- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03147924
Examinando los efectos de un grupo de improvisación
27 de abril de 2018 actualizado por: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Examinando los efectos de un grupo de improvisación sobre la ansiedad social entre jóvenes que buscan ayuda
Este estudio se lleva a cabo para examinar los efectos preliminares de la terapia de improvisación (grupo de improvisación) sobre la ansiedad social de los jóvenes en el Centro de Bienestar Juvenil (YWC).
El grupo de improvisación funcionará durante 12 semanas como un grupo de acogida.
Una sesión típica comenzará con estiramientos, respiración simple y una actividad para promover la cohesión del grupo.
A continuación, se introducirán juegos y actividades de improvisación con el objetivo de promover las siguientes habilidades: asertividad, aceptación, resolución de problemas, habilidades de cooperación, comunicación no verbal, atención plena y memoria.
A los jóvenes que den su consentimiento para el estudio se les pedirá que completen una serie de breves cuestionarios la primera vez que asistan a una de las sesiones.
A los jóvenes que hayan asistido al menos a 3 sesiones se les pedirá nuevamente que completen cuestionarios después de completar la sesión de la semana 12.
Los jóvenes también calificarán su ansiedad y angustia en una escala de calificación simple al comienzo y al final de cada sesión.
Además, todos los participantes (que hayan asistido a tres o más sesiones) serán invitados a completar una entrevista cualitativa de 30 a 45 minutos después de la sesión de 12 semanas.
Se predice que los participantes mostrarán una disminución en la ansiedad social, la ansiedad generalizada y los síntomas de depresión, y un aumento en la autoestima y el apoyo social percibido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes que buscan ayuda
- edades 17-25
Criterio de exclusión:
- NO serán excluidos en base a problemas de salud mental o adicción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Asistiendo al Grupo de Improvisación
Asistió a 3 o más sesiones de grupo de improvisación
|
El objetivo de este estudio piloto es investigar los efectos de la comedia de improvisación en un grupo de jóvenes que buscan ayuda en riesgo de desarrollar una variedad de trastornos de salud mental, incluida la ansiedad social.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
Un cuestionario de ansiedad de autoinforme de siete elementos diseñado para controlar y evaluar la gravedad de los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
|
Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
|
Cambio en el Inventario de Fobia Social (SPIN)
Periodo de tiempo: Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
Un cuestionario de diecisiete ítems utilizado para medir la gravedad de la ansiedad social.
|
Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
|
Cambio en la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia (SUDS)
Periodo de tiempo: Antes y después de cada sesión de improvisación durante 12 semanas
|
Una escala de termómetro utilizada para rastrear la ansiedad antes y después de cada sesión.
|
Antes y después de cada sesión de improvisación durante 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
Un cuestionario de nueve ítems utilizado para medir la depresión.
|
Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
|
Cambio en la escala de angustia psicológica de Kessler (K-10)
Periodo de tiempo: Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
Cuestionario de 10 ítems destinado a medir el malestar a partir de preguntas sobre ansiedad y síntomas depresivos.
|
Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
|
Cambio en la escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
Un cuestionario de 10 ítems utilizado para medir la autoestima.
|
Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
|
Cambio en la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
Un cuestionario de 12 ítems diseñado para medir la percepción de apoyo de 3 fuentes: familia, amigos y otras personas importantes
|
Grupo previo y 12 semanas después (grupo posterior)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2927
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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