- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03147924
Onderzoek naar de effecten van een improvisatiegroep
27 april 2018 bijgewerkt door: Juliana Tobon, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Onderzoek naar de effecten van een improvisatiegroep op sociale angst bij hulpzoekende jongeren
Dit onderzoek vindt plaats om de voorlopige effecten van improvisatietherapie (improvisatiegroep) op sociale angst voor jongeren in het Youth Wellness Centre (YWC) te onderzoeken.
De improvisatiegroep loopt 12 weken als inloopgroep.
Een typische sessie begint met stretchen, eenvoudige ademhaling en een activiteit om de groepscohesie te bevorderen.
Hierna worden improvisatiespellen en -activiteiten geïntroduceerd met als doel de volgende vaardigheden te bevorderen: assertiviteit, acceptatie, probleemoplossend vermogen, samenwerkingsvaardigheden, non-verbale communicatie, mindfulness en geheugen.
Jongeren die instemmen met het onderzoek zullen worden gevraagd om een reeks korte vragenlijsten in te vullen wanneer ze voor het eerst een van de sessies bijwonen.
Jongeren die ten minste 3 sessies hebben bijgewoond, zullen opnieuw worden gevraagd vragenlijsten in te vullen na voltooiing van de sessie van week 12.
Jongeren zullen aan het begin en het einde van elke sessie ook hun angst en ontreddering beoordelen op een eenvoudige beoordelingsschaal.
Bovendien worden alle deelnemers (die drie of meer sessies hebben bijgewoond) uitgenodigd voor een kwalitatief interview van 30 tot 45 minuten na de sessie van 12 weken.
Van deelnemers wordt voorspeld dat ze een afname van sociale angst, gegeneraliseerde angst- en depressiesymptomen, en een toename van het gevoel van eigenwaarde en waargenomen sociale steun vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9C3L7
- Youth Wellness Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hulpzoekende jongeren
- leeftijden 17-25
Uitsluitingscriteria:
- wordt NIET uitgesloten op basis van zorgen over geestelijke gezondheid of verslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Meedoen aan improvisatiegroep
3 of meer improvisatiegroepsessies bijgewoond
|
Het doel van deze pilotstudie is om de effecten van improvisatiekomedie te onderzoeken bij een groep hulpzoekende jongeren die het risico lopen een reeks psychische stoornissen te ontwikkelen, waaronder sociale angst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
Een zelfgerapporteerde angstvragenlijst met zeven items, ontworpen om de ernst van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAS) te controleren en te beoordelen.
|
Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
|
Verandering in inventaris sociale fobie (SPIN)
Tijdsspanne: Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
Een vragenlijst met zeventien items die wordt gebruikt om de ernst van sociale angst te meten.
|
Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
|
Verandering in subjectieve eenheden van noodschaal (SUDS)
Tijdsspanne: Pre en post elke improvisatiesessie voor een duur van 12 weken
|
Een thermometerschaal die wordt gebruikt om angst voor en na elke sessie te volgen
|
Pre en post elke improvisatiesessie voor een duur van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
Een vragenlijst met negen items die wordt gebruikt om depressie te meten
|
Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
|
Verandering in Kessler Psychological Distress Scale (K-10)
Tijdsspanne: Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
Een vragenlijst met 10 items bedoeld om distress te meten op basis van vragen over angst- en depressiesymptomen.
|
Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
|
Verandering in Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tijdsspanne: Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
Een vragenlijst met 10 items die wordt gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te meten.
|
Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
|
Verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
Een vragenlijst met 12 items die is ontworpen om de perceptie van steun van 3 bronnen te meten: familie, vrienden en partner
|
Pre-groep en 12 weken later (post-groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliana Tobon, PhD.,C.Psych, St. Joseph's Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Akinsola, E.F., & Udoka, P.A.. Parental Influence on Social Anxiety in Children and Adolescents: Its Assessment and Management Using Psychodrama. Psychology. 4(3A), 246-253, 2013.
- Albano, A. M. & Kendall, P.C. (2002). Cognitive Behavioural Therapy for Children and Adolescents with Anxiety Disorders: Clinical Research Advances. International Review of Psychiatry, 14, 129-134.
- Bagley C, Bolitho F, Bertrand L. Norms and Construct Validity of the Rosenberg Self-Esteem Scale in Canadian High School Populations: Implications for counselling. Canadian Journal of Counselling. 1997;31(1):82.
