Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av postortodontiske hvite flekklesjoner

4. februar 2018 oppdatert av: Abdelrahman Yousef ALduqi, Cairo University

Estetisk effekt av kaseinfosfopeptid-amorf kalsiumfosfatlakk versus trikalsiumfosfatlakk på postortodontiske hvite flekklesjoner: en randomisert pilotstudie

Tannkaries er ødeleggelsen av tannstrukturen i nærvær av organiske syrer produsert av kariogene bakterier lokalisert i dental biofilm (Dowker et al., 1999 og Robinson et al., 2000). Tannemalje består av 90 % substituert hydroksyapatitt (Ca10 ( PO4)6(OH) 2), som utsettes for påfølgende sykluser med demineralisering og remineralisering. Dette er en avbrutt prosess, med perioder med remineralisering og demineralisering, avhengig av tilstanden til det orale miljøet når det gjelder langvarig akkumulering og retensjon av bakteriell plakk på emaljeoverflaten (Aoba, 2004).

Orale bakterier fermenterer karbohydrater for å produsere organiske syrer som senker pH og forårsaker oppløsning av hydroksyapatittkrystallene under overflaten. Under normale fysiologiske forhold (pH7) er spytt overmettet med kalsium- og fosfationer som diffunderer inn i de ledige plassene som skapes under syremedierte demineraliseringsepisoder (Dowker et al., 1999 og Robinson et al., 2000). Demineralisering av emalje (hvite flekklesjoner) er et betydelig problem under og etter kjeveortopedisk behandling med prevalens på 71,1 % og ulike forebyggende tiltak er foreslått for å minimere forekomsten (Derks et al., 2004 og Al Maaitah et al., 2011).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos kjeveortopediske pasienter skjer demineralisering vanligvis i form av hvite eller brune flekker på emaljen rundt brakettene og kan føre til kavitasjon (Al Maaitah et al., 2011). Hvite flekklesjoner kompromitterer estetikken og kan være ekstremt vanskelig eller til og med umulig å reversere.

Naturlig remineralisering gjennom spytt som involverer en mineraløkning i overflatelaget av hvite flekklesjoner har liten forbedring av de estetiske og strukturelle egenskapene til de dypere lesjonene (Karlinsey et al., 2009 og Cochrane et al., 2010). Håndtering av lesjoner med hvite flekker bør involvere metoder for både å forhindre demineralisering og oppmuntre til remineralisering av eksisterende lesjoner. I begge disse prosessene er effekten av fluor godt etablert. Fluor øker starthastigheten for remineralisering av tidlige emaljelesjoner. Følgelig bremser det kariesprosessen og stopper lesjonen. Fluorlakk gir et beskyttende lag over tannen som fester seg lenger til tannoverflaten (Demito et al., 2004 og Ten Cate et al., 2008).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Al Manyal, Cairo, Egypt, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of dentistry cairo university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Abdelrahman Al-Duqi, Bsc
        • Underetterforsker:
          • Fatma Abdelgawad, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nevine Waly, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning 11-16 år.
  2. God generell helse.
  3. Utviser minst 2 hvite flekker i bukkal overflate av tennene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk bruk av medisiner som forårsaker munntørrhet.
  2. Munnsår, ulcerøs gingivitt, akutt bronkial astma.
  3. Historie med allergisk reaksjon på fluor eller andre ingredienser i lakk.
  4. Pasientens avslag på å delta i forsøket.
  5. Enhver tidligere behandling utført for hvitflekk-lesjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MI lakk GC
MI Varnish er en 5% natriumfluoridlakk som har en desensibiliserende virkning når den påføres tannoverflater. MI Varnish inneholder også RECALDEN Åpne enhetsdosepakken med Varnish. Bruk applikatorbørsten til å blande lakk grundig. Påfør lakk jevnt i et tynt lag over behandlingsområde(r). For større overflater, påfør lakk med en sveipende horisontal børste. Etter påføring, instruer pasienten om å lukke munnen for å stille inn lakken. Ingen grunn til å bruke sug. Pasienten kan føle det tynne belegget når han gnir det behandlede området med tungen.
Legemiddel: MI lakk GC
MI Varnish GC er en 5 % natriumfluorlakk som har en desensibiliserende virkning når den påføres tannoverflater. MI Varnish inneholder også RECALDENT. Åpne enhetsdosepakken med Varnish. Bruk applikatorbørsten til å blande lakk grundig. Påfør lakk jevnt i et tynt lag over behandlingsområde(r). For større overflater, påfør lakk med en sveipende horisontal børste. Etter påføring, instruer pasienten om å lukke munnen for å stille inn lakken. Ingen grunn til å bruke sug. Pasienten kan føle det tynne belegget når han gnir det behandlede området med tungen. Behandlingsperioden for Varnish er minimum 4 timer.
Andre navn:
  • Fluorlakk
Aktiv komparator: Hvit lakk 3M

White Varnish er en 5% natriumfluoridlakk som har en desensibiliserende virkning når den påføres tannoverflater. White Varnish en innovativ tri-kalsiumfosfat.

Åpne enhetsdosepakken med Varnish. Bruk applikatorbørsten til å blande lakk grundig. Påfør lakk jevnt i et tynt lag over behandlingsområde(r). For større overflater, påfør lakk med en sveipende horisontal børste. Etter påføring, instruer pasienten om å lukke munnen for å stille inn lakken. Ingen grunn til å bruke sug. Pasienten kan føle det tynne belegget når han gnir det behandlede området med tungen.
Legemiddel: Hvit lakk 3M
Hvit lakk 3M er en 5 % natriumfluorlakk som virker desensibiliserende når den påføres tannoverflater. Clinpro White Varnish inneholder et innovativt tri-kalsiumfosfat. Åpne enhetsdosepakken med lakk og fordel hele innholdet på den runde påføringsguiden som følger med pakken. Bruk applikatorbørsten til å blande lakk grundig. Påfør lakk jevnt i et tynt lag over behandlingsområde(r). For større overflater, påfør lakk med en sveipende horisontal børste. Etter påføring, instruer pasienten om å lukke munnen for å stille inn lakken. Ingen grunn til å bruke sug. Pasienten kan føle det tynne belegget når han gnir det behandlede området med tungen. Behandlingsperioden for Varnish er minimum 4 timer.
Andre navn:
  • Fluorlakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estetisk effekt
Tidsramme: 6 måneder
Spør pasienten (ja eller nei)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) etter poengsum
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotografering
Tidsramme: 6 måneder
Emaljeavkalkingsindeks etter poengsum
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FODM CU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MI lakk GC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere