- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03193502
Skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu w leczeniu ostrej nienowotworowej PVT z wyrównaną marskością wątroby
12 października 2017 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam
Skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu w leczeniu ostrej nienowotworowej zakrzepicy żyły wrotnej w wyrównanej marskości wątroby związanej z zakażeniem HCV
-Riwaroksaban jest inhibitorem czynnika Xa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PVT jest częstym powikłaniem marskości wątroby
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Kontakt:
- Sherief Abd-Elsalam
- Numer telefonu: 00201095159522
- E-mail: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra PVT
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwy PVT
- Zaburzenia krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zakrzepica żyły wrotnej
rywaroksaban
|
rywaroksaban
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z zrekanalizowaną żyłą wrotną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rekanalizacja żyły wrotnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr Hanafy, Professor, Hepatology unit - Zagazig University
- Dyrektor Studium: Mohamed Basha, Consultant, Radiology Dept - Zagazig University
- Krzesło do nauki: Sherief Abd-elsalam, consultant, Hepatology - Gastroenterology - Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amr Hanafy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żyły wrotnej
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutacyjnyTransplantacja wątroby | Nadciśnienie wrotneTurcja (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjny
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BonnZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
Juan A. ArnaizNieznany
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie wrotne | Żylaki przełykowo-żołądkoweChiny
-
West China HospitalZakończony
-
West China HospitalZakończony
Badania kliniczne na rywaroksaban
-
Rennes University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyKarmienie piersią | Po porodzie | Kolekcja mleka matki | Rywaroksaban | Profilaktyka ŻChZZ | ŻChZZ (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)Stany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutacyjnyZakrzepica | SVT | Zakrzepica żył powierzchownychKanada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University; Wenzhou People's Hospital i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Zjawisko braku przepływu
-
AHEPA University HospitalRekrutacyjnyOkluzja tętnicy promieniowejGrecja
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyChoroba Kawasakiego | Tętniak tętnicy wieńcowej | Rywaroksaban | Badanie pilotażoweChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentU.S. Food and Drug Administration (FDA)Jeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Children Hospital and Institute of Child Health...ZakończonyZakrzepica żył głębokich (DVT)Pakistan
-
Hieu Trung DinhRekrutacyjnyZakrzepica żył mózgowychWietnam
-
Diagnostica StagoZakończonyPacjenci otrzymujący leczenie rywaroksabanemStany Zjednoczone