Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postortodontisten valkopistevaurioiden hoito

sunnuntai 4. helmikuuta 2018 päivittänyt: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Kaseiinifosfopeptidi-amorfisen kalsiumfosfaattilakan ja trikalsiumfosfaattilakan esteettinen vaikutus postortodontisiin valkopilkkuvaurioihin: satunnaistettu pilottitutkimus

Karies on hampaiden rakenteen tuhoutuminen hampaiden biokalvossa sijaitsevien kariogeenisten bakteerien tuottamien orgaanisten happojen läsnä ollessa (Dowker et al., 1999 ja Robinson et al., 2000). Hammaskiille sisältää 90 % substituoitua hydroksiapatiittia (Ca10 (Ca10) PO4)6(OH)2), jolle suoritetaan peräkkäiset demineralisaatio- ja uudelleenmineralisointijaksot. Tämä on keskeytynyt prosessi, jossa esiintyy uudelleenmineralisoitumis- ja demineralisaatiojaksoja, jotka riippuvat suun ympäristön tilasta bakteeriplakin pitkittyneen kertymisen ja pidättymisen suhteen emalin pinnalle (Aoba, 2004).

Suun bakteerit fermentoivat hiilihydraatteja tuottamaan orgaanisia happoja, jotka alentavat pH:ta ja aiheuttavat hydroksiapatiittikiteiden liukenemista pinnan alla. Normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa (pH7) sylki on ylikyllästynyt kalsium- ja fosfaatti-ioneilla, jotka diffundoituvat happovälitteisten demineralisaatiojaksojen aikana syntyneisiin tyhjiin paikkoihin (Dowker et ai., 1999 ja Robinson et ai., 2000). Kiilteen demineralisoituminen (valkopistevauriot) on merkittävä ongelma oikomishoidon aikana ja sen jälkeen, ja esiintyvyys on 71,1 %, ja erilaisia ​​ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä on ehdotettu esiintyvyyden minimoimiseksi (Derks et al., 2004 ja Al Maaitah et al., 2011).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomispotilailla demineralisaatio tapahtuu yleensä valkoisina tai ruskeina täplinä kiillessä kiinnikkeiden ympärillä ja voi johtaa kavitaatioon (Al Maaitah et al., 2011). Valkopistevauriot vaarantavat estetiikan ja voivat olla erittäin vaikeaa tai jopa mahdotonta peruuttaa.

Luonnollisella remineralisaatiolla syljen kautta, johon liittyy mineraalipitoisuutta valkopilkkuvaurioiden pintakerroksessa, on vain vähän parannuksia syvempien leesioiden esteettisiin ja rakenteellisiin ominaisuuksiin (Karlinsey et al., 2009 ja Cochrane et al., 2010). Valkopistevaurion hoidon tulisi sisältää menetelmiä, joilla sekä estetään demineralisaatio että rohkaistaan ​​olemassa olevien leesioiden remineralisaatioon. Molemmissa näissä prosesseissa fluorin tehokkuus on vakiintunut. Fluori lisää varhaisten emalivaurioiden remineralisoitumisen alkunopeutta. Tämän seurauksena se hidastaa kariesprosessia ja pysäyttää vaurion. Fluorilakka muodostaa hampaan päälle suojaavan kerroksen, joka kiinnittyy pidempään hampaan pintaan (Demito et al., 2004 ja Ten Cate et al., 2008).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Faculty of dentistry Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Alatutkija:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Alatutkija:
          • Nevine Waly, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka 11-16 vuotta.
  2. Hyvä yleinen terveys.
  3. Heillä on vähintään 2 valkotäpläleesiota hampaiden poskipinnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suun kuivumista aiheuttavien lääkkeiden jatkuva käyttö.
  2. Suun haavauma, haavainen ientulehdus, akuutti keuhkoastma.
  3. Aiempi allerginen reaktio fluoridille tai muille lakan aineosille.
  4. Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  5. Kaikki aiempi hoito, joka on tehty valkopistevaurion vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MI lakka GC
MI Varnish on 5 % natriumfluoridilakka, jolla on herkkyyttä vähentävä vaikutus hampaiden pinnoille levitettynä. MI Varnish sisältää myös RECALDEN Avaa Lakan yksikköannospakkaus. Käytä applikaattoriharjaa sekoittaaksesi lakka perusteellisesti. Levitä lakkaa tasaisesti ohuena kerroksena hoitoalueelle/alueille. Suuremmille pinnoille levitä Lakka lakaisevalla vaakasuoralla siveltimellä. Kehota potilasta sulkemaan suunsa levityksen jälkeen lakan kiinnittämiseksi. Imua ei tarvitse käyttää. Potilas voi tuntea ohuen pinnoitteen hieroessaan hoidettua aluetta kielellään.
Lääke: MI lakka GC
MI Varnish GC on 5 % natriumfluoridilakka, jolla on herkkyyttä vähentävä vaikutus hampaiden pinnoille levitettynä. MI Varnish sisältää myös RCALDENTia. Avaa Lakan yksikköannospakkaus. Käytä applikaattoriharjaa sekoittaaksesi lakka perusteellisesti. Levitä lakkaa tasaisesti ohuena kerroksena hoitoalueelle/alueille. Suuremmille pinnoille levitä Lakka lakaisevalla vaakasuoralla siveltimellä. Kehota potilasta sulkemaan suunsa levityksen jälkeen lakan kiinnittämiseksi. Imua ei tarvitse käyttää. Potilas voi tuntea ohuen pinnoitteen hieroessaan hoidettua aluetta kielellään. Lakan käsittelyaika on vähintään 4 tuntia.
Muut nimet:
  • Fluorilakka
Active Comparator: Valkoinen lakka 3M

White Varnish on 5 % natriumfluoridilakka, jolla on herkkyyttä vähentävä vaikutus hampaiden pinnoille levitettynä. White Lakka innovatiivinen trikalsiumfosfaatti.

Avaa Lakan yksikköannospakkaus. Käytä applikaattoriharjaa sekoittaaksesi lakka perusteellisesti. Levitä lakkaa tasaisesti ohuena kerroksena hoitoalueelle/alueille. Suuremmille pinnoille levitä Lakka lakaisevalla vaakasuoralla siveltimellä. Kehota potilasta sulkemaan suunsa levityksen jälkeen lakan kiinnittämiseksi. Imua ei tarvitse käyttää. Potilas voi tuntea ohuen pinnoitteen hieroessaan hoidettua aluetta kielellään.
Lääke: Valkoinen lakka 3M
White lakka 3M on 5 % natriumfluoridilakka, jolla on herkkyyttä vähentävä vaikutus hampaiden pinnoille levitettynä. Clinpro White Varnish sisältää innovatiivista trikalsiumfosfaattia. Avaa lakan yksikköannospakkaus ja annostele koko sisältö pakkauksen mukana tulevaan pyöreään levitysoppaaseen. Käytä applikaattoriharjaa sekoittaaksesi lakka perusteellisesti. Levitä lakkaa tasaisesti ohuena kerroksena hoitoalueelle/alueille. Suuremmille pinnoille levitä Lakka lakaisevalla vaakasuoralla siveltimellä. Kehota potilasta sulkemaan suunsa levityksen jälkeen lakan kiinnittämiseksi. Imua ei tarvitse käyttää. Potilas voi tuntea ohuen pinnoitteen hieroessaan hoidettua aluetta kielellään. Lakan käsittelyaika on vähintään 4 tuntia.
Muut nimet:
  • Fluorilakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteettinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaalta kysyminen (kyllä ​​tai ei)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS II) pistemäärän mukaan
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Emalin kalkinpoistoindeksi pistemäärän mukaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FODM CU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MI lakka GC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa