- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03102385
Tutkimus kokeneiden verenluovuttajien asenteista
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verkkopohjaisen motivaatiohaastattelun vaikutuksia 1) sisäiseen motivaatioon luovuttaa verta; 2) lahjoittajan autonomia, pätevyys ja sukulaisuus; ja 3) lahjoitusaiko ja -käyttäytyminen.
Tutkimuksessa arvioidaan myös, välittyvätkö ryhmien erot luovutusaikeissa ja -käyttäytymisessä autonomiasta, pätevyydestä ja sukulaisuudesta sekä sisäisistä motivaatioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoinen verenluovutus on sekä tärkeää että välttämätöntä tasaisen ja turvallisen verensaannin takaamiseksi.
Väestön ikääntyessä ja verenluovuttajia koskevien rajoitusten lisääntyessä vakaan verenkierron ylläpitäminen on välttämätöntä.
Vaikka 38 prosenttia Yhdysvaltojen väestöstä on oikeutettu lahjoittamaan, vain 5 prosenttia tekee niin.
Luovuttajien säilyttäminen on välttämätöntä turvallisen verensaannin jatkuvuuden takaamiseksi. toistuvat luovuttajat ovat turvallisempia, kustannustehokkaampia ja vähemmän todennäköisesti haittavaikutuksia.
Nykyiset rekrytointi- ja säilyttämismenetelmät eivät välttämättä ole riittäviä kannustamaan toistuviin luovutuksiin.
Itsemääräämisteorian mukaan ihmiset todennäköisemmin jatkavat käyttäytymistä, joka on sisäisesti motivoitunut verrattuna ulkoiseen motivaatioon.
Sisäistä motivaatiota tehostetaan tukemalla yksilön itsenäisyyden, osaamisen ja läheisyyden tarpeita.
Yksi interventio, joka on osoittautunut varhaisessa vaiheessa lupaavalta uudeksi menetelmäksi lisätä sisäistä motivaatiota verenluovutukseen, on motivoiva haastattelu.
Motivoivan haastattelun toteuttaminen on kuitenkin kallista ja aikaa vievää.
Koska motivoivan haastattelun koulutukseen ja toimittamiseen tarvitaan aikaa ja rahaa, nykyinen tutkimus on suunniteltu testaamaan motivoivan haastattelun juuri kehitetyn verkkopohjaisen version tehokkuutta.
Osallistujat valitaan satunnaisesti suorittamaan joko online-motivaatiohaastattelu heidän verenluovutuskokemuksestaan tai online-tietohaastattelu verenluovutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1177
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö luovutti verta viime viikon aikana New York Blood Centerissä.
- Koehenkilö on luovuttanut vähintään kaksi verta.
- Tutkittava on oikeutettu jälleen luovuttamaan verta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Täytä online-motivaatiohaastattelu osallistujien verenluovutuskokemuksesta.
|
Verkkopohjainen tietokoneella räätälöity interventio, joka sisältää avoimia kysymyksiä, pohdiskelevia vastauksia, vahvistuksia ja yhteenvetoja sekä tiedottamista ja neuvoja.
Erityisaiheita ovat 1) yksilölliset motivaatiot lahjoittamiseen, 2) aiemman lahjoituskäyttäytymisen ja yksilön henkilökohtaisten tavoitteiden/arvojen välinen suhde, 3) lahjoituksen tärkeys ja luottamuksen hallitsijat, 4) lahjoittajien huolenaiheiden käsitteleminen ja 5) yhteenvedon tekeminen.
|
|
Placebo Comparator: Tiedon haastattelu
Täytä online-haastattelu osallistujien yleisistä verenluovutustiedoista.
|
Verkkohaastattelu, joka sisältää avoimia kysymyksiä verenluovutustaidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenluovutusyritykset
Aikaikkuna: 60 viikkoa indeksilahjoituksen jälkeen
|
Verenluovutusyritysten määrä heidän tutkimukseen osallistumisensa jälkeen saadaan osallistujien luovuttajarekisteristä.
|
60 viikkoa indeksilahjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lahjoituksen tarkoitus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
Aikomusta luovuttaa verta seuraavien 8 viikon aikana arvioidaan kolmella kysymyksellä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, 1 (eri mieltä) 7:een (hyväksyn): Aion luovuttaa verta seuraavien 8 viikon aikana., Kuinka todennäköisesti onko se, että luovutat verta seuraavan 8 viikon aikana?
ja luovutan verta seuraavan 8 viikon aikana.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 3–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta lahjoittaa.
|
keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
|
Lahjoitusasenne
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
Suhtautuminen verenluovutukseen arvioidaan 6 kohdan mittauksella, jossa henkilöitä pyydetään arvioimaan, miltä verenluovuttaminen näyttäisi seuraavan 8 viikon aikana käyttämällä 7-osaista Likert-tyyppistä asteikkoa.
Asteikko erottelee kognitiiviset asenteet (arvioivat arviot: hyödyllinen vs. hyödytön, turha vs. hyödyllinen, väärin tehtävä vs. oikea teko) ja affektiiviset asenteet (emotionaaliset reaktiot: epämiellyttävä vs. miellyttävä, nautinnollinen vs. nautinnollinen, pelottava vs. ei-pelottava) .
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 6–42, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia asenteita verenluovutukseen.
|
keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
|
Lahjoitusten käyttäytymisen valvonta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
Yksilöiden käsitystä verenluovutuskykynsä hallinnasta arvioidaan kuuden kohdan mittauksella, joka arvioi kahta koetun käyttäytymisen hallinnan osatekijää: itsetehokkuutta (kolme kohdetta) ja hallittavuutta (kolme kohdetta).
Itsetehokkuuden ala-asteikon kohteet kysyvät, kuinka varma osallistuja on kykyynsä luovuttaa verta seuraavien 8 viikon aikana, kun taas hallittavuuden ala-asteikolla arvioidaan, kuinka paljon kontrollia osallistujat kokevat olevansa siitä, luovuttavatko he verta vai eivät.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 6–42, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa käsitystä verenluovutuskyvyn hallinnasta.
|
keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
|
Lahjoituksen subjektiiviset normit
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
Yksilöiden käsitystä subjektiivisista normeista arvioidaan kuuden kohdan, 7-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla, jonka ankkurit ovat 1 (eri mieltä/epätodennäköinen) ja 7 (samaa/todennäköistä).
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 6-42.
Toimenpide arvioi sekä kuvailevia normeja (muiden koettu käyttäytyminen) että kieltonormeja (mitä yksilö uskoo muiden haluavan häneltä).
|
keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
|
Verenluovuttajan henkilöllisyys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
Verenluovuttaja-identiteettiä mitataan 18 pisteen asteikolla, joka tutkii yksilön motivaatiota luovuttaa kuudella Self Determination Theory -teorian ehdottamalla motivaatiotekijällä: motivaatio, ulkoinen säätely, sisäänrakennettu säätely, tunnistettu säätely, integroitu säätely ja sisäinen säätely.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, että he ovat samaa mieltä kunkin kohteen kanssa 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Yksittäisten kohteiden arvosanat vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 7:ään (erittäin totta).
Kokonaisasteikon yhdistelmäpistemäärä lasketaan yhdistämällä kuusi alaasteikkopistettä käyttämällä painotusta -3, -2, -1, +1, +2, +3 motivaatiolle, ulkoiselle säätelylle, introjektoidulle säätelylle, tunnistetulle säätelylle, integroidulle säätelyn ja sisäisen säätelyn aliasteikot, vastaavasti yhden suhteellisen autonomian indeksin pistemäärän tuottamiseksi.
|
keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
|
Ahdistus verenluovutuksesta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä verenluovuttajien ahdistuneisuusasteikkoa, kuuden kohdan asteikkoa, joka arvioi sekä ahdistuksen olemassaolon (3 kohtaa) että sen puuttumista (3 kohtaa).
Osallistujat arvioivat 4-pisteen asteikolla, kuinka rentoutuneeksi, tyytyväiseksi, miellyttäväksi, jännittyneeksi, hermostuneeksi ja hermostuneeksi he tunteisivat verta luovuttaessaan ankkureilla 1 (ei ollenkaan) ja 4 (erittäin paljon).
Asteikon yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 3–12, jossa korkeammat pisteet läsnäolo-ala-asteikolla heijastavat enemmän ahdistusta ja korkeammat pisteet poissaolo-ala-asteikolla heijastavat vähemmän huolta tulevasta luovutuksesta.
|
keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
|
Verenluovuttajien ambivalenssi
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
6-osainen ambivalenssiasteikko pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka totta jokin väite on heille 7-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta, 7 = erittäin totta).
Sitoutumisesta ja päättämättömyydestä lasketaan erilliset alapisteet (pisteet vaihtelevat välillä 3-21 kullekin ala-asteikolle).
|
keskimäärin 1 viikko indeksilahjoituksen jälkeen; keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen; keskimäärin 7 viikkoa haastattelun jälkeen
|
|
Psykologinen tuki
Aikaikkuna: keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen
|
Sen arvioimiseksi, tukiko motivoivan haastattelun interventio psykologisia perustarpeita eli autonomiaa, osaamista ja läheisyyttä, käytetään 9-kohdan Likert-tyyppistä asteikkoa (3 kohtaa per psykologinen tarve, ankkurit 1 = ei ollenkaan ja 7 = erittäin hyvin) .
|
keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen
|
|
Hoidon arviointi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen
|
Osallistujilta kysytään haastattelun aikana useita kysymyksiä heidän kokemuksistaan.
|
keskimäärin 2 päivää haastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-X-331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot voidaan saada tiedonkeruun jälkeen.
Yksittäisten osallistujien tietopyynnöt tulee osoittaa päätutkijalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenluovuttajat
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteRekrytointiAlkoholin väärinkäyttö | Kannabiksen väärinkäyttöYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat