- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03147924
Badanie efektów grupy improwizacji
27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Badanie wpływu grupy improwizacji na lęk społeczny wśród młodzieży poszukującej pomocy
To badanie ma na celu zbadanie wstępnych efektów terapii improwizowanej (grupa improwizacji) na lęk społeczny u młodzieży w Youth Wellness Centre (YWC).
Grupa improwizacji będzie działać przez 12 tygodni jako grupa wstępna.
Typowa sesja rozpocznie się od rozciągania, prostego oddychania i ćwiczenia promującego spójność grupy.
Następnie zostaną wprowadzone gry i zabawy improwizacyjne, których celem jest promowanie następujących umiejętności: asertywności, akceptacji, rozwiązywania problemów, umiejętności współpracy, komunikacji niewerbalnej, uważności i pamięci.
Młodzież, która wyrazi zgodę na badanie, zostanie poproszona o wypełnienie zestawu krótkich kwestionariuszy podczas pierwszego udziału w jednej z sesji.
Młodzież, która uczestniczyła w co najmniej 3 sesjach, zostanie ponownie poproszona o wypełnienie kwestionariuszy po zakończeniu sesji w 12. tygodniu.
Na początku i na końcu każdej sesji młodzież oceni również swój niepokój i niepokój na prostej skali ocen.
Dodatkowo wszyscy uczestnicy (którzy uczestniczyli w trzech lub więcej sesjach) zostaną zaproszeni do odbycia 30-45-minutowego wywiadu jakościowego po 12-tygodniowej sesji.
Przewiduje się, że uczestnicy wykażą zmniejszenie lęku społecznego, uogólnionego lęku i objawów depresji oraz wzrost samooceny i postrzeganego wsparcia społecznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież poszukująca pomocy
- w wieku 17-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- NIE zostaną wykluczeni z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym lub uzależnieniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Uczęszczanie do grupy improwizacji
Uczestniczył w 3 lub więcej sesjach Grupy Improwizacji
|
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie skutków improwizowanej komedii w grupie poszukującej pomocy młodzieży zagrożonej rozwojem szeregu zaburzeń zdrowia psychicznego, w tym lęku społecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zespole lęku uogólnionego 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji przeznaczony do monitorowania i oceny nasilenia objawów zespołu lęku uogólnionego (GAD).
|
Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
|
Zmiana w inwentarzu fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
Siedemnastopunktowy kwestionariusz służący do pomiaru nasilenia lęku społecznego.
|
Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
|
Zmiana subiektywnych jednostek skali dystresu (SUDS)
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji improwizacji przez okres 12 tygodni
|
Skala termometru używana do śledzenia lęku przed i po każdej sesji
|
Przed i po każdej sesji improwizacji przez okres 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
Dziewięciopunktowy kwestionariusz używany do pomiaru depresji
|
Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
|
Zmiana w Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K-10)
Ramy czasowe: Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji przeznaczony do pomiaru dystresu w oparciu o pytania dotyczące lęku i objawów depresyjnych.
|
Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
|
Zmiana w Skali Samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji służący do pomiaru samooceny.
|
Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
|
Zmiana Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
12-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru postrzegania wsparcia z 3 źródeł: rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób
|
Grupa wstępna i 12 tygodni później (grupa po)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Akinsola, E.F., & Udoka, P.A.. Parental Influence on Social Anxiety in Children and Adolescents: Its Assessment and Management Using Psychodrama. Psychology. 4(3A), 246-253, 2013.
- Albano, A. M. & Kendall, P.C. (2002). Cognitive Behavioural Therapy for Children and Adolescents with Anxiety Disorders: Clinical Research Advances. International Review of Psychiatry, 14, 129-134.
- Bagley C, Bolitho F, Bertrand L. Norms and Construct Validity of the Rosenberg Self-Esteem Scale in Canadian High School Populations: Implications for counselling. Canadian Journal of Counselling. 1997;31(1):82.
- Benjamin CL, O'Neil KA, Crawley SA, Beidas RS, Coles M, Kendall PC. Patterns and predictors of subjective units of distress in anxious youth. Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):497-504. doi: 10.1017/S1352465810000287. Epub 2010 May 28.
- Bermant G. Working with(out) a net: improvisational theater and enhanced well-being. Front Psychol. 2013 Dec 10;4:929. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00929. eCollection 2013. No abstract available.
- Besser A, Weinberg M, Zeigler-Hill V, Ataria Y, Neria Y. Humor and Trauma-Related Psychopathology Among Survivors of Terror Attacks and Their Spouses. Psychiatry. 2015;78(4):341-53. doi: 10.1080/00332747.2015.1061312.
- Butler, M. & Pang, M. (2014). Current Issues in Mental Health in Canada: Child and Youth Mental Health. Parliamentary Information and Research Service, Library of Parliament, Publication no. 2014-13.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Ferner RE, Aronson JK. Laughter and MIRTH (Methodical Investigation of Risibility, Therapeutic and Harmful): narrative synthesis. BMJ. 2013 Dec 12;347:f7274. doi: 10.1136/bmj.f7274.
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Kendall, P.C., Robin, J.A., Hedtke, K.A., Suveg, C., Flannery-Schroeder, E. & Gosch, E. (2005). Considering CBT with Anxious Youth? Think Exposures. Cognitive and Behavioural Practice, 12, 136-150.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kim SH, Kook JR, Kwon M, Son MH, Ahn SD, Kim YH. The effects of laughter therapy on mood state and self-esteem in cancer patients undergoing radiation therapy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):217-22. doi: 10.1089/acm.2014.0152.
- Kindler, R.C. & Gray, A.A. (2010). Theater and Therapy: How Improvisation Informs the Analytic Hour. Psychoanalytic Inquiry, 30, 254-266. doi: 10.1080/07351690903206223
- Mesa F, Beidel DC, Bunnell BE. An examination of psychopathology and daily impairment in adolescents with social anxiety disorder. PLoS One. 2014 Apr 1;9(4):e93668. doi: 10.1371/journal.pone.0093668. eCollection 2014.
- Misch DA. A PIECE OF MY MIND. I Feel Witty, Oh So Witty. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):345-6. doi: 10.1001/jama.2015.16758. No abstract available.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
- Sheesley, A.P., Pfeffer, M. & Barish, B. (2016). Comedic Improv Therapy for the Treatment of Social Anxiety Disorder. Journal of Creativity in Mental Health. 11(2), 157-169. doi: 10.1080/15401383.2016
- Steitzer, C. (2011). The Brilliant Genius: Using Improv Comedy in Social Work Groups. Social Worker with Groups, 34, 270-282. doi: 10.1080/01609513.2011.558830
- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2927
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Improwizacji
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone