- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03147716
Pacote de Envolvimento dos Pais: Comparando Estratégias para Envolver os Pais em Programas Parentais
8 de agosto de 2019 atualizado por: Emily Winslow PhD, Arizona State University
Teste de eficácia de métodos para envolver os pais em intervenções parentais
Este estudo testa a eficácia de diferentes estratégias para envolver os pais em uma intervenção de habilidades parentais baseada em evidências, o Programa de Parentalidade Positiva Triplo P, oferecido universalmente a pais de crianças que frequentam uma das seis escolas públicas de ensino fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foi demonstrado que os programas de habilidades parentais ajudam a prevenir o uso de substâncias pelos jovens e os distúrbios de saúde mental.
Infelizmente, poucos pais participam de programas parentais quando têm a oportunidade.
Assim, desenvolver estratégias eficazes para aumentar o envolvimento em intervenções parentais preventivas eficazes é essencial para que esses programas tenham um impacto significativo na saúde pública.
O objetivo deste estudo é identificar estratégias de envolvimento dos pais que aumentem a participação em programas parentais eficazes e, consequentemente, melhorem as práticas parentais e o bem-estar das crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
854
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287-6005
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É cuidador de uma criança no jardim de infância, 1ª, 2ª ou 3ª série em uma escola participante (ou seja, "criança-alvo");
- A criança-alvo mora com o cuidador pelo menos metade do tempo;
- O cuidador fala inglês ou espanhol;
- O cuidador está listado como um dos pais/responsáveis da criança-alvo nos registros da escola.
Critério de exclusão:
- A criança-alvo está em uma sala de aula independente devido a deficiências cognitivas ou emocionais;
- O cuidador é um professor de jardim de infância, 1º, 2º ou 3º ano de uma escola participante;
- A criança-alvo frequentou uma das escolas participantes durante uma coorte anterior do estudo;
- O cuidador está participando de um programa de parentalidade concorrente na escola, o "Programa Intensivo de Alfabetização Familiar".
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Folheto de Inscrição
Os participantes nesta condição receberam uma das estratégias do Pacote de Envolvimento dos Pais: um folheto de inscrição que fornecia informações sobre o Programa Parenting Positivo Triplo P oferecido na escola de seus filhos, incluindo o local das reuniões, creche gratuita, tópicos abordados, escolha de dias /times e grupos de inglês ou espanhol e uma ficha de inscrição.
Os pais que devolveram o formulário de inscrição receberam lembretes automáticos de texto, e-mail e/ou telefone e uma carta de confirmação antes de cada sessão do programa parental.
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Folheto de inscrição que fornecia informações sobre o Programa Parental Positivo Triple P e um formulário de inscrição.
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Experimental: Folheto de Inscrição e Livreto de Depoimento
Os participantes nessa condição receberam duas das estratégias do Pacote de Envolvimento dos Pais: o folheto de inscrição mais um livreto de depoimentos de duas páginas que incluía fotos e citações de pais e filhos descrevendo os benefícios que outros pais relataram após participar do Programa de Parentalidade Triplo P Positivo e atividades lúdicas as crianças relataram sobre a puericultura.
A cartilha também continha o local das reuniões, creche gratuita, escolha de dias/horários e grupos de inglês ou espanhol e uma ficha de inscrição.
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Folheto de inscrição que fornecia informações sobre o Programa Parental Positivo Triple P e um formulário de inscrição.
Cartilha contendo citações e fotos de pais que já participaram do Programa de Parentalidade Triplo P Positivo e/ou de seus filhos que participaram da creche gratuita, além de ficha de inscrição.
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Experimental: Folheto de inscrição e endosso do professor
Os participantes nessa condição receberam duas das estratégias do Pacote de Envolvimento dos Pais: o folheto de inscrição mais um endosso do professor do Programa de Parentalidade Positiva Triplo P.
O professor também entregou ao participante um folheto colorido que incluía informações sobre o local das reuniões, creche gratuita, temas abordados, escolha de dias/horários e grupos de inglês ou espanhol e uma ficha de inscrição.
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Folheto de inscrição que fornecia informações sobre o Programa Parental Positivo Triple P e um formulário de inscrição.
Breve conversa entre os pais e o professor de seu filho, no qual o professor contou aos pais sobre os benefícios de participar do Programa Parental Positivo Triplo P e recomendou que os pais participassem.
O professor também deu aos pais um folheto com informações sobre o programa Triple P e um formulário de inscrição.
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Experimental: Folheto de inscrição e chamada de engajamento
Os participantes nessa condição receberam duas das estratégias do Pacote de Engajamento dos Pais: o folheto de inscrição mais uma ligação de engajamento de um provedor Triple P.
Os provedores seguiram um protocolo manual para implementar a chamada de engajamento, que incluiu estratégias para aumentar a motivação dos pais para participar do Triple P e reduzir as barreiras à participação.
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Folheto de inscrição que fornecia informações sobre o Programa Parental Positivo Triple P e um formulário de inscrição.
Esta foi uma ligação manual de 15 minutos do provedor do Programa de Parentalidade Positiva Triple P para um pai, na qual o provedor extraiu as metas focadas na criança do pai e mostrou como as metas do pai poderiam ser abordadas pelo Triple P. O provedor também ajudou o pai antecipar e resolver problemas possíveis barreiras ao atendimento.
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Experimental: Todas as estratégias de engajamento
Os participantes nesta condição receberam todas as estratégias de engajamento no Pacote de Envolvimento dos Pais: folheto de inscrição, livreto de depoimentos, endosso do professor e chamada de engajamento do provedor.
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Folheto de inscrição que fornecia informações sobre o Programa Parental Positivo Triple P e um formulário de inscrição.
Cartilha contendo citações e fotos de pais que já participaram do Programa de Parentalidade Triplo P Positivo e/ou de seus filhos que participaram da creche gratuita, além de ficha de inscrição.
Breve conversa entre os pais e o professor de seu filho, no qual o professor contou aos pais sobre os benefícios de participar do Programa Parental Positivo Triplo P e recomendou que os pais participassem.
O professor também deu aos pais um folheto com informações sobre o programa Triple P e um formulário de inscrição.
Esta foi uma ligação manual de 15 minutos do provedor do Programa de Parentalidade Positiva Triple P para um pai, na qual o provedor extraiu as metas focadas na criança do pai e mostrou como as metas do pai poderiam ser abordadas pelo Triple P. O provedor também ajudou o pai antecipar e resolver problemas possíveis barreiras ao atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atendimento de Intervenção Parental
Prazo: A participação no Programa Parental Positivo Triplo P foi coletada uma vez por semana durante 8 semanas
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Número de sessões em que um cuidador da família de um aluno participou da intervenção parental, o Programa de Parentalidade Positiva Triplo P
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A participação no Programa Parental Positivo Triplo P foi coletada uma vez por semana durante 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição na Intervenção Parental
Prazo: desde a data em que as estratégias de engajamento começaram até a data em que o Programa Parental Positivo Triple P começou, até 7 semanas
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Se uma família se inscreveu ou não no Programa de Parentalidade Triplo P Positivo preenchendo um formulário de inscrição.
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desde a data em que as estratégias de engajamento começaram até a data em que o Programa Parental Positivo Triple P começou, até 7 semanas
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Conclusão da lição de casa da intervenção parental
Prazo: coletados uma vez por semana durante 7 semanas, no início de cada sessão do Programa de Parentalidade Positiva Triple P 2 a 8
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relatório do cuidador sobre a conclusão das atribuições do Programa Parental Positivo Triplo P entre as sessões
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coletados uma vez por semana durante 7 semanas, no início de cada sessão do Programa de Parentalidade Positiva Triple P 2 a 8
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Envolvimento na Sessão de Intervenção Parental
Prazo: coletados uma vez por semana durante 8 semanas, após cada sessão do Programa Parental Positivo Triple P
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o líder do grupo relata até que ponto um cuidador participou ativamente de cada sessão do Programa Parental Positivo Triplo P.
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coletados uma vez por semana durante 8 semanas, após cada sessão do Programa Parental Positivo Triple P
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Problemas de comportamento infantil
Prazo: coletados na linha de base e no pós-teste Triple P, uma média de 7 meses após a linha de base
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relatórios de pais e professores sobre frequência e intensidade de problemas de comportamento infantil
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coletados na linha de base e no pós-teste Triple P, uma média de 7 meses após a linha de base
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Competências parentais
Prazo: coletados na linha de base e no pós-teste Triple P, uma média de 7 meses após a linha de base
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relatório dos pais sobre carinho e disciplina parental
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coletados na linha de base e no pós-teste Triple P, uma média de 7 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emily B Winslow, Ph.D., Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001365
- R01DA033352 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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