- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03147924
Improvisaatioryhmän vaikutusten tarkastelu
perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Improvisaatioryhmän vaikutusten tutkiminen apua hakevien nuorten sosiaaliseen ahdistukseen
Tämä tutkimus tehdään Nuorten hyvinvointikeskuksen (YWC) improvisaatioterapian (improvisaatioryhmän) alustavien vaikutusten selvittämiseksi nuorten sosiaaliseen ahdistukseen.
Improvisaatioryhmä toimii 12 viikkoa drop-in-ryhmänä.
Tyypillinen istunto alkaa venyttelyllä, yksinkertaisella hengityksellä ja ryhmän yhteenkuuluvuutta edistävällä aktiviteetilla.
Tämän jälkeen esitellään improvisaatiopelejä ja aktiviteetteja, joiden tavoitteena on edistää seuraavia taitoja: itsevarmuutta, hyväksyntää, ongelmanratkaisukykyä, yhteistyötaitoja, ei-verbaalista kommunikaatiota, mindfulnessia ja muistia.
Nuoria, jotka suostuvat tutkimukseen, pyydetään täyttämään joukko lyhyitä kyselylomakkeita, kun he osallistuvat ensimmäistä kertaa johonkin istunnosta.
Nuoria, jotka ovat osallistuneet vähintään 3 istuntoon, pyydetään uudelleen täyttämään kyselyt viikon 12 istunnon päätyttyä.
Nuoret arvioivat myös ahdistuksensa ja ahdistuksensa yksinkertaisella luokitusasteikolla jokaisen istunnon alussa ja lopussa.
Lisäksi kaikki osallistujat (jotka ovat osallistuneet kolmeen tai useampaan istuntoon) kutsutaan suorittamaan 30–45 minuutin laadullinen haastattelu 12 viikon istunnon jälkeen.
Osallistujien ennustetaan osoittavan sosiaalisen ahdistuneisuuden vähenemistä, yleistyneitä ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita sekä lisääntyvän itsetunto ja koettu sosiaalinen tuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- apua etsivä nuori
- ikä 17-25
Poissulkemiskriteerit:
- EI suljeta pois mielenterveys- tai riippuvuussyistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osallistumassa improvisaatioryhmään
Osallistunut 3 tai useampaan Improvisaatioryhmäistuntoon
|
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia improvisaatiokomedian vaikutuksia ryhmässä apua hakevia nuoria, joilla on riski saada erilaisia mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien sosiaalinen ahdistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
Seitsemän kohdan itseraportoiva ahdistuneisuuskyselylomake, joka on suunniteltu seuraamaan ja arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden vakavuutta.
|
Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
|
Social Fobia Inventory (SPIN) -muutos
Aikaikkuna: Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
Seitsemäntoista kohdan kyselylomake, jolla mitattiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuutta.
|
Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
|
Muutos hädän subjektiivisissa yksiköissä (SUDS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista improvisaatiota 12 viikon ajan
|
Lämpömittarin asteikko, jota käytetään seuraamaan ahdistusta ennen ja jälkeen jokaisen istunnon
|
Ennen ja jälkeen jokaista improvisaatiota 12 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake masennuksen mittaamiseen
|
Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
|
Muutos Kesslerin psykologisessa ahdistusasteikossa (K-10)
Aikaikkuna: Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
10 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata ahdistusta ahdistusta ja masennusoireita koskevien kysymysten perusteella.
|
Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
|
Muutos Rosenbergin itsetuntoasteikossa (RSES)
Aikaikkuna: Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
10 kohdan kyselylomake, jolla mitataan itsetuntoa.
|
Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
|
Muutos havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa mittakaavassa (MSPSS)
Aikaikkuna: Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
12 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tuen käsitystä kolmesta lähteestä: perhe, ystävät ja muut tärkeät
|
Esiryhmä ja 12 viikkoa myöhemmin (postiryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Akinsola, E.F., & Udoka, P.A.. Parental Influence on Social Anxiety in Children and Adolescents: Its Assessment and Management Using Psychodrama. Psychology. 4(3A), 246-253, 2013.
- Albano, A. M. & Kendall, P.C. (2002). Cognitive Behavioural Therapy for Children and Adolescents with Anxiety Disorders: Clinical Research Advances. International Review of Psychiatry, 14, 129-134.
- Bagley C, Bolitho F, Bertrand L. Norms and Construct Validity of the Rosenberg Self-Esteem Scale in Canadian High School Populations: Implications for counselling. Canadian Journal of Counselling. 1997;31(1):82.
- Benjamin CL, O'Neil KA, Crawley SA, Beidas RS, Coles M, Kendall PC. Patterns and predictors of subjective units of distress in anxious youth. Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):497-504. doi: 10.1017/S1352465810000287. Epub 2010 May 28.
- Bermant G. Working with(out) a net: improvisational theater and enhanced well-being. Front Psychol. 2013 Dec 10;4:929. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00929. eCollection 2013. No abstract available.
- Besser A, Weinberg M, Zeigler-Hill V, Ataria Y, Neria Y. Humor and Trauma-Related Psychopathology Among Survivors of Terror Attacks and Their Spouses. Psychiatry. 2015;78(4):341-53. doi: 10.1080/00332747.2015.1061312.
- Butler, M. & Pang, M. (2014). Current Issues in Mental Health in Canada: Child and Youth Mental Health. Parliamentary Information and Research Service, Library of Parliament, Publication no. 2014-13.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Ferner RE, Aronson JK. Laughter and MIRTH (Methodical Investigation of Risibility, Therapeutic and Harmful): narrative synthesis. BMJ. 2013 Dec 12;347:f7274. doi: 10.1136/bmj.f7274.
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Kendall, P.C., Robin, J.A., Hedtke, K.A., Suveg, C., Flannery-Schroeder, E. & Gosch, E. (2005). Considering CBT with Anxious Youth? Think Exposures. Cognitive and Behavioural Practice, 12, 136-150.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kim SH, Kook JR, Kwon M, Son MH, Ahn SD, Kim YH. The effects of laughter therapy on mood state and self-esteem in cancer patients undergoing radiation therapy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):217-22. doi: 10.1089/acm.2014.0152.
- Kindler, R.C. & Gray, A.A. (2010). Theater and Therapy: How Improvisation Informs the Analytic Hour. Psychoanalytic Inquiry, 30, 254-266. doi: 10.1080/07351690903206223
- Mesa F, Beidel DC, Bunnell BE. An examination of psychopathology and daily impairment in adolescents with social anxiety disorder. PLoS One. 2014 Apr 1;9(4):e93668. doi: 10.1371/journal.pone.0093668. eCollection 2014.
- Misch DA. A PIECE OF MY MIND. I Feel Witty, Oh So Witty. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):345-6. doi: 10.1001/jama.2015.16758. No abstract available.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
- Sheesley, A.P., Pfeffer, M. & Barish, B. (2016). Comedic Improv Therapy for the Treatment of Social Anxiety Disorder. Journal of Creativity in Mental Health. 11(2), 157-169. doi: 10.1080/15401383.2016
- Steitzer, C. (2011). The Brilliant Genius: Using Improv Comedy in Social Work Groups. Social Worker with Groups, 34, 270-282. doi: 10.1080/01609513.2011.558830
- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Improvisaatioryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia