- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03147924
Undersöker effekterna av en improvisationsgrupp
27 april 2018 uppdaterad av: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Undersöker effekterna av en improvisationsgrupp på social ångest bland hjälpsökande ungdomar
Denna studie pågår för att undersöka de preliminära effekterna av improvisationsterapi (improvgrupp) på social ångest för ungdomar vid Youth Wellness Centre (YWC).
Improvgruppen kommer att pågå i 12 veckor som en drop-in-grupp.
En typisk session börjar med stretching, enkel andning och en aktivitet för att främja gruppsammanhållning.
Efter detta kommer improvisationslekar och aktiviteter att introduceras med målet att främja följande färdigheter: självhävdelse, acceptans, problemlösning, samarbetsförmåga, icke-verbal kommunikation, mindfulness och minne.
Ungdomar som samtycker till studien kommer att bli ombedda att fylla i en uppsättning korta frågeformulär första gången de deltar i en av sessionerna.
Ungdomar som har deltagit i minst 3 sessioner kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär efter avslutad vecka 12 session.
Ungdomar kommer också att bedöma sin ångest och ångest på en enkel betygsskala i början och slutet av varje session.
Dessutom kommer alla deltagare (som har deltagit i tre eller fler sessioner) att bjudas in att genomföra en 30 till 45 minuters kvalitativ intervju efter den 12 veckor långa sessionen.
Deltagarna förutspås visa en minskning av social ångest, generaliserad ångest och depressionssymtom, och en ökning av självkänsla och upplevt socialt stöd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 25 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjälpsökande ungdom
- åldrarna 17-25
Exklusions kriterier:
- kommer INTE att uteslutas på grund av psykisk hälsa eller missbruksproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Går i improvisationsgruppen
Deltog i 3 eller fler improvisationsgruppsessioner
|
Syftet med denna pilotstudie är att undersöka effekterna av improvisationskomedi hos en grupp hjälpsökande ungdomar som riskerar att utveckla en rad psykiska störningar, inklusive social ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
Ett självrapporterande ångestfrågeformulär med sju punkter utformat för att övervaka och bedöma svårighetsgraden av symtom vid generaliserat ångestsyndrom (GAD).
|
Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
|
Förändring i socialfobiinventering (SPIN)
Tidsram: Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
Ett frågeformulär med sjutton artiklar som används för att mäta hur allvarlig social ångest är.
|
Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
|
Förändring i subjektiva enheter för nödskala (SUDS)
Tidsram: Före och efter varje improvisationssession under en varaktighet på 12 veckor
|
En termometervåg som används för att spåra ångest före och efter varje pass
|
Före och efter varje improvisationssession under en varaktighet på 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
Ett frågeformulär med nio punkter som används för att mäta depression
|
Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
|
Förändring i Kessler Psychological Distress Scale (K-10)
Tidsram: Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
En enkät med 10 punkter avsedd att mäta ångest utifrån frågor om ångest och depressiva symtom.
|
Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
|
Förändring i Rosenbergs självkänslaskala (RSES)
Tidsram: Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
Ett frågeformulär med 10 punkter som används för att mäta självkänsla.
|
Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
|
Förändring i multidimensionell skala av upplevt socialt stöd (MSPSS)
Tidsram: Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
Ett frågeformulär med 12 artiklar utformat för att mäta uppfattningen om stöd från 3 källor: familj, vänner och betydande andra
|
Förgrupp och 12 veckor senare (postgrupp)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Akinsola, E.F., & Udoka, P.A.. Parental Influence on Social Anxiety in Children and Adolescents: Its Assessment and Management Using Psychodrama. Psychology. 4(3A), 246-253, 2013.
- Albano, A. M. & Kendall, P.C. (2002). Cognitive Behavioural Therapy for Children and Adolescents with Anxiety Disorders: Clinical Research Advances. International Review of Psychiatry, 14, 129-134.
- Bagley C, Bolitho F, Bertrand L. Norms and Construct Validity of the Rosenberg Self-Esteem Scale in Canadian High School Populations: Implications for counselling. Canadian Journal of Counselling. 1997;31(1):82.
- Benjamin CL, O'Neil KA, Crawley SA, Beidas RS, Coles M, Kendall PC. Patterns and predictors of subjective units of distress in anxious youth. Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):497-504. doi: 10.1017/S1352465810000287. Epub 2010 May 28.
- Bermant G. Working with(out) a net: improvisational theater and enhanced well-being. Front Psychol. 2013 Dec 10;4:929. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00929. eCollection 2013. No abstract available.
- Besser A, Weinberg M, Zeigler-Hill V, Ataria Y, Neria Y. Humor and Trauma-Related Psychopathology Among Survivors of Terror Attacks and Their Spouses. Psychiatry. 2015;78(4):341-53. doi: 10.1080/00332747.2015.1061312.
- Butler, M. & Pang, M. (2014). Current Issues in Mental Health in Canada: Child and Youth Mental Health. Parliamentary Information and Research Service, Library of Parliament, Publication no. 2014-13.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Ferner RE, Aronson JK. Laughter and MIRTH (Methodical Investigation of Risibility, Therapeutic and Harmful): narrative synthesis. BMJ. 2013 Dec 12;347:f7274. doi: 10.1136/bmj.f7274.
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Kendall, P.C., Robin, J.A., Hedtke, K.A., Suveg, C., Flannery-Schroeder, E. & Gosch, E. (2005). Considering CBT with Anxious Youth? Think Exposures. Cognitive and Behavioural Practice, 12, 136-150.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kim SH, Kook JR, Kwon M, Son MH, Ahn SD, Kim YH. The effects of laughter therapy on mood state and self-esteem in cancer patients undergoing radiation therapy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):217-22. doi: 10.1089/acm.2014.0152.
- Kindler, R.C. & Gray, A.A. (2010). Theater and Therapy: How Improvisation Informs the Analytic Hour. Psychoanalytic Inquiry, 30, 254-266. doi: 10.1080/07351690903206223
- Mesa F, Beidel DC, Bunnell BE. An examination of psychopathology and daily impairment in adolescents with social anxiety disorder. PLoS One. 2014 Apr 1;9(4):e93668. doi: 10.1371/journal.pone.0093668. eCollection 2014.
- Misch DA. A PIECE OF MY MIND. I Feel Witty, Oh So Witty. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):345-6. doi: 10.1001/jama.2015.16758. No abstract available.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
- Sheesley, A.P., Pfeffer, M. & Barish, B. (2016). Comedic Improv Therapy for the Treatment of Social Anxiety Disorder. Journal of Creativity in Mental Health. 11(2), 157-169. doi: 10.1080/15401383.2016
- Steitzer, C. (2011). The Brilliant Genius: Using Improv Comedy in Social Work Groups. Social Worker with Groups, 34, 270-282. doi: 10.1080/01609513.2011.558830
- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Improvisationsgrupp
-
Case Western Reserve UniversityExpanding Horizons InitiativeRekryteringDepression | Ångest | HumörFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom (AD) | Äldre vuxna (65 år och äldre)Förenta staterna
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AvslutadKognitiv försämring | Åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv träning | Kognitivt åldrande | Kognitivt normala äldre vuxnaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeKognitiv försämring | Åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv träning | Kognitivt åldrande | Kognitivt normala äldre vuxnaFörenta staterna
-
Beth Israel Medical CenterAvslutadÅngestFörenta staterna
-
Aalborg UniversityOkänd
-
Ankara Etlik City HospitalRekryteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkiet (Türkiye)
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina