即興グループの効果を調べる
2018年4月27日 更新者：Juliana Tobon、St. Joseph's Healthcare Hamilton
助けを求める若者の社交不安に対する即興グループの効果の調査
この研究は、ユース ウェルネス センター (YWC) で若者の社交不安に対する即興療法 (即興グループ) の予備的効果を調べるために行われています。
即興グループは、ドロップイン グループとして 12 週間実行されます。
典型的なセッションは、ストレッチ、簡単な呼吸、グループの結束を促進する活動から始まります。
これに続いて、自己主張、受容、問題解決、協力スキル、非言語コミュニケーション、マインドフルネス、記憶などのスキルを促進することを目的として、即興ゲームとアクティビティが導入されます。
研究に同意した青少年は、セッションの 1 つに初めて参加するときに一連の簡単なアンケートに記入するよう求められます。
少なくとも 3 回のセッションに参加した青少年は、第 12 週のセッションの完了後に再度アンケートに回答するよう求められます。
青少年はまた、各セッションの開始時と終了時に、不安と苦痛を簡単な評価尺度で評価します。
さらに、すべての参加者 (3 回以上のセッションに参加した人) は、12 週間のセッションの後、30 ～ 45 分間の質的インタビューを完了するよう招待されます。
参加者は、社交不安、全般性不安および抑うつ症状の減少、自尊心の増加、社会的支援の認識を示すと予測されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L9C3L7
- Youth Wellness Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 助けを求める若者
- 17～25歳
除外基準:
- メンタルヘルスや中毒の懸念に基づいて除外されることはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即興グループに参加
3 つ以上の即興グループ セッションに参加した
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このパイロット研究の目的は、社会不安を含むさまざまな精神的健康障害を発症するリスクがある、助けを求めている若者のグループにおける即興コメディの影響を調査することです.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害 7 (GAD-7) の変化
時間枠：グループ前と12週間後（グループ後）
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全般性不安障害 (GAD) の症状の重症度を監視および評価するように設計された、7 項目の自己報告不安質問票。
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グループ前と12週間後（グループ後）
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社交恐怖インベントリー (SPIN) の変化
時間枠：グループ前と12週間後（グループ後）
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社交不安の重症度を測定するために使用される 17 項目のアンケート。
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グループ前と12週間後（グループ後）
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主観的苦痛尺度（SUDS）の変化
時間枠：12週間のすべての即興セッションの前後
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各セッションの前後に不安を追跡するために使用される温度計スケール
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12週間のすべての即興セッションの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケートの変更 (PHQ-9)
時間枠：グループ前と12週間後（グループ後）
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うつ病を測定するために使用される 9 項目のアンケート
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グループ前と12週間後（グループ後）
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ケスラー精神的苦痛尺度の変化 (K-10)
時間枠：グループ前と12週間後（グループ後）
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不安や抑うつ症状に関する質問に基づいて苦痛を測定することを目的とした 10 項目のアンケート。
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グループ前と12週間後（グループ後）
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) の変化
時間枠：グループ前と12週間後（グループ後）
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自尊心を測定するために使用される 10 項目のアンケート。
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グループ前と12週間後（グループ後）
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認知された社会的支援の多次元スケール (MSPSS) の変化
時間枠：グループ前と12週間後（グループ後）
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家族、友人、重要なその他の 3 つのソースからのサポートの認識を測定するように設計された 12 項目のアンケート
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グループ前と12週間後（グループ後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juliana Tobon, PhD.,C.Psych、St. Joseph's Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月6日
一次修了 (実際)
2017年8月31日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月27日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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