Sieć ostrych chorób i żywienia w dzieciństwie (CHAIN)

Pomimo ogólnego zmniejszenia śmiertelności dzieci w LMIC, ostro chore niedożywione dzieci nadal mają znacznie podwyższone ryzyko zgonu, zarówno podczas hospitalizacji, jak i po wypisie. Jednak obecnie brakuje nam solidnych dowodów na ich zarządzanie. Czynniki leżące u podstaw ryzyka zgonu mogą odnosić się do samej ostrej choroby, długoterminowych trajektorii zdrowia dzieci lub domowego środowiska żywieniowego i opieki. Ostatecznym celem sieci CHAIN ​​jest identyfikacja i ustalenie priorytetów możliwych do zastosowania celów interwencji w celu zmniejszenia śmiertelności wśród ostro chorych niedożywionych dzieci.

Początkowym celem CHAIN ​​jest lepsze zrozumienie cech, które determinują zwiększone ryzyko śmiertelności w tej wrażliwej populacji, czy to biologiczne (związane z infekcją, odpornością i metabolizmem), żywieniowe (spożycie i antropometria), czynniki systemu opieki zdrowotnej (wpływające na zarządzanie i wypis) lub behawioralne (interakcje społeczność/opiekun). CHAIN ​​łączy klinicystów i naukowców z różnych środowisk o dużym obciążeniu w Afryce i Azji Południowej. W ramach projektu CHAIN ​​zostaną utworzone prospektywne kohorty ciężko chorych małych dzieci z różnych regionów geograficznych, z różnymi cechami populacyjnymi, społecznymi i środowiskowymi (skarłowaciałe vs. wyniszczone, wiejskie vs. miejskie oraz obecność czynników ryzyka, takich jak malaria i HIV).

Zaangażowanych zostanie osiem ośrodków, w tym trzy szpitale w Kenii (hrabstwo Kilifi, hrabstwo Migori i dystrykt Mbagathi), dwa w Bangladeszu (Matlab i icddr,b Dhaka) oraz po jednym w Ugandzie (Mulago), Malawi (Społeczność Królowej Elżbiety) Hospital), Pakistanie (Civil Hospital Karaczi) oraz w Afryce Zachodniej (TBA). Placówka będzie rejestrować dzieci przy przyjęciu do szpitala i oceniać ich stan kliniczny, społeczny i ekonomiczny przy przyjęciu, podczas hospitalizacji, przy wypisie i podczas obserwacji przez 180 dni po wypisie. Witryny będą również rejestrować dzieci ze społeczności w celu określenia norm społecznych (gdzie oczekuje się, że chore i niedożywione dzieci zwykle wyzdrowieją). Protokoły i procedury zostaną dokładnie zharmonizowane w różnych lokalizacjach.

Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 2 lat przyjęte do szpitala będą brane pod uwagę w celu włączenia i zapisania do szpitala z podziałem na stan odżywienia. Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną zebrane podstawowe dane o znaczeniu prognostycznym, w tym dane demograficzne i społeczne, szczegółowe badanie kliniczne, antropometria i pomiar parametrów życiowych, w tym pulsoksymetria, przy użyciu standardowego formularza. Próbka krwi do badań zostanie pobrana razem z rutynowym pobieraniem krwi klinicznej, aby zminimalizować dyskomfort pacjenta. Od wszystkich dzieci zostaną również pobrane wymazy z odbytu i próbka kału.

Podczas przyjęcia opieka będzie zapewniona zgodnie z wytycznymi WHO i krajowymi. Dzieci będą codziennie przeglądane, a cechy kliniczne, postępy i otrzymywane leczenie będą rejestrowane w ustrukturyzowanym formularzu opisu przypadku. W przypadku śmierci w szpitalu zostanie wypełniony standardowy kwestionariusz audytu. Podczas przyjęcia główni opiekunowie, zwykle matka, zostaną przesłuchani pod kątem problemów ze zdrowiem psychicznym. Przy wypisie antropometria, ocena kliniczna i pobranie krwi, wymazu z odbytu i całego stolca. W razie potrzeby rodziny zostaną połączone z usługami opieki przewlekłej.

Dla wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona wizyta domowa z zarejestrowaną lokalizacją GPS. Informacje o infrastrukturze zagrody, wodzie i kanalizacji, ludności, źródłach utrzymania, opiece nad dziećmi i cechach społeczno-ekonomicznych. Dzieci będą obserwowane po 45, 90 i 180 dniach od wypisu ze szpitala. Kwestionariusz zdrowotny będzie dokumentował wydarzenia zdrowotne i towarzyskie oraz spożycie. Antropometria oraz pobrane próbki kału i krwi.

Opiekunowie zostaną poproszeni o przybycie do szpitala badawczego, jeśli uznają, że mogą wymagać hospitalizacji. Uczestnicy badania, którzy zostaną ponownie przyjęci do szpitala, zostaną poddani standardowej ocenie klinicznej obejmującej wywiad, badanie i pobranie próbek. W przypadku zgonu poza szpitalem badawczym przeszkolony personel przeprowadzi standardową autopsję ustną (VA) w ciągu 28 dni od uzyskania informacji o zgonie. VA wraz ze wszystkimi dostępnymi informacjami zostaną wykorzystane do przypisania przyczyn śmierci.

Uczestnicy społeczności zostaną zaproszeni do kliniki badawczej w celu oceny. Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną poddani badaniu klinicznemu, antropometrii, pobraniu krwi i kału jako dzieci, które zostaną przyjęte. Dzieci wymagające niepilnej opieki medycznej będą kwalifikować się do włączenia jako uczestnicy społeczności, ale otrzymają podstawowe leczenie w badanej klinice i/lub zostaną skierowane do odpowiednich ośrodków terapeutycznych. W razie potrzeby personel badawczy skieruje uczestników ze społeczności z niepełnymi szczepieniami lub wymagających opieki z powodu chorób przewlekłych.

Ocenie zostanie poddanych kilka dziedzin narażenia: demografia, odżywianie i metabolizm; stany ostre i przewlekłe; zakażenia pozaszpitalne i szpitalne (w tym oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe); funkcja jelit i dysbioza; zapalenie; odpowiedzi na leczenie; i środowiska opieki domowej.

Pomyślne zaprojektowanie pakietu interwencyjnego w celu rozwiązania problemu śmiertelności dzieci po wypisaniu ze szpitala będzie wymagało uwagi społecznej i ekonomicznej sprawczości i podatności na zagrożenia, dostępu i interakcji ze służbą zdrowia oraz względów etycznych. Jakościowe badanie cząstkowe zbada te czynniki w kontekście obszarów wiejskich i miejskich w Kenii i Bangladeszu, aby zidentyfikować krytyczne ograniczenia społeczne i potencjalne podejścia do interwencji. Dane te będą informować o rozwoju sieci, pilotażu i wdrażaniu interwencji.

Dodatkowe badania podrzędne w podzbiorze ośrodków będą również bardziej szczegółowo badać diagnozę i rolę gruźlicy; oraz zmiany w funkcjonalnych odpowiedziach immunologicznych; skład ciała i rozwój neurologiczny podczas obserwacji.