- Benjamin CL, O'Neil KA, Crawley SA, Beidas RS, Coles M, Kendall PC. Patterns and predictors of subjective units of distress in anxious youth. Behav Cogn Psychother. 2010 Jul;38(4):497-504. doi: 10.1017/S1352465810000287. Epub 2010 May 28.
- Bermant G. Working with(out) a net: improvisational theater and enhanced well-being. Front Psychol. 2013 Dec 10;4:929. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00929. eCollection 2013. No abstract available.
- Besser A, Weinberg M, Zeigler-Hill V, Ataria Y, Neria Y. Humor and Trauma-Related Psychopathology Among Survivors of Terror Attacks and Their Spouses. Psychiatry. 2015;78(4):341-53. doi: 10.1080/00332747.2015.1061312.
- Butler, M. & Pang, M. (2014). Current Issues in Mental Health in Canada: Child and Youth Mental Health. Parliamentary Information and Research Service, Library of Parliament, Publication no. 2014-13.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Ferner RE, Aronson JK. Laughter and MIRTH (Methodical Investigation of Risibility, Therapeutic and Harmful): narrative synthesis. BMJ. 2013 Dec 12;347:f7274. doi: 10.1136/bmj.f7274.
- Hayes SA, Miller NA, Hope DA, Heimberg RG, Juster HR. Assessing Client Progress Session by Session in the Treatment of Social Anxiety Disorder: The Social Anxiety Session Change Index. Cogn Behav Pract. 2008 May 1;15(2):203-2011. doi: 10.1016/j.cbpra.2007.02.010.
- Kendall, P.C., Robin, J.A., Hedtke, K.A., Suveg, C., Flannery-Schroeder, E. & Gosch, E. (2005). Considering CBT with Anxious Youth? Think Exposures. Cognitive and Behavioural Practice, 12, 136-150.
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Kim SH, Kook JR, Kwon M, Son MH, Ahn SD, Kim YH. The effects of laughter therapy on mood state and self-esteem in cancer patients undergoing radiation therapy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Apr;21(4):217-22. doi: 10.1089/acm.2014.0152.
- Kindler, R.C. & Gray, A.A. (2010). Theater and Therapy: How Improvisation Informs the Analytic Hour. Psychoanalytic Inquiry, 30, 254-266. doi: 10.1080/07351690903206223
- Mesa F, Beidel DC, Bunnell BE. An examination of psychopathology and daily impairment in adolescents with social anxiety disorder. PLoS One. 2014 Apr 1;9(4):e93668. doi: 10.1371/journal.pone.0093668. eCollection 2014.
- Misch DA. A PIECE OF MY MIND. I Feel Witty, Oh So Witty. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):345-6. doi: 10.1001/jama.2015.16758. No abstract available.
- Palinkas LA. Qualitative and mixed methods in mental health services and implementation research. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):851-61. doi: 10.1080/15374416.2014.910791.
- Rudnick A, Kohn PM, Edwards KR, Podnar D, Caird S, Martin R. Humour-related interventions for people with mental illness: a randomized controlled pilot study. Community Ment Health J. 2014 Aug;50(6):737-42. doi: 10.1007/s10597-013-9685-4. Epub 2013 Dec 12.
- Sheesley, A.P., Pfeffer, M. & Barish, B. (2016). Comedic Improv Therapy for the Treatment of Social Anxiety Disorder. Journal of Creativity in Mental Health. 11(2), 157-169. doi: 10.1080/15401383.2016
- Steitzer, C. (2011). The Brilliant Genius: Using Improv Comedy in Social Work Groups. Social Worker with Groups, 34, 270-282. doi: 10.1080/01609513.2011.558830
- Yorton, T. (2005). Using Improv Methods to Overcome the Fear Factor. Wiley Periodicals. doi: 10.1002/ert.20036
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Improvisatie groep
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Ataturk UniversityNog niet aan het wervenPalliatieve zorg | Verzorger | Ontspanningstherapie
-
Ataturk UniversityVoltooidZwangerschap | Geen zwangerschapscomplicaties | Cervicale dilatatie van 4-6 cm (vroege actieve fase) | MoslimTurkije (Türkiye)