- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03117244
Skuteczność protokołu wzmocnienia mięśni stopy na zdolność kontrolowania deformacji przyśrodkowej części podeszwowej DOT
Protokół wzmocnienia mięśni stopy w zakresie zdolności do kontrolowania deformacji przyśrodkowej części podeszwowej DOT
Ludzka stopa pozwala na pełnienie kilku funkcji, zamiast zapewniać statyczne podparcie ciała, stopa działa dynamicznie w chodzie i ruchu ciała, wymagając odpowiedniej biomechaniki odpowiedzialnej za utrzymanie i postawę ciała oraz harmonicznego rozkładu nacisku podeszwowego.
Jedną z najważniejszych struktur dla tej kontroli jest przyśrodkowe sklepienie podeszwowe (MPA), ważna struktura w absorpcji uderzenia i niezbędna dla funkcji Stopa. Odkształcenie MPA w fazie podparcia chodu pochłania energię i napędza kończynę, aby pełnić tę funkcję biomechaniczną, MPA musi być stabilny z anatomicznego punktu widzenia, co wynika z architektury kości, ale także z wykonywania wewnętrznych i zewnętrznych mięśni stopy. Upadek MPA, zmniejsza stabilność stopy, ogranicza jej funkcję biomechaniczną,
Oprócz tego, że jest czynnikiem ryzyka rozwoju patologii takich jak:
Tendinopatia ścięgna kości piętowej i zapalenie rozcięgna podeszwowego. Różne Mięśnie wewnętrzne I zewnętrzne pełnią funkcję stabilizującą stopę i MPA, będąc głównymi Mięśnie zewnętrzne: piszczelowa tylna, zginacz długi palucha i palców. Aktywowane mięśnie zwiększają wysokość i zmniejszają długość MPA. Do oceny ALM stosuje się kilka metod, takich jak (AN), linia Feissa (LF) i kąt MPA (MPAH), oprócz baropodometrii, która służy do oceny dysfunkcji w stopach, z zasadą mapy nacisku powierzchnię podeszwową w sposób statyczny i dynamiczny. Na podstawie tych informacji niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wzmocnienia wewnętrznych i zewnętrznych mięśni stóp na MPA u pacjentów bezobjawowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 40 lat,
- Siewcy (nie uprawiają regularnie aktywności fizycznej)
- Brak wcześniejszych urazów stóp i kostek,
- 12 miesięcy bez zmian w dolnych członkach,
- Bez deformacji w APM,
- Takich jak sztywna płaska stopa
- Brak historii zmian neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby regularnie uprawiające aktywność fizyczną,
- Historia bólu stóp,
- doznał złamań kończyn dolnych,
- Zmiany mięśniowe i stawowe kończyn dolnych w ciągu 12 miesięcy, -
- Płaskostopie,
- Koślawość kości piętowej powyżej 10º
- Historia zmian neurologicznych lub zabieg chirurgiczny wykonywany na kończynach dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
|
Ćwiczenia stabilizujące sklepienie podłużne stopy
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń i NMES
|
Ćwiczenie wzmacniające stopę połączone z elektrostymulacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary łuku podłużnego przyśrodkowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wysokość kości łódkowatej Kąt łuku podłużnego przyśrodkowego Linia Feissa
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62766716.4.0000.5479
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie wzmacniające stopę
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja