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Tratamento de lesões pós-ortodônticas de mancha branca

4 de fevereiro de 2018 atualizado por: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Efeito estético do verniz fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio amorfo versus verniz de fosfato tricálcico em lesões pós-ortodônticas de mancha branca: um estudo piloto randomizado

A cárie dentária é a destruição da estrutura do dente na presença de ácidos orgânicos produzidos por bactérias cariogênicas localizadas no biofilme dental (Dowker et al., 1999 e Robinson et al., 2000). O esmalte dentário contém 90% de hidroxiapatita substituída (Ca10 ( PO4)6(OH)2), que é submetido a ciclos consecutivos de desmineralização e remineralização. Este é um processo interrompido, ocorrendo períodos de remineralização e desmineralização, dependendo do estado do meio oral em termos de acumulação prolongada e retenção de placa bacteriana na superfície do esmalte (Aoba, 2004).

Bactérias orais fermentam carboidratos para produzir ácidos orgânicos que reduzem o pH e causam a dissolução subsuperficial dos cristais de hidroxiapatita. Em condições fisiológicas normais (pH 7), a saliva é supersaturada com íons de cálcio e fosfato que se difundem nas lacunas criadas durante os episódios de desmineralização mediada por ácido (Dowker et al., 1999 e Robinson et al., 2000). A desmineralização do esmalte (lesões de manchas brancas) é um problema significativo durante e após o tratamento ortodôntico com prevalência de 71,1% e várias medidas preventivas têm sido sugeridas para minimizar a incidência (Derks et al., 2004 e Al Maaitah et al., 2011).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pacientes ortodônticos, a desmineralização geralmente ocorre na forma de manchas brancas ou marrons no esmalte ao redor dos bráquetes e pode levar à cavitação (Al Maaitah et al., 2011). As lesões de mancha branca comprometem a estética e podem ser extremamente difíceis ou mesmo impossíveis de reverter.

A remineralização natural através da saliva envolvendo um ganho mineral na camada superficial das lesões de mancha branca tem pouca melhora nas propriedades estéticas e estruturais das lesões mais profundas (Karlinsey et al., 2009 e Cochrane et al., 2010). O manejo da lesão de mancha branca deve envolver métodos de prevenção da desmineralização e encorajar a remineralização das lesões existentes. Em ambos os processos, a eficácia do flúor está bem estabelecida. O flúor aumenta a taxa inicial de remineralização das lesões precoces do esmalte. Consequentemente, retarda o processo de cárie e estanca a lesão. O verniz de flúor fornece uma camada protetora sobre o dente que adere por mais tempo à superfície do dente (Demito et al., 2004 e Ten Cate et al., 2008).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egito, 11562
        • Recrutamento
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Subinvestigador:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Subinvestigador:
          • Nevine Waly, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade variando de 11 a 16 anos.
  2. Boa saúde geral.
  3. Exibindo pelo menos 2 lesões de mancha branca na superfície vestibular de seus dentes.

Critério de exclusão:

  1. Uso crônico de medicamentos causando boca seca.
  2. Úlcera oral, gengivite ulcerosa, asma brônquica aguda.
  3. Histórico de reação alérgica ao flúor ou outros ingredientes do verniz.
  4. Recusa do paciente em participar do estudo.
  5. Qualquer tratamento anterior feito para lesão de mancha branca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: MI verniz GC
MI Varnish é um verniz de fluoreto de sódio a 5% que tem uma ação dessensibilizante quando aplicado nas superfícies dos dentes. MI Varnish também contém RECALDEN Abra a embalagem unitária de Varnish. Use o pincel aplicador para misturar bem o verniz. Aplique o verniz uniformemente em uma camada fina sobre a(s) área(s) de tratamento. Para áreas de superfície maiores, aplique o Verniz em pincel horizontal de varredura. Após a aplicação, instrua o paciente a fechar a boca para fixar o verniz. Não há necessidade de usar sucção. O paciente pode sentir a camada fina ao esfregar a área tratada com a língua.
MI Varnish GC é um verniz de fluoreto de sódio a 5% que tem ação dessensibilizante quando aplicado nas superfícies dentárias. MI Varnish também contém RECALDENT. Abra a embalagem unitária de Varnish. Use o pincel aplicador para misturar completamente o verniz. Aplique o verniz uniformemente em uma camada fina sobre a(s) área(s) de tratamento. Para áreas de superfície maiores, aplique o Verniz em pincel horizontal de varredura. Após a aplicação, instrua o paciente a fechar a boca para fixar o verniz. Não há necessidade de usar sucção. O paciente pode sentir a camada fina ao esfregar a área tratada com a língua. O período de tratamento do verniz é de no mínimo 4 horas.
Outros nomes:
  • Verniz Flúor
Comparador Ativo: Verniz Branco 3M

O Verniz Branco é um verniz de fluoreto de sódio a 5% que tem uma ação dessensibilizante quando aplicado nas superfícies dentárias. Verniz Branco um fosfato tricálcico inovador.

Abra a embalagem unitária de Varnish. Use o pincel aplicador para misturar bem o verniz. Aplique o verniz uniformemente em uma camada fina sobre a(s) área(s) de tratamento. Para áreas de superfície maiores, aplique o Verniz em pincel horizontal de varredura. Após a aplicação, instrua o paciente a fechar a boca para fixar o verniz. Não há necessidade de usar sucção. O paciente pode sentir a camada fina ao esfregar a área tratada com a língua.

O verniz branco 3M é um verniz de fluoreto de sódio a 5% que tem uma ação dessensibilizante quando aplicado nas superfícies dentárias. O Clinpro White Varnish contém um fosfato tricálcico inovador. Abra a embalagem unitária de Varnish e dispense todo o conteúdo no guia redondo de aplicação fornecido com a embalagem. Use o pincel aplicador para misturar completamente o verniz. Aplique o verniz uniformemente em uma camada fina sobre a(s) área(s) de tratamento. Para áreas de superfície maiores, aplique o Verniz em pincel horizontal de varredura. Após a aplicação, instrua o paciente a fechar a boca para fixar o verniz. Não há necessidade de usar sucção. O paciente pode sentir a camada fina ao esfregar a área tratada com a língua. O período de tratamento do verniz é de no mínimo 4 horas.
Outros nomes:
  • Verniz Flúor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito estético
Prazo: 6 meses
Perguntar ao paciente (sim ou não)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS II) por pontuação
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fotografia
Prazo: 6 meses
Índice de descalcificação do esmalte por pontuação
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FODM CU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MI verniz GC

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