Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van postorthodontische wittevleklaesies

4 februari 2018 bijgewerkt door: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Esthetisch effect van caseïnefosfopeptide-amorfe calciumfosfaatvernis versus tricalciumfosfaatvernis op postorthodontische wittevleklaesies: een gerandomiseerde pilotstudie

Tandcariës is de vernietiging van de tandstructuur in aanwezigheid van organische zuren geproduceerd door cariogene bacteriën die zich in de tandbiofilm bevinden (Dowker et al., 1999 en Robinson et al., 2000). Tandglazuur bestaat voor 90% uit gesubstitueerd hydroxyapatiet (Ca10 ( PO4)6(OH) 2), die wordt onderworpen aan opeenvolgende cycli van demineralisatie en remineralisatie. Dit is een onderbroken proces, met periodes van remineralisatie en demineralisatie, afhankelijk van de toestand van de orale omgeving in termen van langdurige ophoping en retentie van bacteriële plaque op het glazuuroppervlak (Aoba, 2004).

Orale bacteriën fermenteren koolhydraten om organische zuren te produceren die de pH verlagen en ervoor zorgen dat de hydroxyapatietkristallen ondergronds oplossen. Onder normale fysiologische omstandigheden (pH7) is speeksel oververzadigd met calcium- en fosfaationen die diffunderen in de vacatures die zijn ontstaan ​​tijdens door zuur gemedieerde demineralisatie-episodes (Dowker et al., 1999 en Robinson et al., 2000). De demineralisatie van het glazuur (wittevleklaesies) is een groot probleem tijdens en na orthodontische behandeling met een prevalentie van 71,1% en er zijn verschillende preventieve maatregelen voorgesteld om de incidentie te minimaliseren (Derks et al., 2004 en Al Maaitah et al., 2011).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij orthodontische patiënten vindt demineralisatie meestal plaats in de vorm van witte of bruine vlekken op het glazuur rond de brackets en kan dit leiden tot cavitatie (Al Maaitah et al., 2011). Witte vleklaesies tasten de esthetiek aan en kunnen uiterst moeilijk of zelfs onmogelijk ongedaan worden gemaakt.

Natuurlijke remineralisatie door speeksel met een mineraalaanwinst in de oppervlaktelaag van wittevleklaesies heeft weinig verbetering ten opzichte van de esthetische en structurele eigenschappen van de diepere laesies (Karlinsey et al., 2009 en Cochrane et al., 2010). Bij de behandeling van wittevleklaesie moeten methoden worden gebruikt om zowel demineralisatie te voorkomen als de remineralisatie van bestaande laesies aan te moedigen. Bij beide processen is de werkzaamheid van fluoride goed ingeburgerd. Fluoride verhoogt de initiële remineralisatiesnelheid van vroege glazuurlaesies. Bijgevolg vertraagt ​​het het cariësproces en stopt het de laesie. Fluoridevernis zorgt voor een beschermende laag over de tand die langer aan het tandoppervlak hecht (Demito et al., 2004 en Ten Cate et al., 2008).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypte, 11562
        • Werving
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Onderonderzoeker:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nevine Waly, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd variërend van 11-16 jaar.
  2. Goede algemene gezondheid.
  3. Ten minste 2 laesies met witte vlekken vertonen in het buccale oppervlak van hun tanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronisch medicijngebruik veroorzaakt een droge mond.
  2. Mondzweer, ulcereuze gingivitis, acuut bronchiaal astma.
  3. Geschiedenis van allergische reactie op fluoride of andere ingrediënten in vernis.
  4. Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  5. Elke eerdere behandeling voor witte vleklaesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MI vernis GC
MI Varnish is een 5% natriumfluoridevernis die een desensibiliserende werking heeft wanneer deze op tandoppervlakken wordt aangebracht. MI Varnish bevat ook RECALDEN Open de eenheidsdosisverpakking Varnish. Gebruik de applicatorborstel om Varnish grondig te mengen. Vernis gelijkmatig in een dunne laag aanbrengen op de behandelzone(s). Voor grotere oppervlakken Varnish aanbrengen met een vegende horizontale kwast. Instrueer de patiënt na het aanbrengen zijn of haar mond te sluiten om de lak te fixeren. U hoeft geen afzuiging te gebruiken. De patiënt kan de dunne coating voelen wanneer hij met zijn of haar tong over het behandelde gebied wrijft.
Geneesmiddel: MI vernis GC
MI Varnish GC is een 5% natriumfluoridevernis die een desensibiliserende werking heeft wanneer deze op tandoppervlakken wordt aangebracht. MI Varnish bevat ook RECALDENT. Open de eenheidsdosisverpakking van Varnish. Gebruik de applicatorborstel om de lak grondig te mengen. Vernis gelijkmatig in een dunne laag aanbrengen op de behandelzone(s). Voor grotere oppervlakken Varnish aanbrengen met een vegende horizontale kwast. Instrueer de patiënt na het aanbrengen zijn of haar mond te sluiten om de lak te fixeren. U hoeft geen afzuiging te gebruiken. De patiënt kan de dunne coating voelen wanneer hij met zijn of haar tong over het behandelde gebied wrijft. De behandeltijd van Varnish is minimaal 4 uur.
Andere namen:
  • Fluoride vernis
Actieve vergelijker: Witte Lak 3M

White Varnish is een 5% natriumfluoridevernis die een desensibiliserende werking heeft wanneer deze op tandoppervlakken wordt aangebracht. White Varnish een innovatief tri-calciumfosfaat.

Open de eenheidsdosisverpakking van Varnish. Gebruik de applicatorborstel om Varnish grondig te mengen. Vernis gelijkmatig in een dunne laag aanbrengen op de behandelzone(s). Voor grotere oppervlakken Varnish aanbrengen met een vegende horizontale kwast. Instrueer de patiënt na het aanbrengen zijn of haar mond te sluiten om de lak te fixeren. U hoeft geen afzuiging te gebruiken. De patiënt kan de dunne coating voelen wanneer hij met zijn of haar tong over het behandelde gebied wrijft.
Geneesmiddel: Witte lak 3M
Witte vernis 3M is een 5% natriumfluoridevernis die een desensibiliserende werking heeft wanneer deze op tandoppervlakken wordt aangebracht. Clinpro White Varnish bevat een innovatief tricalciumfosfaat. Open de eenheidsdosisverpakking van Varnish en verdeel de volledige inhoud over de ronde toepassingsgids die bij de verpakking is geleverd. Gebruik de applicatorborstel om de lak grondig te mengen. Vernis gelijkmatig in een dunne laag aanbrengen op de behandelzone(s). Voor grotere oppervlakken Varnish aanbrengen met een vegende horizontale kwast. Instrueer de patiënt na het aanbrengen zijn of haar mond te sluiten om de lak te fixeren. U hoeft geen afzuiging te gebruiken. De patiënt kan de dunne coating voelen wanneer hij met zijn of haar tong over het behandelde gebied wrijft. De behandeltijd van Varnish is minimaal 4 uur.
Andere namen:
  • Fluoride vernis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Esthetisch effect
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënt vragen (ja of nee)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Internationaal cariësdetectie- en beoordelingssysteem (ICDAS II) op score
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fotografie
Tijdsspanne: 6 maanden
Geëmailleerde ontkalkingsindex per score
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FODM CU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MI vernis GC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren