- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03147716
Paquete de participación de los padres: Comparación de estrategias para involucrar a los padres en los programas de crianza
8 de agosto de 2019 actualizado por: Emily Winslow PhD, Arizona State University
Prueba de efectividad de métodos para involucrar a los padres en las intervenciones de crianza
Este estudio prueba la efectividad de diferentes estrategias para involucrar a los padres en una intervención de habilidades de crianza basada en evidencia, el Programa de Crianza Positiva Triple P, que se ofrece universalmente a los padres de niños que asisten a una de las seis escuelas primarias públicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que los programas de habilidades de crianza ayudan a prevenir el uso de sustancias y los trastornos de salud mental en los jóvenes.
Desafortunadamente, pocos padres participan en programas para padres cuando se les da la oportunidad.
Por lo tanto, desarrollar estrategias efectivas para aumentar la participación en intervenciones efectivas de crianza preventiva es esencial para que estos programas tengan un impacto significativo en la salud pública.
El propósito de este estudio es identificar estrategias de participación de los padres que aumenten la participación en programas de crianza efectivos y, en consecuencia, mejoren las prácticas de crianza y el bienestar de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
854
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287-6005
- Arizona State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un cuidador de un niño en jardín de infantes, 1.°, 2.° o 3.° grado en una escuela participante (es decir, "niño objetivo");
- El niño objetivo vive con el cuidador al menos la mitad del tiempo;
- El cuidador habla inglés o español;
- El cuidador figura como uno de los padres/tutores del niño objetivo en los registros de la escuela.
Criterio de exclusión:
- El niño objetivo está en un salón de clases autónomo debido a discapacidades cognitivas o emocionales;
- El cuidador es un maestro de kindergarten, 1°, 2° o 3° grado en una escuela participante;
- El niño objetivo asistió a una de las escuelas participantes durante una cohorte anterior del estudio;
- El cuidador está participando en un programa competitivo para padres en la escuela, el "Programa de Alfabetización Familiar Intensiva".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Folleto de inscripción
Los participantes en esta condición recibieron una de las estrategias del Paquete de Participación de los Padres: un folleto de inscripción que brindaba información sobre el Programa de Crianza Positiva Triple P que se ofrece en la escuela de sus hijos, incluido el lugar de las reuniones, cuidado de niños gratuito, temas cubiertos, elección de días /horarios y grupos en inglés o español, y un formulario de inscripción.
Los padres que devolvieron el formulario de inscripción recibieron recordatorios automatizados por mensaje de texto, correo electrónico y/o teléfono y una carta de confirmación antes de cada sesión del programa para padres.
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Folleto de inscripción que proporcionaba información sobre el Programa de Crianza Positiva Triple P y un formulario de inscripción.
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Experimental: Folleto de inscripción y folleto de testimonios
Los participantes en esta condición recibieron dos de las estrategias del Paquete de Participación de los Padres: el folleto de inscripción más un folleto de testimonios de dos páginas que incluía fotos y citas de padres e hijos que describían los beneficios que otros padres reportaron después de participar en el Programa de Paternidad Positiva Triple P y actividades divertidas que los niños informaron sobre el cuidado de niños.
El folleto también contenía la ubicación de las reuniones, cuidado de niños gratuito, elección de días/horarios y grupos en inglés o español, y un formulario de inscripción.
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Folleto de inscripción que proporcionaba información sobre el Programa de Crianza Positiva Triple P y un formulario de inscripción.
Folleto que incluía citas y fotos de padres que habían participado previamente en el Programa de Crianza Positiva Triple P y/o de sus hijos que participaron en la guardería gratuita, así como un formulario de inscripción.
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Experimental: Folleto de inscripción y respaldo del maestro
Los participantes en esta condición recibieron dos de las estrategias en el Paquete de Participación de los Padres: el folleto de inscripción más un respaldo del maestro del Programa de Paternidad Positiva Triple P.
El maestro también entregó al participante un folleto colorido que incluía información sobre la ubicación de las reuniones, cuidado de niños gratuito, temas cubiertos, elección de días/horarios y grupos en inglés o español, y un formulario de inscripción.
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Folleto de inscripción que proporcionaba información sobre el Programa de Crianza Positiva Triple P y un formulario de inscripción.
Breve conversación entre el padre y el maestro de su hijo en la que el maestro le habló al padre sobre los beneficios de participar en el Programa de Paternidad Positiva Triple P y recomendó que el padre asistiera.
