矯正後のホワイトスポット病変の治療
カゼインホスホペプチド-非晶質リン酸カルシウムワニスとリン酸三カルシウムワニスの歯列矯正後のホワイトスポット病変に対する審美的効果:ランダム化されたパイロット研究
齲蝕は、歯のバイオフィルムに存在する齲蝕原性細菌によって生成される有機酸の存在下で歯の構造が破壊されることです (Dowker et al., 1999 and Robinson et al., 2000)。歯のエナメル質は、90% の置換ヒドロキシアパタイト (Ca10 ( PO4)6(OH) 2) であり、脱灰と再石灰化の連続サイクルにさらされます。 これは中断されたプロセスであり、エナメル質表面上の細菌プラークの長期にわたる蓄積と保持に関する口腔環境の状態に応じて、再石灰化と脱灰の期間が発生します(Aoba、2004).
口腔細菌は炭水化物を発酵させて有機酸を生成し、これが pH を低下させ、ハイドロキシアパタイト結晶の表面下溶解を引き起こします。 通常の生理学的条件 (pH7) では、唾液はカルシウムイオンとリン酸イオンで過飽和になり、酸による脱灰の際に作られた空隙に拡散します (Dowker et al., 1999 and Robinson et al., 2000)。 エナメル質の脱灰 (白い斑点病変) は、有病率 71.1% の矯正治療中および治療後の重大な問題であり、発生率を最小限に抑えるためのさまざまな予防策が提案されています (Derks et al., 2004 and Al Maaitah et al., 2011)。
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正患者では、脱塩は通常、ブラケットの周りのエナメル質に白または茶色の斑点の形で起こり、キャビテーションにつながる可能性があります (Al Maaitah et al., 2011)。 ホワイトスポット病変は審美性を損ない、元に戻すことは非常に困難または不可能ですらあります。
白い斑点病変の表層におけるミネラルの増加を伴う唾液による自然な再石灰化は、より深い病変の審美的および構造的特性をほとんど改善しません (Karlinsey et al., 2009 and Cochrane et al., 2010)。 ホワイト スポット病変の管理には、脱灰を防止する方法と、既存の病変の再石灰化を促進する方法の両方が含まれる必要があります。 これらのプロセスの両方において、フッ化物の有効性は十分に確立されています。 フッ化物は、初期のエナメル質病変の再石灰化の初期速度を高めます。 その結果、虫歯の進行を遅らせ、病変を停止させます。 フッ化物バーニッシュは、歯の上に保護コートを提供し、歯の表面により長く付着します (Demito et al., 2004 and Ten Cate et al., 2008)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo
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Al Manyal、Cairo、エジプト、11562
- 募集
- Faculty of dentistry cairo university
-
コンタクト:
- Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
- 電話番号:+201145511131
- メール:abdulrahman.alduqi@dentistry.cu.edu.eg
-
コンタクト:
- Fatma Abdelgawad, PhD
- 電話番号:±201006753265
- メール:fatmadent@hotmail.com
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主任研究者:
- Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
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副調査官:
- Fatma Abdelgawad, PhD
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副調査官:
- Nevine Waly, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は 11 ~ 16 歳です。
- 全身の健康状態良好。
- 歯の頬側表面に少なくとも 2 つの白い斑点病変を示す。
除外基準:
- 口渇を引き起こす慢性的な薬の使用。
- 口腔潰瘍、潰瘍性歯肉炎、急性気管支喘息。
- ワニス中のフッ化物または他の成分に対するアレルギー反応の病歴。
- 患者の治験参加の拒否。
- -白点病変に対して行われた以前の治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:MIワニスGC
MIワニスは、歯の表面に塗布することで減感作作用を持つ5%フッ化ナトリウムワニスです。
MI Varnish には RECALDEN も含まれています。 Varnish の単位用量パッケージを開きます。
アプリケーター ブラシを使用して、ワニスを完全に混ぜます。
治療部位にワニスを薄く均一に塗布します。
より大きな表面積の場合は、ワニスを水平ブラシでスイープして塗布します。
塗布後、患者に口を閉じてワニスをセットするように指示します。
吸引を使用する必要はありません。
患者は、治療部位を舌でこすると薄いコーティングを感じることがあります。
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MI ワニス GC は、歯の表面に塗布すると減感作用がある 5% フッ化ナトリウム ワニスです。
MIワニスにはリカルデントも含まれています。
ワニスの単位用量パッケージを開きます。
アプリケーター ブラシを使用して、ワニスを完全に混ぜます。
治療部位にワニスを薄く均一に塗布します。
より大きな表面積の場合は、ワニスを水平ブラシでスイープして塗布します。
塗布後、患者に口を閉じてワニスをセットするように指示します。
吸引を使用する必要はありません。
患者は、治療部位を舌でこすると薄いコーティングを感じることがあります。
ワニスの処理時間は最低4時間です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ホワイトワニス 3M
ホワイトバーニッシュは、歯の表面に塗布すると減感作用がある5%フッ化ナトリウムバーニッシュです。 ホワイトワニス 革新的なリン酸三カルシウム。 ワニスの単位用量パッケージを開きます。 アプリケーター ブラシを使用して、ワニスを完全に混ぜます。 治療部位にワニスを薄く均一に塗布します。 より大きな表面積の場合は、ワニスを水平ブラシでスイープして塗布します。 塗布後、患者に口を閉じてワニスをセットするように指示します。 吸引を使用する必要はありません。 患者は、治療部位を舌でこすると薄いコーティングを感じることがあります。 |
ホワイトワニス 3M は、歯の表面に塗布すると減感作用がある 5% フッ化ナトリウムワニスです。
クリンプロ ホワイト ワニスには革新的なリン酸三カルシウムが含まれています。
アプリケーター ブラシを使用して、ワニスを完全に混ぜます。
治療部位にワニスを薄く均一に塗布します。
より大きな表面積の場合は、ワニスを水平ブラシでスイープして塗布します。
塗布後、患者に口を閉じてワニスをセットするように指示します。
吸引を使用する必要はありません。
患者は、治療部位を舌でこすると薄いコーティングを感じることがあります。
ワニスの処理時間は最低4時間です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エステ効果
時間枠:6ヶ月
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患者への質問 (はいまたはいいえ)
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価
時間枠:6ヶ月
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スコアによる国際齲蝕検出評価システム (ICDAS II)
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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写真撮影
時間枠:6ヶ月
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スコアによるエナメル質脱灰指数
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MIワニスGCの臨床試験
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