- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03147716
Pakiet zaangażowania rodziców: porównanie strategii angażowania rodziców w programy rodzicielskie
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Emily Winslow PhD, Arizona State University
Próba skuteczności metod angażowania rodziców w interwencje rodzicielskie
Niniejsze badanie sprawdza skuteczność różnych strategii angażowania rodziców w interwencję w zakresie umiejętności rodzicielskich opartą na dowodach, Program Triple P Pozytywnego Rodzicielstwa, oferowany powszechnie rodzicom dzieci uczęszczających do jednej z sześciu publicznych szkół podstawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że programy umiejętności rodzicielskich pomagają zapobiegać używaniu substancji przez młodzież i zaburzeniom zdrowia psychicznego.
Niestety, niewielu rodziców uczestniczy w programach dla rodziców, gdy tylko mają taką możliwość.
Dlatego opracowanie skutecznych strategii zwiększających zaangażowanie w skuteczne prewencyjne interwencje rodzicielskie jest niezbędne, aby programy te miały znaczący wpływ na zdrowie publiczne.
Celem tego badania jest zidentyfikowanie strategii angażowania rodziców, które zwiększają udział w skutecznych programach rodzicielskich, aw konsekwencji poprawiają praktyki rodzicielskie i dobrostan dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
854
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287-6005
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jest opiekunem dziecka w przedszkolu, 1., 2. lub 3. klasie uczestniczącej szkoły (tj. „dziecko docelowe”);
- Dziecko docelowe mieszka z opiekunem przez co najmniej połowę czasu;
- Opiekun mówi po angielsku lub hiszpańsku;
- Opiekun jest wymieniony jako jeden z rodziców/opiekunów dziecka docelowego w dokumentacji szkoły.
Kryteria wyłączenia:
- Docelowe dziecko znajduje się w samodzielnej klasie z powodu upośledzenia poznawczego lub emocjonalnego;
- Opiekun jest nauczycielem przedszkola, 1., 2. lub 3. klasy szkoły uczestniczącej;
- Dziecko docelowe uczęszczało do jednej z uczestniczących szkół podczas poprzedniej kohorty badania;
- Opiekun uczestniczy w konkurencyjnym programie dla rodziców w szkole, „Program Intensywnej Literatury Rodzinnej”.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ulotka dotycząca rejestracji
Uczestnicy w tym stanie otrzymali jedną ze strategii w ramach Pakietu Zaangażowania Rodziców: ulotkę rekrutacyjną, która zawierała informacje o Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P oferowanym w szkole ich dziecka, w tym o miejscu spotkań, bezpłatnej opiece nad dzieckiem, omawianych tematach, wyborze dni /times i grupy angielskie lub hiszpańskie oraz formularz zgłoszeniowy.
Rodzice, którzy odesłali formularz rejestracyjny, otrzymywali automatyczne przypomnienia tekstowe, e-mailowe i/lub telefoniczne oraz list potwierdzający przed każdą sesją programu dla rodziców.
|
Ulotka rejestracyjna zawierająca informacje o Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P oraz formularz rejestracyjny.
|
|
Eksperymentalny: Ulotka dotycząca rejestracji i broszura z referencjami
Uczestnicy w tym stanie otrzymali dwie strategie z Pakietu Zaangażowania Rodziców: ulotkę rejestracyjną oraz dwustronicową książeczkę z opiniami, która zawierała zdjęcia i cytaty rodziców i dzieci opisujące korzyści, jakie inni rodzice odnotowali po wzięciu udziału w Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P oraz zabawne zajęcia dzieci poinformowały o opiece nad dziećmi.
W książeczce znajdowały się również miejsca spotkań, bezpłatna opieka nad dziećmi, wybór dni/godzin i grup anglojęzycznych lub hiszpańskich oraz formularz zgłoszeniowy.
|
Ulotka rejestracyjna zawierająca informacje o Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P oraz formularz rejestracyjny.
Broszura zawierająca cytaty i zdjęcia rodziców, którzy wcześniej uczestniczyli w Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P i/lub ich dzieci, które uczestniczyły w bezpłatnej opiece nad dzieckiem, a także formularz zgłoszeniowy.
|
|
Eksperymentalny: Ulotka rekrutacyjna i potwierdzenie nauczyciela
Uczestnicy w tym stanie otrzymali dwie strategie z Pakietu Zaangażowania Rodziców: ulotkę rejestracyjną oraz poparcie nauczyciela dla Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P.
Nauczyciel wręczył uczestnikowi również kolorową broszurę zawierającą informacje o miejscu spotkań, bezpłatnej opiece nad dziećmi, poruszanych tematach, wyborze dni/godzin i grup w języku angielskim lub hiszpańskim oraz formularz zgłoszeniowy.
|
Ulotka rejestracyjna zawierająca informacje o Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P oraz formularz rejestracyjny.
Krótka rozmowa między rodzicem a nauczycielem dziecka, w której nauczyciel opowiedział rodzicowi o korzyściach płynących z uczestnictwa w Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P i zalecił rodzicowi udział.
Nauczyciel wręczył również rodzicowi broszurę zawierającą informacje o programie Triple P oraz formularz zgłoszeniowy.
|
|
Eksperymentalny: Ulotka rekrutacyjna i rozmowa rekrutacyjna
Uczestnicy w tym stanie otrzymali dwie strategie z Pakietu Zaangażowania Rodziców: ulotkę rejestracyjną oraz rozmowę telefoniczną od dostawcy Triple P.
Dostawcy postępowali zgodnie ze zręcznym protokołem wdrażania zaproszenia do zaangażowania, który obejmował strategie mające na celu zwiększenie motywacji rodziców do udziału w Triple P i zmniejszenie barier w uczestnictwie.
|
Ulotka rejestracyjna zawierająca informacje o Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P oraz formularz rejestracyjny.
Była to ręczna, 15-minutowa rozmowa telefoniczna od organizatora Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P do rodzica, w której opiekunka przedstawiła cele rodzica skoncentrowane na dziecku i pokazała, w jaki sposób Triple P może zrealizować cele rodzica. Opiekun pomógł również rodzicowi przewidywać i rozwiązywać problemy z możliwymi barierami w uczestnictwie.
|
|
Eksperymentalny: Wszystkie strategie zaangażowania
Uczestnicy w tym stanie otrzymali wszystkie strategie zaangażowania w Pakiecie Zaangażowania Rodziców: ulotkę rejestracyjną, książeczkę z referencjami, poparcie nauczyciela i wezwanie do zaangażowania dostawcy.
|
Ulotka rejestracyjna zawierająca informacje o Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P oraz formularz rejestracyjny.
Broszura zawierająca cytaty i zdjęcia rodziców, którzy wcześniej uczestniczyli w Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P i/lub ich dzieci, które uczestniczyły w bezpłatnej opiece nad dzieckiem, a także formularz zgłoszeniowy.
Krótka rozmowa między rodzicem a nauczycielem dziecka, w której nauczyciel opowiedział rodzicowi o korzyściach płynących z uczestnictwa w Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P i zalecił rodzicowi udział.
Nauczyciel wręczył również rodzicowi broszurę zawierającą informacje o programie Triple P oraz formularz zgłoszeniowy.
Była to ręczna, 15-minutowa rozmowa telefoniczna od organizatora Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P do rodzica, w której opiekunka przedstawiła cele rodzica skoncentrowane na dziecku i pokazała, w jaki sposób Triple P może zrealizować cele rodzica. Opiekun pomógł również rodzicowi przewidywać i rozwiązywać problemy z możliwymi barierami w uczestnictwie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w interwencji rodzicielskiej
Ramy czasowe: Frekwencja w programie Triple P Pozytywnego Rodzicielstwa była zbierana raz w tygodniu przez 8 tygodni
|
Liczba sesji, w których opiekun z rodziny ucznia uczestniczył w interwencji rodzicielskiej, Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P
|
Frekwencja w programie Triple P Pozytywnego Rodzicielstwa była zbierana raz w tygodniu przez 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja interwencji rodzicielskiej
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia strategii zaangażowania do daty rozpoczęcia Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P, do 7 tygodni
|
Czy rodzina zapisała się do programu Triple P Pozytywnego Rodzicielstwa poprzez wypełnienie formularza rejestracyjnego.
|
od daty rozpoczęcia strategii zaangażowania do daty rozpoczęcia Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P, do 7 tygodni
|
|
Zakończenie pracy domowej interwencji rodzicielskiej
Ramy czasowe: zbierane raz w tygodniu przez 7 tygodni, na początku każdej sesji Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P od 2 do 8
|
raport opiekuna z wykonania zadań w Programie Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P pomiędzy sesjami
|
zbierane raz w tygodniu przez 7 tygodni, na początku każdej sesji Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P od 2 do 8
|
|
Zaangażowanie w sesję interwencji rodzicielskiej
Ramy czasowe: zbierane raz w tygodniu przez 8 tygodni, po każdej sesji Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P
|
raporty lidera grupy dotyczące zakresu, w jakim opiekun aktywnie uczestniczył w każdej sesji Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P, w której uczestniczył
|
zbierane raz w tygodniu przez 8 tygodni, po każdej sesji Programu Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P
|
|
Problemy z zachowaniem dzieci
Ramy czasowe: zebrane na początku badania i po teście Triple P, średnio 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
raporty rodziców i nauczycieli dotyczące częstotliwości i intensywności problemów z zachowaniem dzieci
|
zebrane na początku badania i po teście Triple P, średnio 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
|
Umiejętności rodzicielskie
Ramy czasowe: zebrane na początku badania i po teście Triple P, średnio 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
raport rodziców na temat ciepła i dyscypliny rodzicielskiej
|
zebrane na początku badania i po teście Triple P, średnio 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily B Winslow, Ph.D., Arizona State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001365
- R01DA033352 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .