Postorthodonciai fehérfoltos elváltozások kezelése
A kazein-foszfopeptid-amorf kalcium-foszfát-lakk és a trikalcium-foszfát-lakk esztétikai hatása a posztorthodonciai fehér foltos léziókra: Randomizált kísérleti vizsgálat
A fogszuvasodás a fogszerkezet tönkremenetele a fogbiofilmben található cariogén baktériumok által termelt szerves savak jelenlétében (Dowker és mtsai, 1999 és Robinson és mtsai, 2000). A fogzománc 90%-ban szubsztituált hidroxiapatitot (Ca10) tartalmaz. PO4)6(OH) 2), amelyet egymást követő demineralizációs és remineralizációs ciklusoknak vetnek alá. Ez egy megszakított folyamat, remineralizációs és demineralizációs periódusok következnek be, a szájkörnyezet állapotától függően, ami a bakteriális plakk elhúzódó felhalmozódását és visszatartását jelenti a zománc felületén (Aoba, 2004).
A szájbaktériumok szénhidrátokat fermentálnak, hogy szerves savakat állítsanak elő, amelyek csökkentik a pH-t és a hidroxiapatit kristályok felszín alatti feloldódását okozzák. Normál fiziológiás körülmények között (pH7) a nyál túltelített kalcium- és foszfátionokkal, amelyek bediffundálnak a sav által közvetített demineralizációs epizódok során keletkező üres helyekre (Dowker és mtsai, 1999 és Robinson és mtsai, 2000). A zománc demineralizációja (fehér foltos elváltozások) jelentős probléma a fogszabályozó kezelés alatt és után, prevalenciája 71,1%, és különféle megelőző intézkedéseket javasoltak az előfordulás minimalizálására (Derks és mtsai, 2004 és Al Maaitah és mtsai, 2011).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fogszabályzós betegeknél a demineralizáció általában fehér vagy barna foltok formájában megy végbe a zománcon a zárójelek körül, és kavitációhoz vezethet (Al Maaitah et al., 2011). A fehér foltos elváltozások rontják az esztétikát, és rendkívül nehéz, vagy akár lehetetlen visszafordítani.
A nyálon keresztül történő természetes remineralizáció, amely ásványianyag-gyarapodást jelent a fehér foltos léziók felszíni rétegében, alig javítja a mélyebb elváltozások esztétikai és szerkezeti tulajdonságait (Karlinsey et al., 2009 és Cochrane és mtsai, 2010). A fehér foltos lézió kezelésének magában kell foglalnia a demineralizáció megelőzésére és a meglévő léziók remineralizációjának ösztönzésére szolgáló módszereket. Mindkét eljárásban a fluorid hatékonysága jól megalapozott. A fluor növeli a korai zománcsérülések remineralizációjának kezdeti sebességét. Következésképpen lelassítja a fogszuvasodás folyamatát és megállítja a léziót. A fluorid lakk védőréteget képez a fogon, amely hosszabb ideig tapad a fog felszínéhez (Demito és mtsai, 2004 és Ten Cate és mtsai, 2008).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Al Manyal, Cairo, Egyiptom, 11562
- Toborzás
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
- Telefonszám: +201145511131
- E-mail: abdulrahman.alduqi@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma Abdelgawad, PhD
- Telefonszám: ±201006753265
- E-mail: fatmadent@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
-
Alkutató:
- Fatma Abdelgawad, PhD
-
Alkutató:
- Nevine Waly, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 11-16 év.
- Jó általános egészségi állapot.
- Legalább 2 fehér foltos elváltozást mutatnak a fogak bukkális felületén.
Kizárási kritériumok:
- Szájszárazságot okozó gyógyszerek krónikus alkalmazása.
- Szájfekély, fekélyes fogínygyulladás, akut bronchiális asztma.
- A fluoriddal vagy a lakk egyéb összetevőivel szembeni allergiás reakció anamnézisében.
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől.
- Bármely korábbi kezelés fehér foltos elváltozás miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MI lakk GC
Az MI Varnish egy 5%-os nátrium-fluoridos lakk, amely deszenzibilizáló hatású, ha a fogak felületére alkalmazzák.
Az MI lakk RECALDEN-t is tartalmaz Nyissa ki a Lakk egységadagos csomagolását.
Az applikátor ecsettel alaposan keverje össze a lakkot.
Vigye fel a lakkot egyenletesen vékony rétegben a kezelt terület(ek)re.
Nagyobb felületek esetén vigye fel a Lakk-ot seprő vízszintes ecsettel.
Az alkalmazás után utasítsa a pácienst, hogy zárja be a száját a lakk rögzítéséhez.
Nem kell szívást használni.
A beteg érezheti a vékony bevonatot, amikor nyelvével dörzsöli a kezelt területet.
|
Az MI Varnish GC egy 5%-os nátrium-fluoridos lakk, amely deszenzibilizáló hatású, ha a fogak felületére alkalmazzák.
Az MI Lakk RCALDENT-et is tartalmaz.
Nyissa ki a lakk egységadagos csomagolását.
Az applikátor ecsettel alaposan keverje össze a lakkot.
Vigye fel a lakkot egyenletesen vékony rétegben a kezelt terület(ek)re.
Nagyobb felületek esetén vigye fel a Lakk-ot seprő vízszintes ecsettel.
Az alkalmazás után utasítsa a pácienst, hogy zárja be a száját a lakk rögzítéséhez.
Nem kell szívást használni.
A beteg érezheti a vékony bevonatot, amikor nyelvével dörzsöli a kezelt területet.
A Lakk kezelési ideje minimum 4 óra.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fehér Lakk 3M
A White Lakk egy 5%-os nátrium-fluoridos lakk, amely deszenzibilizáló hatású, ha a fogfelületre alkalmazzák. White Lakk egy innovatív tri-kalcium-foszfát. Nyissa ki a lakk egységadagos csomagolását. Az applikátor ecsettel alaposan keverje össze a lakkot. Vigye fel a lakkot egyenletesen vékony rétegben a kezelt terület(ek)re. Nagyobb felületek esetén vigye fel a Lakk-ot seprő vízszintes ecsettel. Az alkalmazás után utasítsa a pácienst, hogy zárja be a száját a lakk rögzítéséhez. Nem kell szívást használni. A beteg érezheti a vékony bevonatot, amikor nyelvével dörzsöli a kezelt területet. |
A White lakk 3M egy 5%-os nátrium-fluoridos lakk, amely deszenzibilizáló hatású, ha a fogak felületére alkalmazzák.
A Clinpro White Lakk innovatív trikalcium-foszfátot tartalmaz. Nyissa ki a lakk egységadagos csomagolását, és adagolja a teljes tartalmat a csomaghoz mellékelt kör alakú felhordási útmutatóra.
Az applikátor ecsettel alaposan keverje össze a lakkot.
Vigye fel a lakkot egyenletesen vékony rétegben a kezelt terület(ek)re.
Nagyobb felületek esetén vigye fel a Lakk-ot seprő vízszintes ecsettel.
Az alkalmazás után utasítsa a pácienst, hogy zárja be a száját a lakk rögzítéséhez.
Nem kell szívást használni.
A beteg érezheti a vékony bevonatot, amikor nyelvével dörzsöli a kezelt területet.
A Lakk kezelési ideje minimum 4 óra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esztétikus hatás
Időkeret: 6 hónap
|
Beteg megkérdezése (igen vagy nem)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
Nemzetközi fogszuvasodás-felismerő és értékelő rendszer (ICDAS II) pontszám szerint
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fényképezés
Időkeret: 6 hónap
|
A zománc vízkőtelenítési indexe pontszám szerint
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FODM CU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .