- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03147924
Egy improvizációs csoport hatásainak vizsgálata
2018. április 27. frissítette: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Egy improvizációs csoport szociális szorongásra gyakorolt hatásának vizsgálata segítséget kereső fiatalok körében
Ez a tanulmány az improvizációs terápia (improvizációs csoport) előzetes hatásait vizsgálja a fiatalok szociális szorongására az Ifjúsági Wellness Központban (YWC).
Az improvizációs csoport 12 hétig fog működni beugró csoportként.
Egy tipikus foglalkozás nyújtással, egyszerű légzéssel és egy csoportkohéziót elősegítő tevékenységgel kezdődik.
Ezt követően improvizációs játékok és tevékenységek kerülnek bemutatásra, amelyek célja a következő készségek fejlesztése: asszertivitás, elfogadás, problémamegoldás, együttműködési készség, non-verbális kommunikáció, éberség és memória.
Azokat a fiatalokat, akik beleegyeznek a vizsgálatba, felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet, amikor először vesznek részt az egyik ülésen.
Azokat a fiatalokat, akik legalább 3 foglalkozáson részt vettek, a 12. heti foglalkozás után ismét kérdőívek kitöltésére kérik.
A fiatalok szorongását és szorongását is értékelni fogják egy egyszerű értékelési skálán minden foglalkozás elején és végén.
Ezenkívül minden résztvevő (akik három vagy több ülésen vettek részt) felkérést kapnak egy 30-45 perces kvalitatív interjúra a 12 hetes ülés után.
A résztvevőknél az előrejelzések szerint csökken a szociális szorongás, a generalizált szorongás és a depresszió tünetei, valamint nő az önbecsülésük és az észlelt szociális támogatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- segélykérő fiatalok
- 17-25 éves korig
Kizárási kritériumok:
- NEM zárják ki mentális egészségügyi vagy függőségi aggályok miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Improvizációs csoport részvétele
3 vagy több Improvizációs Csoport foglalkozáson vett részt
|
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az improvizációs vígjáték hatását egy olyan segítségkérő fiatalok csoportjában, akiknél fennáll egy sor mentális egészségügyi rendellenesség, köztük a szociális szorongás kialakulásának kockázata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a generalizált szorongásos zavarban 7 (GAD-7)
Időkeret: Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
Hét elemből álló önbeszámoló szorongásos kérdőív, amelyet a generalizált szorongásos zavar (GAD) tüneteinek nyomon követésére és súlyosságának értékelésére terveztek.
|
Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
|
Változás a szociális fóbia készletben (SPIN)
Időkeret: Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
Egy tizenhét elemből álló kérdőív a szociális szorongás súlyosságának mérésére szolgál.
|
Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
|
Változás a szorongás szubjektív egységeiben (SUDS)
Időkeret: Minden improvizációs alkalom előtt és után 12 hétig
|
A hőmérő skála a szorongás nyomon követésére minden ülés előtt és után
|
Minden improvizációs alkalom előtt és után 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
A depresszió mérésére használt kilenc tételből álló kérdőív
|
Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
|
Változás a Kessler pszichológiai distressz skálájában (K-10)
Időkeret: Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
Egy 10 elemből álló kérdőív, amely a szorongás és a depressziós tünetekre vonatkozó kérdések alapján méri a szorongást.
|
Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
|
Változás a Rosenberg önértékelési skálában (RSES)
Időkeret: Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
Az önértékelés mérésére használt 10 tételes kérdőív.
|
Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
|
Változás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájában (MSPSS)
Időkeret: Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
Egy 12 elemből álló kérdőív, amelynek célja a támogatás megítélésének mérése 3 forrásból: család, barátok és más fontos személyek
|
Előcsoportos és 12 héttel később (post csoport)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Akinsola, E.F., & Udoka, P.A.. Parental Influence on Social Anxiety in Children and Adolescents: Its Assessment and Management Using Psychodrama. Psychology. 4(3A), 246-253, 2013.
- Albano, A. M. & Kendall, P.C. (2002). Cognitive Behavioural Therapy for Children and Adolescents with Anxiety Disorders: Clinical Research Advances. International Review of Psychiatry, 14, 129-134.
- Bagley C, Bolitho F, Bertrand L. Norms and Construct Validity of the Rosenberg Self-Esteem Scale in Canadian High School Populations: Implications for counselling. Canadian Journal of Counselling. 1997;31(1):82.
- Benjamin CL, O'Neil KA, Crawley SA, Beidas RS, Coles M, Kendall PC. Patterns and predictors of subjective units of distress in anxious youth. Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):497-504. doi: 10.1017/S1352465810000287. Epub 2010 May 28.
- Bermant G. Working with(out) a net: improvisational theater and enhanced well-being. Front Psychol. 2013 Dec 10;4:929. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00929. eCollection 2013. No abstract available.
- Besser A, Weinberg M, Zeigler-Hill V, Ataria Y, Neria Y. Humor and Trauma-Related Psychopathology Among Survivors of Terror Attacks and Their Spouses. Psychiatry. 2015;78(4):341-53. doi: 10.1080/00332747.2015.1061312.
- Butler, M. & Pang, M. (2014). Current Issues in Mental Health in Canada: Child and Youth Mental Health. Parliamentary Information and Research Service, Library of Parliament, Publication no. 2014-13.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Ferner RE, Aronson JK. Laughter and MIRTH (Methodical Investigation of Risibility, Therapeutic and Harmful): narrative synthesis. BMJ. 2013 Dec 12;347:f7274. doi: 10.1136/bmj.f7274.
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Kendall, P.C., Robin, J.A., Hedtke, K.A., Suveg, C., Flannery-Schroeder, E. & Gosch, E. (2005). Considering CBT with Anxious Youth? Think Exposures. Cognitive and Behavioural Practice, 12, 136-150.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kim SH, Kook JR, Kwon M, Son MH, Ahn SD, Kim YH. The effects of laughter therapy on mood state and self-esteem in cancer patients undergoing radiation therapy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):217-22. doi: 10.1089/acm.2014.0152.
- Kindler, R.C. & Gray, A.A. (2010). Theater and Therapy: How Improvisation Informs the Analytic Hour. Psychoanalytic Inquiry, 30, 254-266. doi: 10.1080/07351690903206223
- Mesa F, Beidel DC, Bunnell BE. An examination of psychopathology and daily impairment in adolescents with social anxiety disorder. PLoS One. 2014 Apr 1;9(4):e93668. doi: 10.1371/journal.pone.0093668. eCollection 2014.
- Misch DA. A PIECE OF MY MIND. I Feel Witty, Oh So Witty. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):345-6. doi: 10.1001/jama.2015.16758. No abstract available.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
- Sheesley, A.P., Pfeffer, M. & Barish, B. (2016). Comedic Improv Therapy for the Treatment of Social Anxiety Disorder. Journal of Creativity in Mental Health. 11(2), 157-169. doi: 10.1080/15401383.2016
- Steitzer, C. (2011). The Brilliant Genius: Using Improv Comedy in Social Work Groups. Social Worker with Groups, 34, 270-282. doi: 10.1080/01609513.2011.558830
- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2927
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .