- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03102385
En undersökning av attityder hos erfarna blodgivare
21 februari 2019 uppdaterad av: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Denna studie undersöker effekterna av en webbaserad motiverande intervju på 1) intern motivation att donera blod; 2) givarens autonomi, kompetens och släktskap; och 3) donationsavsikt och beteende.
Studien utvärderar också om gruppskillnader i donationsavsikt och beteende förmedlas av autonomi, kompetens och släktskap, och i sin tur intern motivation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frivillig blodgivning är både viktig och nödvändig för att tillhandahålla en jämn och säker blodtillförsel.
Med en åldrande befolkning och ökade restriktioner för vem som kan donera blod är det viktigt att upprätthålla en stabil blodförsörjning.
Även om 38 % av USA:s befolkning är berättigade att donera, är det bara 5 % som faktiskt gör det.
Att behålla givare är avgörande för att säkerställa kontinuiteten i en säker blodförsörjning; återkommande givare är säkrare, mer kostnadseffektiva och mindre benägna att uppleva biverkningar.
De nuvarande metoderna för rekrytering och kvarhållande kanske inte är tillräckliga för att uppmuntra upprepade donationer.
Enligt Self-Deermination Theory är det mer sannolikt att människor fortsätter med beteenden som är internt kontra externt motiverade.
Den inre motivationen förstärks genom att stödja en individs behov av autonomi, kompetens och släktskap.
En intervention som tidigt har visat lovande som en ny metod för att öka den inre motivationen att donera blod är motiverande intervjuer.
Implementering av en motiverande intervjuintervention är dock kostsam och tidskrävande.
Med tanke på den tid och pengar som krävs för utbildning och leverans av en motiverande intervjuintervention, är den aktuella studien utformad för att testa effektiviteten av en nyutvecklad webbaserad version av en motiverande intervju.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att genomföra antingen en motiverande intervju online om sin erfarenhet av blodgivning eller en kunskapsintervju online om blodgivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1177
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen donerade blod under den senaste veckan med New York Blood Center.
- Försökspersonen har gjort 2 eller fler bloddonationer.
- Försökspersonen är berättigad att donera blod igen.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motiverande intervju
Fyll i en motiverande intervju online om deltagarnas erfarenhet av blodgivning.
|
En webbaserad datoranpassad intervention som inkluderar öppna frågor, reflekterande svar, bekräftelser och sammanfattningar, samt information och råd.
Specifika ämnen inkluderar 1) individuella motiv för att ge, 2) förhållandet mellan tidigare donationsbeteende och individens personliga mål/värderingar, 3) donationsviktighet och förtroendehärskare, 4) ta itu med givaroro och 5) sammanfattning.
|
Placebo-jämförare: Kunskapsintervju
Gör en onlineintervju om deltagarnas allmänna kunskaper om blodgivning.
|
En webbaserad intervju som innehåller öppna frågor angående kunskap om blodgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodgivningsförsök
Tidsram: 60 veckor efter indexdonation
|
Antalet blodgivningsförsök sedan deras deltagande i studien kommer att hämtas från deltagarnas donatorregister.
|
60 veckor efter indexdonation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Donationsavsikt
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Avsikten att donera blod inom de närmaste 8 veckorna kommer att bedömas med hjälp av tre frågor på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 7 (håller med): Jag planerar att donera blod under de kommande 8 veckorna., Hur troligt är det så att du kommer att donera blod under de kommande 8 veckorna?
och jag kommer att donera blod under de kommande 8 veckorna.
Totalt antal poäng på skalan varierar från 3 till 21, med högre poäng tyder på större avsikt att donera.
|
i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Donationsattityd
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Attityder till blodgivning kommer att bedömas med hjälp av ett mått med 6 punkter där individer ombeds att bedöma hur blodgivning under de kommande 8 veckorna skulle se ut med hjälp av en skala av 7 punkter av Likert-typ.
Skalan skiljer mellan kognitiva attityder (utvärderande bedömningar: användbar kontra värdelös, meningslös kontra värdefull, fel sak att göra kontra rätt sak att göra) och affektiva attityder (emotionella reaktioner: obehagliga mot trevliga, obehagliga mot njutbara, skrämmande kontra inte skrämmande) .
