- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03117244
De effectiviteit van een protocol voor spierversteviging van de voet met betrekking tot het vermogen om de vervorming van de DOT plantaire mediaal te beheersen
Een protocol voor het versterken van gespierde voeten op het vermogen om de vervorming van de DOT plantaire mediaal te beheersen
De menselijke voet maakt het mogelijk om verschillende functies uit te voeren, in plaats van een statische ondersteuning voor het lichaam te bieden, werkt de voet dynamisch bij het lopen en bewegen van het lichaam, waarbij adequate biomechanica vereist is die verantwoordelijk is voor onderhoud en houding van het lichaam en harmonische verdeling van plantaire druk.
Een van de belangrijkste structuren voor deze aansturing is de mediale voetzool (MPA), een belangrijke structuur bij het opvangen van schokken en essentieel voor de voetfunctie. De vervorming van de MPA in de loopondersteuningsfase absorbeert de energie en stuwt de ledemaat voort. Om deze biomechanische functie uit te voeren, moet de MPA stabiel zijn vanuit anatomisch oogpunt, wat wordt verleend door de botarchitectuur en maar ook door de prestaties van de intrinsieke en extrinsieke musculatuur van de voeten. De val van de MPA vermindert de stabiliteit van de voet, beperkt de biomechanische functie,
Behalve dat het een risicofactor is voor de ontwikkeling van pathologieën zoals:
Tendinopathie van de calcaneuspees en plantaire fasciitis. Verschillende intrinsieke spieren en extrinsieke hebben de functie van het stabiliseren van de voet en de MPA, zijnde de belangrijkste extrinsieke spieren: de posterieure tibiale, de flexor lange van de hallux en de vingers. De spieren verhogen, wanneer ze worden geactiveerd, de hoogte en verkleinen de lengte van de MPA. Er worden verschillende methoden gebruikt om ALM te evalueren, zoals (AN), Feiss-lijn (LF) en MPA-hoek (MPAH), naast de baropodometrie, die wordt gebruikt om disfuncties in de voeten te evalueren, met het principe van Map the pressure of het voetzooloppervlak op een statische en dynamische manier. Op basis van deze informatie heeft deze studie tot doel de invloed te evalueren van de versterking van de intrinsieke en extrinsieke spieren van de voeten, voor de MPA bij asymptomatische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 40 jaar,
- Zaaimachines (beoefen niet regelmatig lichamelijke activiteit)
- Geen eerdere verwondingen aan de voeten en enkels,
- 12 maanden zonder laesies in de onderste leden,
- Zonder misvormingen in APM,
- Zoals een stijve vlakke voet
- Geen voorgeschiedenis van neurologische veranderingen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die regelmatig fysieke activiteiten uitoefenen,
- Geschiedenis van pijn in de voeten,
- breuken in de onderste ledematen hebben opgelopen,
- Spier- en gewrichtslaesies van de onderste ledematen in 12 maanden, -
- Platte voet,
- Valgus van calcaneus boven 10º
- Geschiedenis van neurologische veranderingen of chirurgische ingreep uitgevoerd op de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Oefen groep
|
Stabilisatieoefeningen van de lengteboog van de voet
|
Actieve vergelijker: Oefening en NMES-groep
|
Oefening voor de versterking van de voet geassocieerd met elektrostimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Metingen van de mediale longitudinale boog
Tijdsspanne: 6 weken
|
Naviculaire hoogte Hoek van de Feiss-lijn van de mediale longitudinale boog
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 62766716.4.0000.5479
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voet ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases