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Esaminare gli effetti di un gruppo di improvvisazione

27 aprile 2018 aggiornato da: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Esaminando gli effetti di un gruppo di improvvisazione sull'ansia sociale tra i giovani in cerca di aiuto

Questo studio si sta svolgendo per esaminare gli effetti preliminari della terapia di improvvisazione (gruppo di improvvisazione) sull'ansia sociale per i giovani presso lo Youth Wellness Center (YWC). Il gruppo di improvvisazione funzionerà per 12 settimane come gruppo drop-in. Una sessione tipica inizierà con lo stretching, la respirazione semplice e un'attività per promuovere la coesione del gruppo. Successivamente, verranno introdotti giochi e attività di improvvisazione con l'obiettivo di promuovere le seguenti abilità: assertività, accettazione, risoluzione dei problemi, capacità di cooperazione, comunicazione non verbale, consapevolezza e memoria. Ai giovani che acconsentono allo studio verrà chiesto di completare una serie di brevi questionari la prima volta che parteciperanno a una delle sessioni. Ai giovani che hanno partecipato ad almeno 3 sessioni verrà chiesto nuovamente di completare i questionari dopo il completamento della sessione della settimana 12. I giovani valuteranno anche la loro ansia e angoscia su una semplice scala di valutazione all'inizio e alla fine di ogni sessione. Inoltre, tutti i partecipanti (che hanno partecipato a tre o più sessioni) saranno invitati a completare un'intervista qualitativa da 30 a 45 minuti dopo la sessione di 12 settimane. Si prevede che i partecipanti mostrino una diminuzione dell'ansia sociale, sintomi di ansia e depressione generalizzati e un aumento dell'autostima e del sostegno sociale percepito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C3L7
        • Youth Wellness Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovani in cerca di aiuto
  • età 17-25

Criteri di esclusione:

  • NON saranno esclusi sulla base di problemi di salute mentale o dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partecipare al gruppo di improvvisazione
Partecipato a 3 o più sessioni del gruppo di improvvisazione
Altro: Gruppo di improvvisazione
Lo scopo di questo studio pilota è indagare gli effetti della commedia improvvisata in un gruppo di giovani in cerca di aiuto a rischio di sviluppare una serie di disturbi mentali, inclusa l'ansia sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Un questionario sull'ansia self-report di sette voci progettato per monitorare e valutare la gravità dei sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Modifica dell'inventario della fobia sociale (SPIN)
Lasso di tempo: Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Un questionario di diciassette voci utilizzato per misurare la gravità dell'ansia sociale.
Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Variazione delle unità soggettive della scala del disagio (SUDS)
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni sessione di improvvisazione per una durata di 12 settimane
Una scala termometrica utilizzata per monitorare l'ansia prima e dopo ogni sessione
Prima e dopo ogni sessione di improvvisazione per una durata di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Un questionario di nove voci utilizzato per misurare la depressione
Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Variazione nella scala del disagio psicologico di Kessler (K-10)
Lasso di tempo: Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Un questionario di 10 voci destinato a misurare il disagio basato su domande sull'ansia e sui sintomi depressivi.
Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Modifica della scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Un questionario di 10 voci utilizzato per misurare l'autostima.
Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Cambiamento nella scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)
Un questionario di 12 voci progettato per misurare la percezione del sostegno da 3 fonti: famiglia, amici e altro significativo
Pre-gruppo e 12 settimane dopo (post-gruppo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2927

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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