- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03147924
Examinando os efeitos de um grupo de improvisação
27 de abril de 2018 atualizado por: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Examinando os efeitos de um grupo de improvisação na ansiedade social entre jovens que procuram ajuda
Este estudo está sendo realizado para examinar os efeitos preliminares da terapia de improvisação (grupo de improvisação) na ansiedade social de jovens no Youth Wellness Center (YWC).
O grupo de improvisação será executado por 12 semanas como um grupo drop-in.
Uma sessão típica começará com alongamento, respiração simples e uma atividade para promover a coesão do grupo.
A seguir, serão introduzidos jogos e atividades de improvisação com o objetivo de promover as seguintes habilidades: assertividade, aceitação, resolução de problemas, habilidades de cooperação, comunicação não-verbal, atenção plena e memória.
Os jovens que consentirem com o estudo serão solicitados a preencher um conjunto de breves questionários na primeira vez que participarem de uma das sessões.
Os jovens que participaram de pelo menos 3 sessões serão solicitados novamente a preencher questionários após a conclusão da sessão da semana 12.
Os jovens também avaliarão sua ansiedade e angústia em uma escala de classificação simples no início e no final de cada sessão.
Além disso, todos os participantes (que participaram de três ou mais sessões) serão convidados a completar uma entrevista qualitativa de 30 a 45 minutos após a sessão de 12 semanas.
Prevê-se que os participantes mostrem uma diminuição na ansiedade social, ansiedade generalizada e sintomas de depressão, e um aumento na auto-estima e apoio social percebido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- juventude em busca de ajuda
- idades 17-25
Critério de exclusão:
- NÃO será excluído com base em problemas de saúde mental ou dependência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Participando do Grupo de Improvisação
Frequentou 3 ou mais sessões de Grupo de Improvisação
|
O objetivo deste estudo piloto é investigar os efeitos da comédia improvisada em um grupo de jovens em busca de ajuda em risco de desenvolver uma série de transtornos de saúde mental, incluindo ansiedade social.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
Um questionário de auto-relato de ansiedade de sete itens projetado para monitorar e avaliar a gravidade dos sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
|
Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
|
Mudança no Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
Um questionário de dezessete itens usado para medir a gravidade da ansiedade social.
|
Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
|
Mudança na Escala de Unidades Subjetivas de Sofrimento (SUDS)
Prazo: Pré e pós cada sessão de improvisação por 12 semanas
|
Uma escala de termômetro usada para rastrear a ansiedade antes e depois de cada sessão
|
Pré e pós cada sessão de improvisação por 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
Um questionário de nove itens usado para medir a depressão
|
Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
|
Mudança na Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K-10)
Prazo: Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
Um questionário de 10 itens destinado a medir a angústia com base em perguntas sobre ansiedade e sintomas depressivos.
|
Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
|
Mudança na Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
Um questionário de 10 itens usado para medir a auto-estima.
|
Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
|
Mudança na Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS)
Prazo: Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
Um questionário de 12 itens projetado para medir a percepção de apoio de 3 fontes: família, amigos e outros significativos
|
Pré-grupo e 12 semanas depois (pós-grupo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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