 1 (niet mee eens) tot 7 (mee eens): Ik ben van plan om in de komende 8 weken bloed te doneren., Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 8 weken bloed gaat doneren?
en ik zal bloed doneren in de komende 8 weken.
Totaalscores op de schaal variëren van 3 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een grotere intentie om te doneren.
|
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
|
Donatie houding
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
De houding ten opzichte van bloeddonatie zal worden beoordeeld met behulp van een 6-itemmaatregel waarbij individuen wordt gevraagd om te beoordelen hoe het doneren van bloed in de komende 8 weken zou lijken met behulp van een 7-item Likert-type schaal.
De schaal maakt onderscheid tussen cognitieve attitudes (evaluatieve oordelen: nuttig versus nutteloos, zinloos versus de moeite waard, verkeerd om te doen versus goed om te doen) en affectieve attitudes (emotionele reacties: onaangenaam versus prettig, onplezierig versus plezierig, beangstigend versus niet beangstigend). .
Totaalscores op de schaal variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van bloeddonatie weerspiegelen.
|
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
|
Donatie waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
De perceptie van individuen van controle over hun vermogen om bloed te doneren zal worden beoordeeld met behulp van een maatstaf van 6 items die twee componenten van waargenomen gedragscontrole beoordeelt: zelfeffectiviteit (drie items) en beheersbaarheid (drie items).
Items op de self-efficacy subschaal vragen naar hoe zeker de deelnemer is in hun vermogen om bloed te doneren in de komende 8 weken, terwijl de beheersbaarheid subschaal beoordeelt hoeveel controle deelnemers denken te hebben over het wel of niet doneren van bloed.
Deelnemers wordt gevraagd om elk item te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal.
De totale scores op de schaal variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op een grotere perceptie van controle over iemands vermogen om bloed te doneren.
|
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
|
Donatie subjectieve normen
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
De perceptie van individuen over subjectieve normen zal worden beoordeeld met behulp van een 7-punts Likert-type schaal met zes items, met ankers op 1 (niet mee eens/onwaarschijnlijk) en 7 (mee eens/waarschijnlijk).
Totaalscores op de schaal variëren van 6 tot 42.
De maatregel beoordeelt zowel beschrijvende normen (waargenomen gedrag van anderen) als injunctieve normen (wat een individu denkt dat anderen van hem/haar willen).
|
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
|
Identiteit van de bloeddonor
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
Blood Donor Identity zal worden gemeten met behulp van een schaal van 18 items die de motivatie van een individu om te doneren onderzoekt op de zes motiverende factoren voorgesteld door de zelfbeschikkingstheorie: amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke regulatie.
Deelnemers wordt gevraagd om hun overeenstemming met elk item te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal, met individuele itemscores variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar).
Een samengestelde score voor de totale schaal wordt berekend door de zes subschaalscores te combineren met de weging van -3, -2, -1, +1, +2, +3 voor de amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde respectievelijk subschalen voor regulatie en intrinsieke regulatie om één enkele relatieve autonomie-indexscore te produceren.
|
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
|
Angst voor bloeddonatie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Blood Donor Anxiety Scale, een schaal met zes items die beoordeelt op zowel de aanwezigheid (3 items) als de afwezigheid (3 items) van angst.
Deelnemers beoordelen hun overeenstemming over hoe ontspannen, tevreden, prettig, gespannen, nerveus en zenuwachtig ze zich zouden voelen als ze bloed zouden doneren op een 4-puntsschaal, met ankers op 1 (helemaal niet) en 4 (zeer veel).
Samengestelde scores op de schaal lopen van 3 tot 12, waarbij hogere scores op de subschaal aanwezigheid duiden op meer angst en hogere scores op de subschaal afwezigheid op minder angst voor een toekomstige donatie.
|
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
|
Ambivalentie van bloeddonoren
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
De ambivalentieschaal met 6 items vraagt deelnemers om aan te geven hoe waar een bewering voor hen is op een 7-puntsschaal (1=Helemaal niet waar tot 7=Zeer waar).
Er worden afzonderlijke subschaalscores berekend voor betrokkenheid en besluiteloosheid (scores variërend van 3 tot 21 voor elke subschaal).
|
gemiddeld 1 week na indexdonatie; gemiddeld 2 dagen na gesprek; gemiddeld 7 weken na het interview
|
|
Psychologische hulp nodig
Tijdsspanne: gemiddeld 2 dagen na het interview
|
Om te beoordelen of de Motiverende Interview-interventie de psychologische basisbehoeften van autonomie, competentie en verbondenheid ondersteunde, zal een Likert-schaal van 9 items worden gebruikt (3 items per psychologische behoefte, ankers op 1 = Helemaal niet en 7 = Extreem) .
|
gemiddeld 2 dagen na het interview
|
|
Evaluatie van de behandeling
Tijdsspanne: gemiddeld 2 dagen na het interview
|
Deelnemers krijgen tijdens het interview een reeks vragen over hun ervaringen.
|
gemiddeld 2 dagen na het interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-X-331
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens kunnen worden verkregen nadat de gegevensverzameling is voltooid.
Verzoeken om gegevens van individuele deelnemers moeten worden gericht aan de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloeddonoren
-
Marengo Asia HospitalsWerving
-
Seoul National University HospitalWervingLevende donor levertransplantatieKorea, republiek van
-
Erasmus Medical CenterAanmelden op uitnodigingLevende donor levertransplantatieNederland
-
Angus W. Thomson PhD DScActief, niet wervendLevende donor levertransplantatieVerenigde Staten
-
Fudan UniversityVoltooidLevende donor levertransplantatie
-
University Health Network, TorontoVoltooidLevende donor levertransplantatieCanada
-
Asan Medical CenterMinistry of Health & Welfare, KoreaVoltooidLevende donor levertransplantatieKorea, republiek van
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationActief, niet wervendNiertransplantatie bij levende donorCanada
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
University of MiamiWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerIngetrokkenNiertransplantatiepatiënten met levende donor
Klinische onderzoeken op Motiverend gesprek
-
Air Liquide Healthcare SpainVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionVoltooidGlaucoomVerenigde Staten
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten