Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektů improvizační skupiny

27. dubna 2018 aktualizováno: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Zkoumání účinků improvizační skupiny na sociální úzkost mezi mládeží hledající pomoc

Tato studie se koná za účelem prozkoumání předběžných účinků improvizační terapie (improvizační skupiny) na sociální úzkost mládeže v Youth Wellness Center (YWC). Improvizovaná skupina poběží 12 týdnů jako záskok. Typické sezení začíná protahováním, jednoduchým dýcháním a aktivitou na podporu skupinové soudržnosti. Následně budou představeny improvizační hry a aktivity s cílem podpořit tyto dovednosti: asertivita, akceptace, řešení problémů, dovednosti spolupráce, neverbální komunikace, všímavost a paměť. Mládež, která souhlasí se studií, bude požádána, aby vyplnila sadu krátkých dotazníků, když se poprvé zúčastní některého ze sezení. Mládež, která se zúčastnila alespoň 3 sezení, bude po dokončení 12. týdne znovu požádána o vyplnění dotazníků. Mládež také ohodnotí svou úzkost a úzkost na jednoduché hodnotící stupnici na začátku a na konci každého sezení. Kromě toho budou všichni účastníci (kteří absolvovali tři nebo více sezení) pozváni, aby absolvovali 30 až 45 minutový kvalitativní rozhovor po 12týdenním sezení. U účastníků se předpokládá pokles sociální úzkosti, generalizovaných symptomů úzkosti a deprese a zvýšení sebeúcty a vnímané sociální podpory.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C3L7
        • Youth Wellness Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mládež hledající pomoc
  • ve věku 17-25 let

Kritéria vyloučení:

  • NEBUDE vyloučena na základě obav o duševní zdraví nebo závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účast v improvizační skupině
Zúčastnil se 3 nebo více lekcí improvizační skupiny
Cílem této pilotní studie je prozkoumat účinky improvizační komedie ve skupině mladých lidí hledajících pomoc, kteří jsou ohroženi rozvojem řady poruch duševního zdraví, včetně sociální úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7)
Časové okno: Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Sedmipoložkový self-reportový dotazník úzkosti určený ke sledování a hodnocení závažnosti symptomů generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Změna v inventáři sociální fobie (SPIN)
Časové okno: Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Sedmnáctipoložkový dotazník sloužící k měření závažnosti sociální úzkosti.
Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Změna na stupnici subjektivních jednotek tísně (SUDS)
Časové okno: Před a po každé improvizované relaci po dobu 12 týdnů
Teploměrová stupnice používaná ke sledování úzkosti před a po každém sezení
Před a po každé improvizované relaci po dobu 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Devítipoložkový dotazník používaný k měření deprese
Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Změna na stupnici Kessler Psychological Distress Scale (K-10)
Časové okno: Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Desetipoložkový dotazník určený k měření úzkosti na základě otázek o úzkostných a depresivních symptomech.
Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Změna Rosenbergovy stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Dotazník o 10 položkách sloužící k měření sebevědomí.
Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Změna ve vícerozměrné škále vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)
Dotazník o 12 položkách určený k měření vnímání podpory ze 3 zdrojů: od rodiny, přátel a blízké osoby
Předskupina a o 12 týdnů později (po skupině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2927

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Improvizační skupina

3
Předplatit