La maestra también entregó a los padres un folleto con información sobre el programa Triple P y un formulario de inscripción.
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Experimental: Folleto de inscripción y llamada de compromiso
Los participantes en esta condición recibieron dos de las estrategias del Paquete de Participación de los Padres: el folleto de inscripción más una llamada de participación de un proveedor de Triple P.
Los proveedores siguieron un protocolo manual para implementar la llamada de participación, que incluía estrategias para aumentar la motivación de los padres para participar en Triple P y reducir las barreras a la participación.
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Folleto de inscripción que proporcionaba información sobre el Programa de Crianza Positiva Triple P y un formulario de inscripción.
Esta fue una llamada manual de 15 minutos del proveedor del Programa de crianza positiva de Triple P a un padre en el que el proveedor obtuvo las metas del padre centradas en el niño y mostró cómo Triple P podría abordar las metas del padre. El proveedor también ayudó al padre anticipar y resolver posibles obstáculos a la asistencia.
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Experimental: Todas las estrategias de participación
Los participantes en esta condición recibieron todas las estrategias de participación en el Paquete de participación de los padres: folleto de inscripción, folleto de testimonios, respaldo del maestro y llamada de participación del proveedor.
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Folleto de inscripción que proporcionaba información sobre el Programa de Crianza Positiva Triple P y un formulario de inscripción.
Folleto que incluía citas y fotos de padres que habían participado previamente en el Programa de Crianza Positiva Triple P y/o de sus hijos que participaron en la guardería gratuita, así como un formulario de inscripción.
Breve conversación entre el padre y el maestro de su hijo en la que el maestro le habló al padre sobre los beneficios de participar en el Programa de Paternidad Positiva Triple P y recomendó que el padre asistiera.
La maestra también entregó a los padres un folleto con información sobre el programa Triple P y un formulario de inscripción.
Esta fue una llamada manual de 15 minutos del proveedor del Programa de crianza positiva de Triple P a un padre en el que el proveedor obtuvo las metas del padre centradas en el niño y mostró cómo Triple P podría abordar las metas del padre. El proveedor también ayudó al padre anticipar y resolver posibles obstáculos a la asistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia a la intervención para padres
Periodo de tiempo: Se recolectó la asistencia al Programa de Crianza Positiva Triple P una vez por semana durante 8 semanas
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Número de sesiones a las que un cuidador de la familia de un estudiante asistió a la intervención para padres, el Programa de Paternidad Positiva Triple P
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Se recolectó la asistencia al Programa de Crianza Positiva Triple P una vez por semana durante 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción de intervención para padres
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de las estrategias de participación hasta la fecha de inicio del Programa de Paternidad Positiva Triple P, hasta 7 semanas
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Si una familia se inscribió o no en el Programa de Paternidad Positiva Triple P completando un formulario de inscripción.
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desde la fecha de inicio de las estrategias de participación hasta la fecha de inicio del Programa de Paternidad Positiva Triple P, hasta 7 semanas
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Finalización de la tarea de intervención para padres
Periodo de tiempo: recolectados una vez por semana durante 7 semanas, al comienzo de cada sesión 2 a 8 del Programa de Paternidad Positiva Triple P
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informe del cuidador sobre la finalización de las tareas del Programa de Paternidad Positiva Triple P entre sesiones
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recolectados una vez por semana durante 7 semanas, al comienzo de cada sesión 2 a 8 del Programa de Paternidad Positiva Triple P
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Participación en la sesión de intervención para padres
Periodo de tiempo: recolectados una vez por semana durante 8 semanas, después de cada sesión del Programa de Paternidad Positiva Triple P
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el líder del grupo informa sobre el grado en que un cuidador participó activamente en cada sesión del Programa de Paternidad Positiva Triple P a la que asistió
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recolectados una vez por semana durante 8 semanas, después de cada sesión del Programa de Paternidad Positiva Triple P
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Problemas de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: recolectados al inicio y en el post-test de Triple P, un promedio de 7 meses después del inicio
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informes de padres y maestros sobre la frecuencia e intensidad de los problemas de comportamiento del niño
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recolectados al inicio y en el post-test de Triple P, un promedio de 7 meses después del inicio
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Habilidades de los padres
Periodo de tiempo: recolectados al inicio y en el post-test de Triple P, un promedio de 7 meses después del inicio
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informe de los padres sobre la calidez y la disciplina de los padres
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recolectados al inicio y en el post-test de Triple P, un promedio de 7 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily B Winslow, Ph.D., Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001365
- R01DA033352 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .