- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03147716
Balíček Engagement Parent: Porovnání strategií pro zapojení rodičů do rodičovských programů
8. srpna 2019 aktualizováno: Emily Winslow PhD, Arizona State University
Zkouška účinnosti metod pro zapojení rodičů do rodičovských intervencí
Tato studie testuje účinnost různých strategií pro zapojení rodičů do intervence zaměřené na rodičovské dovednosti založené na důkazech, programu Triple P Positive Parenting Program, který je univerzálně nabízen rodičům dětí navštěvujících jednu ze šesti veřejných základních škol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ukázalo se, že programy rodičovských dovedností pomáhají předcházet užívání návykových látek mladistvými a poruchám duševního zdraví.
Bohužel jen málo rodičů se účastní rodičovských programů, když mají příležitost.
Vyvinutí účinných strategií pro zvýšení zapojení do účinných preventivních rodičovských intervencí je proto nezbytné, aby tyto programy měly významný dopad na veřejné zdraví.
Účelem této studie je identifikovat strategie zapojení rodičů, které zvyšují účast v efektivních rodičovských programech a následně zlepšují rodičovské postupy a blaho dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
854
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287-6005
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je pečovatelem o dítě v mateřské škole, 1., 2. nebo 3. třídě zapojené školy (tj. "cílové dítě");
- Cílové dítě žije s pečovatelem alespoň polovinu času;
- Pečovatel mluví anglicky nebo španělsky;
- Pečovatel je v záznamech školy uveden jako jeden z rodičů/zákonných zástupců cílového dítěte.
Kritéria vyloučení:
- Cílové dítě je v uzavřené třídě kvůli kognitivnímu nebo emočnímu postižení;
- Pečovatelkou je mateřská škola, učitelka 1., 2. nebo 3. třídy zapojené školy;
- Cílové dítě navštěvovalo jednu ze zúčastněných škol během předchozí kohorty studie;
- Pečovatelka se účastní na škole konkurenčního rodičovského programu „Intenzivní rodinná gramotnost“.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přihlašovací leták
Účastníci s tímto stavem obdrželi jednu ze strategií v balíčku Parent Engagement Package: registrační leták, který poskytoval informace o programu Triple P Positive Parenting nabízeném ve škole jejich dítěte, včetně místa schůzek, bezplatné péče o děti, probíraných témat, výběru dnů /times a anglické nebo španělské skupiny a přihlášku.
Rodiče, kteří vrátili přihlášku, obdrželi před každou relací rodičovského programu automatickou textovou, e-mailovou a/nebo telefonickou upomínku a potvrzovací dopis.
|
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
|
|
Experimentální: Přihlašovací leták a brožura s doporučeními
Účastníci s tímto stavem obdrželi dvě ze strategií v balíčku Parent Engagement Package: registrační leták a dvoustránkovou brožuru s svědectvím, která obsahovala fotografie a citáty od rodičů a dětí popisující výhody, které ostatní rodiče ohlásili po účasti v programu Triple P Positive Parenting Program a zábavné aktivity děti informovaly o péči o děti.
Brožura také obsahovala místo schůzek, bezplatnou péči o děti, výběr dnů/časů a skupin v angličtině nebo španělštině a přihlášku.
|
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Brožura, která obsahovala citáty a fotografie od rodičů, kteří se dříve zúčastnili programu Triple P Positive Parenting, a/nebo jejich dětí, které se zapojily do bezplatné péče o děti, a také přihlašovací formulář.
|
|
Experimentální: Leták k zápisu a potvrzení učitele
Účastníci s tímto stavem obdrželi dvě ze strategií v Balíčku pro zapojení rodičů: leták k zápisu plus potvrzení učitele o programu Triple P Positive Parenting Program.
Učitel také dal účastníkovi barevnou brožuru, která obsahovala informace o místě schůzek, bezplatné péči o děti, probíraných tématech, volbě dnů/časů a anglických nebo španělských skupinách a registrační formulář.
|
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Krátký rozhovor mezi rodičem a učitelem jejich dítěte, ve kterém učitel řekl rodiči o výhodách účasti v programu Triple P Positive Parenting a doporučil mu, aby se ho zúčastnil.
Učitel také dal rodičům brožuru s informacemi o programu Triple P a přihlašovací formulář.
|
|
Experimentální: Přihlašovací letáček a zásnubní hovor
Účastníci v této podmínce obdrželi dvě strategie v balíčku Parent Engagement Package: registrační leták plus zasnoubení hovor od poskytovatele Triple P.
Poskytovatelé se řídili manuálně upraveným protokolem pro realizaci výzvy k zapojení, která zahrnovala strategie ke zvýšení motivace rodičů k účasti v Triple P a snížení překážek účasti.
|
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Jednalo se o manuální, 15minutový hovor od poskytovatele programu Triple P Positive Parenting s rodiči, ve kterém poskytovatel vyvolal u rodiče cíle zaměřené na dítě a ukázal, jak lze cíle rodiče řešit pomocí Triple P. Poskytovatel také rodičům pomohl předvídat a řešit případné překážky v docházce.
|
|
Experimentální: Všechny strategie zapojení
Účastníci v této podmínce obdrželi všechny strategie zapojení v balíčku rodičovských vztahů: registrační leták, brožuru s svědectvím, doporučení učitele a výzvu k zapojení poskytovatele.
|
Leták s přihláškou, který obsahoval informace o programu Triple P Positive Parenting Program a registrační formulář.
Brožura, která obsahovala citáty a fotografie od rodičů, kteří se dříve zúčastnili programu Triple P Positive Parenting, a/nebo jejich dětí, které se zapojily do bezplatné péče o děti, a také přihlašovací formulář.
Krátký rozhovor mezi rodičem a učitelem jejich dítěte, ve kterém učitel řekl rodiči o výhodách účasti v programu Triple P Positive Parenting a doporučil mu, aby se ho zúčastnil.
Učitel také dal rodičům brožuru s informacemi o programu Triple P a přihlašovací formulář.
Jednalo se o manuální, 15minutový hovor od poskytovatele programu Triple P Positive Parenting s rodiči, ve kterém poskytovatel vyvolal u rodiče cíle zaměřené na dítě a ukázal, jak lze cíle rodiče řešit pomocí Triple P. Poskytovatel také rodičům pomohl předvídat a řešit případné překážky v docházce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská intervence docházka
Časové okno: Účast v programu Triple P Positive Parenting Program byla shromažďována jednou týdně po dobu 8 týdnů
|
Počet sezení, kterých se pečovatel z rodiny studenta zúčastnil rodičovské intervence, programu Triple P Positive Parenting Program
|
Účast v programu Triple P Positive Parenting Program byla shromažďována jednou týdně po dobu 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis do rodičovské intervence
Časové okno: od data zahájení strategií zapojení do data zahájení programu Triple P Positive Parenting, až 7 týdnů
|
Zda se rodina zapsala do programu Triple P Positive Parenting Program vyplněním registračního formuláře.
|
od data zahájení strategií zapojení do data zahájení programu Triple P Positive Parenting, až 7 týdnů
|
|
Rodičovská intervence Dokončení domácího úkolu
Časové okno: shromažďovány jednou týdně po dobu 7 týdnů, na začátku každého sezení 2 až 8 programu pozitivního rodičovství Triple P
|
zpráva pečovatele o dokončení úkolů programu Triple P Positive Parenting mezi jednotlivými sezeními
|
shromažďovány jednou týdně po dobu 7 týdnů, na začátku každého sezení 2 až 8 programu pozitivního rodičovství Triple P
|
|
Zapojení rodičovské intervence do sezení
Časové okno: shromažďovány jednou týdně po dobu 8 týdnů po každém zasedání programu Triple P Positive Parenting Program
|
vedoucí skupiny uvádí, do jaké míry se pečovatel aktivně účastnil každého zasedání programu pozitivního rodičovství Triple P, kterého se zúčastnilo
|
shromažďovány jednou týdně po dobu 8 týdnů po každém zasedání programu Triple P Positive Parenting Program
|
|
Problémy s chováním dítěte
Časové okno: odebrané na začátku a na Triple P po testu, v průměru 7 měsíců po výchozím stavu
|
zprávy rodičů a učitelů o frekvenci a intenzitě problémů s chováním dítěte
|
odebrané na začátku a na Triple P po testu, v průměru 7 měsíců po výchozím stavu
|
|
Rodičovské dovednosti
Časové okno: odebrané na začátku a na Triple P po testu, v průměru 7 měsíců po výchozím stavu
|
rodičovská zpráva o rodičovské vřelosti a disciplíně
|
odebrané na začátku a na Triple P po testu, v průměru 7 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily B Winslow, Ph.D., Arizona State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001365
- R01DA033352 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Compliance pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy