- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03147924
Untersuchung der Wirkung einer Improvisationsgruppe
27. April 2018 aktualisiert von: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Untersuchung der Auswirkungen einer Improvisationsgruppe auf soziale Ängste bei hilfesuchenden Jugendlichen
Diese Studie wird durchgeführt, um die vorläufigen Auswirkungen der Improvisationstherapie (Improvisationsgruppe) auf die soziale Angst bei Jugendlichen im Youth Wellness Center (YWC) zu untersuchen.
Die Improvisationsgruppe läuft 12 Wochen als Drop-in-Gruppe.
Eine typische Sitzung beginnt mit Dehnungen, einfacher Atmung und einer Aktivität zur Förderung des Gruppenzusammenhalts.
Im Anschluss daran werden Improvisationsspiele und -aktivitäten eingeführt mit dem Ziel, folgende Fähigkeiten zu fördern: Durchsetzungsvermögen, Akzeptanz, Problemlösung, Kooperationsfähigkeit, nonverbale Kommunikation, Achtsamkeit und Gedächtnis.
Jugendliche, die der Studie zustimmen, werden gebeten, eine Reihe kurzer Fragebögen auszufüllen, wenn sie zum ersten Mal an einer der Sitzungen teilnehmen.
Jugendliche, die an mindestens 3 Sitzungen teilgenommen haben, werden nach Abschluss der Sitzung in Woche 12 erneut gebeten, Fragebögen auszufüllen.
Zu Beginn und am Ende jeder Sitzung bewerten die Jugendlichen ihre Angst und ihren Stress auf einer einfachen Bewertungsskala.
Darüber hinaus werden alle Teilnehmer (die an drei oder mehr Sitzungen teilgenommen haben) eingeladen, nach der 12-wöchigen Sitzung ein 30- bis 45-minütiges qualitatives Interview zu führen.
Es wird vorhergesagt, dass die Teilnehmer eine Abnahme der sozialen Angst, allgemeine Angst- und Depressionssymptome und eine Zunahme des Selbstwertgefühls und der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hilfesuchende Jugendliche
- Alter 17-25
Ausschlusskriterien:
- wird NICHT aufgrund von psychischen Gesundheits- oder Suchtproblemen ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Teilnahme an einer Improvisationsgruppe
Teilnahme an 3 oder mehr Sitzungen der Improvisationsgruppe
|
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen der Improvisationskomödie in einer Gruppe hilfesuchender Jugendlicher zu untersuchen, die gefährdet sind, eine Reihe von psychischen Gesundheitsstörungen, einschließlich sozialer Angst, zu entwickeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der generalisierten Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
Ein aus sieben Punkten bestehender Angstfragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um den Schweregrad der Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) zu überwachen und zu bewerten.
|
Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
|
Änderung des Sozialphobie-Inventars (SPIN)
Zeitfenster: Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
Ein Fragebogen mit siebzehn Punkten zur Messung der Schwere sozialer Angst.
|
Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
|
Änderung der subjektiven Einheiten der Distress-Skala (SUDS)
Zeitfenster: Vor und nach jeder Impro-Session für eine Dauer von 12 Wochen
|
Eine Thermometerskala, die verwendet wird, um die Angst vor und nach jeder Sitzung zu verfolgen
|
Vor und nach jeder Impro-Session für eine Dauer von 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
Ein Fragebogen mit neun Punkten zur Messung von Depressionen
|
Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
|
Änderung der Kessler-Skala für psychische Belastungen (K-10)
Zeitfenster: Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der Belastung basierend auf Fragen zu Angstzuständen und depressiven Symptomen.
|
Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
|
Veränderung der Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung des Selbstwertgefühls.
|
Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
|
Änderung der multidimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
Ein 12-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der Unterstützung durch 3 Quellen zu messen: Familie, Freunde und Lebensgefährten
|
Vorgruppe und 12 Wochen später (Nachgruppe)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Akinsola, E.F., & Udoka, P.A.. Parental Influence on Social Anxiety in Children and Adolescents: Its Assessment and Management Using Psychodrama. Psychology. 4(3A), 246-253, 2013.
- Albano, A. M. & Kendall, P.C. (2002). Cognitive Behavioural Therapy for Children and Adolescents with Anxiety Disorders: Clinical Research Advances. International Review of Psychiatry, 14, 129-134.
- Bagley C, Bolitho F, Bertrand L. Norms and Construct Validity of the Rosenberg Self-Esteem Scale in Canadian High School Populations: Implications for counselling. Canadian Journal of Counselling. 1997;31(1):82.
- Benjamin CL, O'Neil KA, Crawley SA, Beidas RS, Coles M, Kendall PC. Patterns and predictors of subjective units of distress in anxious youth. Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):497-504. doi: 10.1017/S1352465810000287. Epub 2010 May 28.
- Bermant G. Working with(out) a net: improvisational theater and enhanced well-being. Front Psychol. 2013 Dec 10;4:929. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00929. eCollection 2013. No abstract available.
- Besser A, Weinberg M, Zeigler-Hill V, Ataria Y, Neria Y. Humor and Trauma-Related Psychopathology Among Survivors of Terror Attacks and Their Spouses. Psychiatry. 2015;78(4):341-53. doi: 10.1080/00332747.2015.1061312.
- Butler, M. & Pang, M. (2014). Current Issues in Mental Health in Canada: Child and Youth Mental Health. Parliamentary Information and Research Service, Library of Parliament, Publication no. 2014-13.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Ferner RE, Aronson JK. Laughter and MIRTH (Methodical Investigation of Risibility, Therapeutic and Harmful): narrative synthesis. BMJ. 2013 Dec 12;347:f7274. doi: 10.1136/bmj.f7274.
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Kendall, P.C., Robin, J.A., Hedtke, K.A., Suveg, C., Flannery-Schroeder, E. & Gosch, E. (2005). Considering CBT with Anxious Youth? Think Exposures. Cognitive and Behavioural Practice, 12, 136-150.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kim SH, Kook JR, Kwon M, Son MH, Ahn SD, Kim YH. The effects of laughter therapy on mood state and self-esteem in cancer patients undergoing radiation therapy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):217-22. doi: 10.1089/acm.2014.0152.
- Kindler, R.C. & Gray, A.A. (2010). Theater and Therapy: How Improvisation Informs the Analytic Hour. Psychoanalytic Inquiry, 30, 254-266. doi: 10.1080/07351690903206223
- Mesa F, Beidel DC, Bunnell BE. An examination of psychopathology and daily impairment in adolescents with social anxiety disorder. PLoS One. 2014 Apr 1;9(4):e93668. doi: 10.1371/journal.pone.0093668. eCollection 2014.
- Misch DA. A PIECE OF MY MIND. I Feel Witty, Oh So Witty. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):345-6. doi: 10.1001/jama.2015.16758. No abstract available.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
- Sheesley, A.P., Pfeffer, M. & Barish, B. (2016). Comedic Improv Therapy for the Treatment of Social Anxiety Disorder. Journal of Creativity in Mental Health. 11(2), 157-169. doi: 10.1080/15401383.2016
- Steitzer, C. (2011). The Brilliant Genius: Using Improv Comedy in Social Work Groups. Social Worker with Groups, 34, 270-282. doi: 10.1080/01609513.2011.558830
- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. März 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2927
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Improvisationsgruppe
-
Case Western Reserve UniversityExpanding Horizons InitiativeRekrutierungDepression | Angst | StimmungVereinigte Staaten
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekrutierung
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Noch keine RekrutierungAlzheimer-Krankheit (AD) | Ältere Erwachsene (65 Jahre und älter)Vereinigte Staaten
-
Aalborg UniversityUnbekannt
-
Beth Israel Medical CenterAbgeschlossen
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von