- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03147924
Исследование эффектов импровизационной группы
27 апреля 2018 г. обновлено: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Изучение влияния импровизационной группы на социальную тревожность среди молодежи, ищущей помощи
Это исследование проводится для изучения предварительного воздействия импровизационной терапии (импровизационной группы) на социальную тревожность молодежи в Молодежном оздоровительном центре (YWC).
Группа импровизации будет работать в течение 12 недель в качестве дополнительной группы.
Типичное занятие начинается с растяжки, простого дыхания и упражнения, способствующего сплочению группы.
После этого будут введены импровизационные игры и занятия с целью развития следующих навыков: уверенность в себе, принятие, решение проблем, навыки сотрудничества, невербальное общение, внимательность и память.
Молодежь, согласившуюся на участие в исследовании, попросят заполнить набор кратких анкет при первом посещении одного из занятий.
Молодежь, посетившая как минимум 3 занятия, снова попросят заполнить анкеты после завершения занятия 12-й недели.
Молодежь также будет оценивать свою тревогу и дистресс по простой оценочной шкале в начале и в конце каждого сеанса.
Кроме того, всем участникам (которые посетили три или более сеансов) будет предложено пройти качественное интервью продолжительностью от 30 до 45 минут после 12-недельного сеанса.
Предполагается, что участники продемонстрируют снижение социальной тревожности, симптомов генерализованной тревоги и депрессии, а также повышение самооценки и воспринимаемой социальной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- просящая помощи молодежь
- 17-25 лет
Критерий исключения:
- НЕ будет исключено из-за проблем с психическим здоровьем или зависимостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Посещение импровизационной группы
Посетил 3 или более групп импровизации
|
Целью этого экспериментального исследования является изучение влияния импровизационной комедии на группу молодых людей, ищущих помощи, с риском развития ряда психических расстройств, включая социальную тревожность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
Анкета для самоотчета о тревоге, состоящая из семи пунктов, предназначена для мониторинга и оценки тяжести симптомов генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
|
Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
|
Изменения в опроснике социальных фобий (SPIN)
Временное ограничение: Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
Анкета из семнадцати пунктов, используемая для измерения степени социальной тревожности.
|
Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
|
Изменение субъективных единиц шкалы стресса (SUDS)
Временное ограничение: Предварительно и после каждого сеанса импровизации в течение 12 недель.
|
Шкала термометра, используемая для отслеживания беспокойства до и после каждого сеанса.
|
Предварительно и после каждого сеанса импровизации в течение 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
Опросник из девяти пунктов, используемый для измерения депрессии
|
Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
|
Изменение шкалы психологического стресса Кесслера (K-10)
Временное ограничение: Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
Опросник из 10 пунктов, предназначенный для измерения дистресса на основе вопросов о тревоге и депрессивных симптомах.
|
Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
|
Изменение шкалы самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
Опросник из 10 пунктов, используемый для измерения самооценки.
|
Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
|
Изменение многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
Опросник из 12 пунктов, предназначенный для измерения восприятия поддержки из 3 источников: семьи, друзей и других значимых людей.
|
Предварительная группа и 12 недель спустя (пост-группа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Akinsola, E.F., & Udoka, P.A.. Parental Influence on Social Anxiety in Children and Adolescents: Its Assessment and Management Using Psychodrama. Psychology. 4(3A), 246-253, 2013.
- Albano, A. M. & Kendall, P.C. (2002). Cognitive Behavioural Therapy for Children and Adolescents with Anxiety Disorders: Clinical Research Advances. International Review of Psychiatry, 14, 129-134.
- Bagley C, Bolitho F, Bertrand L. Norms and Construct Validity of the Rosenberg Self-Esteem Scale in Canadian High School Populations: Implications for counselling. Canadian Journal of Counselling. 1997;31(1):82.
- Benjamin CL, O'Neil KA, Crawley SA, Beidas RS, Coles M, Kendall PC. Patterns and predictors of subjective units of distress in anxious youth. Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):497-504. doi: 10.1017/S1352465810000287. Epub 2010 May 28.
- Bermant G. Working with(out) a net: improvisational theater and enhanced well-being. Front Psychol. 2013 Dec 10;4:929. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00929. eCollection 2013. No abstract available.
- Besser A, Weinberg M, Zeigler-Hill V, Ataria Y, Neria Y. Humor and Trauma-Related Psychopathology Among Survivors of Terror Attacks and Their Spouses. Psychiatry. 2015;78(4):341-53. doi: 10.1080/00332747.2015.1061312.
- Butler, M. & Pang, M. (2014). Current Issues in Mental Health in Canada: Child and Youth Mental Health. Parliamentary Information and Research Service, Library of Parliament, Publication no. 2014-13.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Ferner RE, Aronson JK. Laughter and MIRTH (Methodical Investigation of Risibility, Therapeutic and Harmful): narrative synthesis. BMJ. 2013 Dec 12;347:f7274. doi: 10.1136/bmj.f7274.
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Kendall, P.C., Robin, J.A., Hedtke, K.A., Suveg, C., Flannery-Schroeder, E. & Gosch, E. (2005). Considering CBT with Anxious Youth? Think Exposures. Cognitive and Behavioural Practice, 12, 136-150.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kim SH, Kook JR, Kwon M, Son MH, Ahn SD, Kim YH. The effects of laughter therapy on mood state and self-esteem in cancer patients undergoing radiation therapy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):217-22. doi: 10.1089/acm.2014.0152.
- Kindler, R.C. & Gray, A.A. (2010). Theater and Therapy: How Improvisation Informs the Analytic Hour. Psychoanalytic Inquiry, 30, 254-266. doi: 10.1080/07351690903206223
- Mesa F, Beidel DC, Bunnell BE. An examination of psychopathology and daily impairment in adolescents with social anxiety disorder. PLoS One. 2014 Apr 1;9(4):e93668. doi: 10.1371/journal.pone.0093668. eCollection 2014.
- Misch DA. A PIECE OF MY MIND. I Feel Witty, Oh So Witty. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):345-6. doi: 10.1001/jama.2015.16758. No abstract available.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
- Sheesley, A.P., Pfeffer, M. & Barish, B. (2016). Comedic Improv Therapy for the Treatment of Social Anxiety Disorder. Journal of Creativity in Mental Health. 11(2), 157-169. doi: 10.1080/15401383.2016
- Steitzer, C. (2011). The Brilliant Genius: Using Improv Comedy in Social Work Groups. Social Worker with Groups, 34, 270-282. doi: 10.1080/01609513.2011.558830
- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2927
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Импровизационная группа
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Bursa City HospitalРекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блокиТурция
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция (Туркие)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай