Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie postortodontycznych białych plam

4 lutego 2018 zaktualizowane przez: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Efekt estetyczny amorficznego fosforanu wapnia z kazeinowym fosfopeptydem w porównaniu z lakierem z fosforanem trójwapniowym na zmiany postortodontyczne z białymi plamami: randomizowane badanie pilotażowe

Próchnica zębów to niszczenie struktury zęba w obecności kwasów organicznych wytwarzanych przez bakterie próchnicotwórcze znajdujące się w biofilmie zębowym (Dowker i in., 1999 oraz Robinson i in., 2000). Szkliwo zębów składa się w 90% z podstawionego hydroksyapatytu (Ca10 ( PO4)6(OH) 2), który podlega kolejnym cyklom demineralizacji i remineralizacji. Jest to proces przerywany, z okresami remineralizacji i demineralizacji, w zależności od stanu środowiska jamy ustnej pod względem przedłużonego gromadzenia się i zatrzymywania płytki bakteryjnej na powierzchni szkliwa (Aoba, 2004).

Bakterie jamy ustnej fermentują węglowodany w celu wytworzenia kwasów organicznych, które obniżają pH i powodują podpowierzchniowe rozpuszczanie kryształów hydroksyapatytu. W normalnych warunkach fizjologicznych (pH7) ślina jest przesycona jonami wapnia i fosforanów, które dyfundują do pustych przestrzeni powstałych podczas epizodów demineralizacji za pośrednictwem kwasu (Dowker i in., 1999 oraz Robinson i in., 2000). Demineralizacja szkliwa (białe plamy) jest istotnym problemem w trakcie i po leczeniu ortodontycznym z częstością 71,1% i sugerowano różne środki zapobiegawcze w celu zminimalizowania częstości występowania (Derks i in., 2004 oraz Al Maaitah i in., 2011).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów ortodontycznych demineralizacja zwykle ma miejsce w postaci białych lub brązowych plam na szkliwie wokół zamków i może prowadzić do kawitacji (Al Maaitah i in., 2011). Białe plamki pogarszają estetykę i mogą być niezwykle trudne lub wręcz niemożliwe do odwrócenia.

Naturalna remineralizacja poprzez ślinę, obejmująca przyrost minerałów w warstwie powierzchniowej białych plam, ma niewielką poprawę właściwości estetycznych i strukturalnych głębszych zmian (Karlinsey i in., 2009 oraz Cochrane i in., 2010). Postępowanie w przypadku białej plamistości powinno obejmować metody zarówno zapobiegające demineralizacji, jak i zachęcające do remineralizacji istniejących zmian. W obu tych procesach skuteczność fluoru jest dobrze ustalona. Fluor zwiększa początkową szybkość remineralizacji wczesnych zmian szkliwa. W konsekwencji spowalnia proces próchniczy i zatrzymuje zmianę. Lakier fluorkowy tworzy na zębie powłokę ochronną, która dłużej przylega do powierzchni zęba (Demito i in., 2004 oraz Ten Cate i in., 2008).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egipt, 11562
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Pod-śledczy:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nevine Waly, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 11-16 lat.
  2. Dobry ogólny stan zdrowia.
  3. Wykazujące co najmniej 2 białe plamki na policzkowej powierzchni zębów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekłe stosowanie leków powodujących suchość w jamie ustnej.
  2. Owrzodzenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie dziąseł, ostra astma oskrzelowa.
  3. Historia reakcji alergicznej na fluor lub inne składniki lakieru.
  4. Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  5. Każde wcześniejsze leczenie wykonane w przypadku białej plamistości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lakier MI GC
MI Varnish to lakier zawierający 5% fluorku sodu, który po nałożeniu na powierzchnię zębów ma działanie odczulające. MI Varnish zawiera również RECALDEN Otwórz opakowanie jednostkowe Lakieru. Użyj pędzelka aplikatora, aby dokładnie wymieszać Lakier. Równomiernie nałożyć Varnish cienką warstwą na leczony obszar (obszary). W przypadku większych powierzchni nakładać Lakier za pomocą poziomego pędzla. Po aplikacji należy poinstruować pacjenta, aby zamknął usta w celu utrwalenia Lakieru. Nie ma potrzeby stosowania ssania. Pacjent może wyczuć cienką powłokę podczas pocierania leczonego obszaru językiem.
Lek: Lakier MI GC
MI Varnish GC to lakier zawierający 5% fluorku sodu, który po nałożeniu na powierzchnię zębów ma działanie odczulające. MI Lakier zawiera również RECALDENT. Otworzyć jednodawkowe opakowanie lakieru. Użyj pędzelka aplikatora, aby dokładnie wymieszać Lakier. Równomiernie nałożyć Varnish cienką warstwą na leczony obszar (obszary). W przypadku większych powierzchni nakładać Lakier za pomocą poziomego pędzla. Po aplikacji należy poinstruować pacjenta, aby zamknął usta w celu utrwalenia Lakieru. Nie ma potrzeby stosowania ssania. Pacjent może wyczuć cienką powłokę podczas pocierania leczonego obszaru językiem. Czas obróbki Lakieru to minimum 4 godziny.
Inne nazwy:
  • Lakier fluorkowy
Aktywny komparator: Biały Lakier 3M

White Varnish to lakier zawierający 5% fluorku sodu, który po nałożeniu na powierzchnię zębów ma działanie odczulające. Biały Lakier innowacyjny fosforan trójwapniowy.

Otworzyć jednodawkowe opakowanie lakieru. Użyj pędzelka aplikatora, aby dokładnie wymieszać Lakier. Równomiernie nałożyć Varnish cienką warstwą na leczony obszar (obszary). W przypadku większych powierzchni nakładać Lakier za pomocą poziomego pędzla. Po aplikacji należy poinstruować pacjenta, aby zamknął usta w celu utrwalenia Lakieru. Nie ma potrzeby stosowania ssania. Pacjent może wyczuć cienką powłokę podczas pocierania leczonego obszaru językiem.
Lek: Biały lakier 3M
Biały lakier 3M to lakier zawierający 5% fluorku sodu, który po nałożeniu na powierzchnię zębów ma działanie odczulające. Clinpro White Varnish zawiera innowacyjny fosforan trójwapniowy. Otwórz jednodawkowe opakowanie lakieru i nałóż całą zawartość na okrągłą prowadnicę dołączoną do opakowania. Użyj pędzelka aplikatora, aby dokładnie wymieszać Lakier. Równomiernie nałożyć Varnish cienką warstwą na leczony obszar (obszary). W przypadku większych powierzchni nakładać Lakier za pomocą poziomego pędzla. Po aplikacji należy poinstruować pacjenta, aby zamknął usta w celu utrwalenia Lakieru. Nie ma potrzeby stosowania ssania. Pacjent może wyczuć cienką powłokę podczas pocierania leczonego obszaru językiem. Czas obróbki Lakieru to minimum 4 godziny.
Inne nazwy:
  • Lakier fluorkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt estetyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pytanie pacjenta (tak lub nie)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Międzynarodowy System Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS II) według punktacji
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fotografia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik odwapnienia szkliwa według punktacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FODM CU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lakier MI GC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj