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Trattamento delle lesioni da punto bianco postortodontico

4 febbraio 2018 aggiornato da: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Effetto estetico della vernice al fosfato di calcio fosfopeptide-amorfo di caseina rispetto alla vernice al fosfato tricalcico sulle lesioni da punto bianco postortodontico: uno studio pilota randomizzato

La carie dentale è la distruzione della struttura del dente in presenza di acidi organici prodotti da batteri cariogeni situati nel biofilm dentale (Dowker et al., 1999 e Robinson et al., 2000). Lo smalto dei denti comprende il 90% di idrossiapatite sostituita (Ca10 ( PO4)6(OH) 2), che è sottoposto a cicli consecutivi di demineralizzazione e remineralizzazione. Questo è un processo interrotto, con periodi di remineralizzazione e demineralizzazione che si verificano, a seconda dello stato dell'ambiente orale in termini di accumulo prolungato e ritenzione di placca batterica sulla superficie dello smalto (Aoba, 2004).

I batteri orali fermentano i carboidrati per produrre acidi organici che abbassano il pH e provocano la dissoluzione sotto la superficie dei cristalli di idrossiapatite. In condizioni fisiologiche normali (pH7), la saliva è sovrasatura di ioni calcio e fosfato che si diffondono nelle vacanze create durante gli episodi di demineralizzazione acido-mediata (Dowker et al., 1999 e Robinson et al., 2000). La demineralizzazione dello smalto (lesioni da macchie bianche) è un problema significativo durante e dopo il trattamento ortodontico con una prevalenza del 71,1% e sono state suggerite varie misure preventive per minimizzare l'incidenza (Derks et al., 2004 e Al Maaitah et al., 2011).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti ortodontici, la demineralizzazione di solito avviene sotto forma di macchie bianche o marroni sullo smalto attorno agli attacchi e può portare alla cavitazione (Al Maaitah et al., 2011). Le lesioni da white spot compromettono l'estetica e possono essere estremamente difficili o addirittura impossibili da invertire.

La rimineralizzazione naturale attraverso la saliva che comporta un aumento di minerali nello strato superficiale delle lesioni da macchie bianche ha uno scarso miglioramento delle proprietà estetiche e strutturali delle lesioni più profonde (Karlinsey et al., 2009 e Cochrane et al., 2010). La gestione della lesione da white spot dovrebbe comportare metodi sia per prevenire la demineralizzazione sia per incoraggiare la remineralizzazione delle lesioni esistenti. In entrambi questi processi, l'efficacia del fluoruro è ben consolidata. Il fluoro aumenta il tasso iniziale di rimineralizzazione delle lesioni precoci dello smalto. Di conseguenza, rallenta il processo di carie e arresta la lesione. La vernice al fluoro fornisce uno strato protettivo sul dente che aderisce più a lungo alla superficie del dente (Demito et al., 2004 e Ten Cate et al., 2008).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egitto, 11562
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Sub-investigatore:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nevine Waly, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 11 e 16 anni.
  2. Buona salute generale.
  3. Esibendo almeno 2 lesioni con macchie bianche sulla superficie buccale dei loro denti.

Criteri di esclusione:

  1. Uso cronico di farmaci che causano secchezza delle fauci.
  2. Ulcera orale, gengivite ulcerosa, asma bronchiale acuta.
  3. Storia di reazione allergica al fluoro o ad altri ingredienti nella vernice.
  4. Rifiuto del paziente a partecipare alla sperimentazione.
  5. Qualsiasi trattamento precedente fatto per la lesione del punto bianco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: MI vernice GC
MI Varnish è una vernice al fluoruro di sodio al 5% che ha un'azione desensibilizzante quando applicata sulle superfici dei denti. MI Varnish contiene anche RECALDEN Aprire la confezione monodose di Varnish. Utilizzare il pennello applicatore per miscelare accuratamente Varnish. Applicare Varnish uniformemente in uno strato sottile sulle aree da trattare. Per aree di superficie più ampie, applicare Varnish con un pennello orizzontale ampio. Dopo l'applicazione, istruire il paziente a chiudere la bocca per fissare la vernice. Non è necessario utilizzare l'aspirazione. Il paziente può sentire il rivestimento sottile quando strofina l'area trattata con la lingua.
Droga: MI vernice GC
MI Varnish GC è una vernice al fluoruro di sodio al 5% che ha un'azione desensibilizzante quando applicata sulle superfici dei denti. MI Varnish contiene anche RECALDENT. Aprire la confezione monodose di Varnish. Utilizzare il pennello applicatore per miscelare accuratamente Varnish. Applicare Varnish uniformemente in uno strato sottile sulle aree da trattare. Per aree di superficie più ampie, applicare Varnish con un pennello orizzontale ampio. Dopo l'applicazione, istruire il paziente a chiudere la bocca per fissare la vernice. Non è necessario utilizzare l'aspirazione. Il paziente può sentire il rivestimento sottile quando strofina l'area trattata con la lingua. Il periodo di trattamento per Varnish è minimo di 4 ore.
Altri nomi:
  • Vernice al fluoro
Comparatore attivo: Vernice bianca 3M

White Varnish è una vernice al fluoruro di sodio al 5% che ha un'azione desensibilizzante quando applicata sulle superfici dei denti. White Varnish un innovativo fosfato tricalcico.

Aprire la confezione monodose di Varnish. Utilizzare il pennello applicatore per miscelare accuratamente Varnish. Applicare Varnish uniformemente in uno strato sottile sulle aree da trattare. Per aree di superficie più ampie, applicare Varnish con un pennello orizzontale ampio. Dopo l'applicazione, istruire il paziente a chiudere la bocca per fissare la vernice. Non è necessario utilizzare l'aspirazione. Il paziente può sentire il rivestimento sottile quando strofina l'area trattata con la lingua.
Droga: Vernice bianca 3M
La vernice bianca 3M è una vernice al fluoruro di sodio al 5% che ha un'azione desensibilizzante quando applicata sulle superfici dei denti. Clinpro White Varnish contiene un innovativo fosfato tricalcico. Aprire la confezione monodose di Varnish e dispensare l'intero contenuto sulla guida di applicazione rotonda fornita con la confezione. Utilizzare il pennello applicatore per miscelare accuratamente Varnish. Applicare Varnish uniformemente in uno strato sottile sulle aree da trattare. Per aree di superficie più ampie, applicare Varnish con un pennello orizzontale ampio. Dopo l'applicazione, istruire il paziente a chiudere la bocca per fissare la vernice. Non è necessario utilizzare l'aspirazione. Il paziente può sentire il rivestimento sottile quando strofina l'area trattata con la lingua. Il periodo di trattamento per Varnish è minimo di 4 ore.
Altri nomi:
  • Vernice al fluoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto estetico
Lasso di tempo: 6 mesi
Chiedere al paziente (sì o no)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
Sistema internazionale di rilevamento e valutazione della carie (ICDAS II) per punteggio
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fotografia
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di decalcificazione dello smalto per punteggio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FODM CU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del punto bianco del dente

Prove cliniche su MI vernice GC

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