Totalpoäng på skalan varierar från 6 till 42, med högre poäng som återspeglar mer positiva attityder till blodgivning.
|
i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Donation Upplevd beteendekontroll
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Individers uppfattning om kontroll över sin förmåga att donera blod kommer att bedömas med hjälp av ett 6-elementsmått som bedömer två komponenter av upplevd beteendekontroll: själveffektivitet (tre poster) och kontrollerbarhet (tre poster).
Punkter på underskalan för själveffektivitet frågar om hur säker deltagaren är i sin förmåga att donera blod under de kommande 8 veckorna, medan underskalan för kontrollerbarhet bedömer hur mycket kontroll deltagarna känner att de har över om de donerar blod eller inte.
Deltagarna uppmanas att betygsätta varje objekt på en 7-gradig Likert-skala.
Totalpoäng på skalan sträcker sig från 6 till 42, med högre poäng som återspeglar större uppfattning om kontroll över ens förmåga att donera blod.
|
i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Subjektiva normer för donation
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Individers uppfattning om subjektiva normer kommer att bedömas med hjälp av en sex punkt, 7-gradig Likert-skala, med ankare vid 1 (håller inte med/osannolikt) och 7 (håller med/sannolikt).
Totalpoäng på skalan varierar från 6 till 42.
Måttet bedömer både beskrivande normer (andras upplevda beteende) och föreläggande normer (vad en individ tror att andra vill ha av honom/henne).
|
i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Blodgivaridentitet
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Blodgivaridentitet kommer att mätas med en 18-punktsskala som undersöker en individs motivation att donera utifrån de sex motivationsfaktorer som föreslås av Self Deermination Theory: amotivation, extern reglering, introjicerad reglering, identifierad reglering, integrerad reglering och inre reglering.
Deltagarna uppmanas att betygsätta sin överensstämmelse med varje objekt på en 7-gradig Likert-skala, med individuella objektpoäng från 1 (inte alls sant) till 7 (mycket sant).
En sammansatt poäng för den totala skalan beräknas genom att kombinera de sex subskalpoängen med hjälp av viktningen av -3, -2, -1, +1, +2, +3 för motiveringen, extern reglering, introjicerad reglering, identifierad reglering, integrerad reglering respektive intrinsic reglering subskalor, för att producera en enda relativ autonomiindexpoäng.
|
i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Blodgivningsångest
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av Blood Donor Anxiety Scale, en skala med sex punkter som bedömer både närvaro (3 punkter) och frånvaro (3 punkter) av ångest.
Deltagarna bedömer sin enighet om hur avslappnade, nöjda, trevliga, spända, nervösa och nervösa de skulle känna sig om de donerade blod på en 4-gradig skala, med ankare på 1 (inte alls) och 4 (väldigt mycket).
Sammansatta poäng på skalan sträcker sig från 3 till 12, med högre poäng på närvarosubskalan som återspeglar mer ångest och högre poäng på frånvarosubskalan återspeglar mindre oro för en framtida donation.
|
i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Ambivalens för blodgivare
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Ambivalensskalan med 6 punkter ber deltagarna att betygsätta hur sant ett påstående är för dem på en 7-gradig skala (1=Inte alls sant till 7=Mycket sant).
Separata subskalepoäng beräknas för engagemang och obeslutsamhet (poäng från 3 till 21 för varje subskala).
|
i genomsnitt 1 vecka efter indexdonation; i genomsnitt 2 dagar efter intervju; i genomsnitt 7 veckor efter intervju
|
Psykologiskt behov av stöd
Tidsram: i genomsnitt 2 dagar efter intervjun
|
För att bedöma om den motiverande intervjuinterventionen stödde de grundläggande psykologiska behoven av autonomi, kompetens och släktskap, kommer en 9-punkts Likert-skala att användas (3 objekt per psykologiskt behov, ankare vid 1 = Inte alls och 7 = Extremt) .
|
i genomsnitt 2 dagar efter intervjun
|
Behandlingsutvärdering
Tidsram: i genomsnitt 2 dagar efter intervjun
|
Deltagarna kommer att ställas en rad frågor om sin upplevelse under intervjun.
|
i genomsnitt 2 dagar efter intervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Första postat (Faktisk)
5 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-X-331
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata kan erhållas efter att datainsamlingen är klar.
Individuella förfrågningar om deltagares data ska riktas till huvudutredaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodgivare
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad